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上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪

来源: 发布时间:2023年12月26日

一体化检测

MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围

体积小,方便测量

MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。

移动便携式

配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。


订货信息:

货号:M201

重量:15kg

尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 纯蒸汽品质测试仪性能要求。上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘:挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 智能型纯蒸汽品质检测仪厂家现货纯蒸汽品质测试仪器厂家。

在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:

1、微生物限度同注射用水;

2、电导率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。

此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。

在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。


UltraSC MAX纯蒸汽取样器


纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

独特风冷设计,无需外接冷却水

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点:

纯风冷恒速取样

·       纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·       无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计

·       自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样 。

·       高容量锂电池, 超长续航5小时以上 。

·       尺寸(长宽高) :38 * 20 * 53cm

一键灭菌

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状 \* 合并格式

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号

V2 版

规格尺寸(长*宽*高厘米)

38*20*53

设备净重

16.5公斤

冷凝管道材质

AISI 316L

蒸汽软管材质

聚四氟乙烯

设备运行环境温度

5-70°C

充电器要求电压

220V

充电续航时间

小时

电源

内置 纯蒸汽质量检测是否需要使用冷却水。


蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm全自动纯蒸汽品质检测仪哪家好?智能型纯蒸汽品质检测仪厂家现货

EN285纯蒸汽质量检测项目。上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪

UltraSC Max纯蒸汽取样器:

纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物,空气滤芯更换方便。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 上海进口全自动纯蒸汽质量检测仪