微生物限度取样瓶

订货信息：

S115S250毫升1个双层包装，160个/箱

S125S500毫升1个双层包装，120个/箱 常用无菌无热原耗材的选型。微生物限度取样瓶

无菌取样勺（PP）：

产品材质：聚丙烯 PP

产品特点：

·       加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;

·       加固手柄，长度适中，握感舒适

·       扁平铲口设计，前窄后宽，可平放，便于使用;

·       耐酸碱，耐腐蚀

·       单个包装，钴60伽马射线灭菌，随货提供COA报告

 订货信息：

小于10ppb TOC取样瓶常见问题无菌取样耗材专业生产厂家，品类多，规格齐全。

无菌取样勺：加厚PC材质或HDPE产品特点：1、加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;2，加固手柄，长度适中，握感舒适3，扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;4，单个包装，钴60伽马射线灭菌订货信息：货号产品名称容量包装S1612系列取样勺（无菌）10毫升1个/包S1613系列取样勺（无菌）25毫升1个/包S1614系列取样勺（无菌）50毫升1个/包S1615系列取样勺（无菌）100毫升1个/包S1616系列取样勺（无菌）300毫升1个/包S1617系列取样勺（无菌）500毫升1个/包S1618系列取样勺（无菌）1000毫升1个/包

热原：热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**，此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***：内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质，主要成分是脂多糖，应在活细菌中不分泌到体外，*在细菌自溶或人工裂解后才释放，故称内***。在GMP条件下，药品生产的质量控制一般可以接受的观点是：无内***即无热原，控制内***就是控制热原，这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原方形取样瓶产品特点：·十万／万级净化车间内生产·符合美国药典ClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平（SAL），无菌、无酶、无热原（内***）·瓶体带刻度，瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分（ADCF）·防漏设计，低温和负压环境密封完好订货信息：S493方形取样瓶（无菌无热原）50ml带刻度72个/包、360个/箱S423方形取样瓶（无菌无热原）125ml带刻度25个/包、100个/箱S453方形取样瓶（无菌无热原）250ml带刻度30个/包、60个/箱S433方形取样瓶（无菌无热原）500ml带刻度24个/包、48个/箱S463方形取样瓶（无菌无热原）1000ml带刻度12个/包、48个/箱选择无菌取样耗材的理由。

使用无菌耗材的理由？

减少污染：无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成，并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险，从而影响结果的准确性。

提高准确性：通过使用无菌耗材，样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响，这有助于提高结果的准确性。

成本效益：无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益，减少繁琐的清洁步骤和验证，降低人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。

无菌笔

产品特点：

·       十万/万级净化车间内生产;

·       辐照灭菌，γ辐射等级^10-6无菌保证;

·       单支**密封，双层包装;

·       黑、蓝二色可选，单支**包装

订货信息：

一次性无菌取样勺，多种规格可选。微生物限度取样瓶

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括：包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时，取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体，应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。微生物限度取样瓶