无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。现货供应微生物无菌检测耗材。什么是无菌取样袋产品介绍
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原方形取样瓶产品特点:·十万/万级净化车间内生产·符合美国药典ClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·瓶体带刻度,瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)·防漏设计,低温和负压环境密封完好订货信息:S493方形取样瓶(无菌无热原)50ml带刻度72个/包、360个/箱S423方形取样瓶(无菌无热原)125ml带刻度25个/包、100个/箱S453方形取样瓶(无菌无热原)250ml带刻度30个/包、60个/箱S433方形取样瓶(无菌无热原)500ml带刻度24个/包、48个/箱S463方形取样瓶(无菌无热原)1000ml带刻度12个/包、48个/箱替代岛津 TOC取样袋哪里有卖的常用无菌取样耗材介绍。
样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。无菌无热原取样瓶产品用途:用于实验室纯化水,注射用水以及其他固液样品的采集和运送产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求4、PE袋双层包装5,无内衬瓶盖,防漏效果好6,可耐受121°C高温,提供产品质量报告订货信息:货号容量颜色包装S44130mL本色4个/双层内包、540个/箱S41160mL本色2个/双层内包、500个/箱S421125mL本色2个/双层内包、200个/箱S451250mL本色1个/单层内包、120个/箱S431500mL本色1个/双层内包、70个/箱S4611000mL本色8个/单层内包、48个/箱
无菌超净包装袋
产品用途:
用于对微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞,生产器具等。
产品材质:
l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。
l 产品特点:
l 高洁净度
l 密封性能好
l 抗撕裂能力强
l 带灭菌指示
l 适合多种灭菌方式:伽马射线灭菌、高压蒸汽灭菌、EO灭菌
个体袋(mm)
200×300 1000个/箱
320×450 500个/箱
300×500 500个/箱
400×500 500个/箱
300×350 1000个/箱
450×600 500个/箱
500×650 500个/箱
1000×1000 200个/箱
其他尺寸可订制
卷袋
200毫米*100米 2卷/箱
300毫米*100米 2卷/箱
400毫米*100米 1卷/箱
500毫米*100米 1卷/箱
600毫米*100米 1卷/箱
700毫米*100米 1卷/箱
800毫米*100米 1卷/箱
1000毫米*100米 1卷/箱
1290毫米*100米 1卷/箱 选择无菌取样耗材的理由。
无菌取样勺:产品材质:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)产品特点:·加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;·加固手柄,长度适中,握感舒适·扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;·单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告订货信息:货号产品名称容量包装S1612系列取样勺(无菌)10毫升1个/包S1613系列取样勺(无菌)25毫升1个/包S1614系列取样勺(无菌)50毫升1个/包S1615系列取样勺(无菌)100毫升1个/包S1616系列取样勺(无菌)300毫升1个/包S1617系列取样勺(无菌)500毫升1个/包S1618系列取样勺(无菌)1000毫升1个/包无菌取样袋专业生产厂家!除热原取样瓶体积
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