无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。微生物无菌检测耗材选择,规格齐全。一次性无菌取样瓶价格
使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 双层无菌包装取样瓶材质一次性无菌取样耗材,可按需定制。
无菌检测培养基瓶
产品用途:
用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。
产品优势:
可整体高温高压蒸汽灭菌
螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率
密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。
带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。
透明玻璃瓶,便于无菌观察。
产品材质:
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶盖:黑色酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶
订货信息:
货号 |
名称 |
包装 |
M125 |
125ml带刻度培养基瓶 |
带盖,60个/箱 |
M250 |
250ml带刻度培养基瓶 |
带盖,40个/箱 |
M500 |
500ml带刻度培养基瓶 |
带盖,24个/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛树脂盖 |
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WK1003-2 |
胶塞 |
超净TOC样品瓶
超净TOC样品瓶的选型根据所使用的TOC分析仪的型号,如GE Sievers,岛津等。
产品特点:
>10 万级净化车间内生产;
>比常规样品瓶增加多道低 TOC 试剂水清洗步骤,因此有机物残留很低,洁净度超高;
>每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。
产品材质:
TOC 样品瓶垫片采用进口的特氟龙和硅胶原材料生产,带防尘盖设计,避免可能有实验室误操作导致的潜在污染。
订购信息:
货号 产品名称 规格 包装
J1402 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用岛津)
J1404 TOC进样瓶 40mL 72个/盒 (适用GE Sievers) 常用无菌取样耗材介绍。
无菌取样勺:加厚PC材质或HDPE产品特点:1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌订货信息:货号产品名称容量包装S1612系列取样勺(无菌)10毫升1个/包S1613系列取样勺(无菌)25毫升1个/包S1614系列取样勺(无菌)50毫升1个/包S1615系列取样勺(无菌)100毫升1个/包S1616系列取样勺(无菌)300毫升1个/包S1617系列取样勺(无菌)500毫升1个/包S1618系列取样勺(无菌)1000毫升1个/包现货供应一次性无菌取样耗材,超高性价比。无菌取样瓶品牌
无菌无热原取样勺生产厂家!一次性无菌取样瓶价格
热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原取样勺产品优势:无菌、无热原、无动物来源316L不锈钢材质单个双层包装,随货提供COA报告订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包一次性无菌取样瓶价格