蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);2.干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;3.过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。全自动设计无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。EN285纯蒸汽品质检测仪
SmartSCPRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。仪器特点产品体积小,结构简单,操作使用方便。采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。采用可更换的锂电池包,超长续航能力。全自动纯蒸汽质量检测仪推荐厂家纯蒸汽的干度检测如何实现自动化?
如何制定纯蒸汽质量检测频率?按照《ISPE基线指南》第5卷<调试和鉴定(2019)>第9章定期Review中关于定期评审类别,纯蒸汽系统属于0类别(1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测(评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率),无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测,对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率,在ISPE的指南(建议评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率)、HTM01-01指南(和灭菌柜年度确认一起做年度确认,灭菌工艺的再验证是有法规规定的(中国GMP(2010年修订)附录1无菌药品第64条每年至少一次))中见过一些讨论和示例。
产品用途:SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理:仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出仪器功能:·一键取样,单人即可完成取样操作·一键灭菌功能,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠·体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒·锂电池供电(可连续工作4小时),满足各种取样场景,可实现连续取样·人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险·设备参数:设备型号S2C规格尺寸(长*宽*高厘米)31*17*30设备净重10.7公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电时间4小时电源内置全自动纯蒸汽质量检测仪厂家配置。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘:挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据全自动纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。进口自动纯蒸汽质量检测仪选择
如何制定纯蒸汽质量检测的频率?EN285纯蒸汽品质检测仪
所述电池单元30的热量均匀地传递至所述冷却油50,进而保障所述电池单元30的内部温度均匀变化。也就是说,在所述步骤(a)中,所述冷却油50在流动的过程中均衡所述电池单元30的热量。进一步地,循环流动所述冷却液22于所述液冷板20的所述冷却通道213。具体地,藉由一冷却液循环装置促进所述冷却液22在所述液冷板20的所述冷却通道213内的循环流动,所述冷却液22自所述冷却通道213进入所述冷却液循环装置,并带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,所述冷却液循环装置对所述冷却液22进行降温,降温后的所述冷却液22再被送入所述冷却通道213,通过所述冷却液22在所述冷却通道213内循环流动,持续地带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,以保障所述电池单元30的稳定性能和使用寿命。进一步地,在上述方法中,所述冷却油50的热量传递至所述液冷板20,机油所述液冷板20循环流动而带走所述冷却油50的热量,并加速了所述冷却油50在所述电池箱体10的所述容纳腔101内的流动,进而更快地带走所述电池单元30的热量,以实现所述电池模组100快速散热。在本实用新型的一些实施例中,所述冷却油50和所述液冷板20同时带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量。在上述方法中。EN285纯蒸汽品质检测仪