如何制定纯蒸汽质量检测频率?按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别,纯蒸汽系统属于0类别(1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测(评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率),无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测,对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率,在ISPE的指南(建议评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率)、HTM01-01指南(和灭菌柜年度确认一起做年度确认,灭菌工艺的再验证是有法规规定的(中国GMP(2010年修订)附录1无菌药品第64条每年至少一次))中见过一些讨论和示例。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽的要求。上海智能型纯蒸汽质量检测仪什么价格
无菌玻璃瓶产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。产品材质:瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶盖:黑色酚醛树脂胶塞:丁基橡胶订货信息:货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖,60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖,40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖,24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞上海智能型纯蒸汽质量检测仪什么价格国内外纯蒸汽检测标准。
半导体led因其具有低能耗、高亮度的优点已被广泛应用于照明。但是,led灯片是一种发热体,在工作中会产生高温,如果不能充分散热,则会因长时间工作所产生的高温而造成亮度降低,使用寿命缩短。led灯片受自身特性所限,只能依靠对流和辐射散热,现有的散热装置普遍存在散热效率低、散热速度慢的缺点。在公开号为cnu的中国公开了散热器,包括导热板和散热体,散热体由多个的散热片面面相对平行间隔排列组成,在散热片的至少两相对侧边垂直设有搭边,在搭边的内侧设有槽口,在搭边的外侧设有钩扣,通过相邻的钩扣与槽口的搭扣连接使相邻散热片相互连接;导热板背贴固定在散热体的侧面上,在导热板上水平连接固定有若干导热管,导热管的一端延伸至散热体的一端面上,并贯穿至散热体的另一端面上。现有技术中类似于上述的散热模组,其通常在导热板的背面设有若干燕尾卡条,在散热体的侧面上设有与燕尾卡条适配的燕尾槽,通过燕尾卡条插入燕尾槽中,使得导热板的连接操作简易;但是,因为散热体是由若干片散热片组合而成,燕尾槽内壁的平整与每片散热片的加工精度息息相关。
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航.纯蒸汽品质自动测试。
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:SmartSCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定.SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度150毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。上海智能型纯蒸汽质量检测仪什么价格
《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水检测频率。上海智能型纯蒸汽质量检测仪什么价格
随着电子技术的迅猛发展,高比能量,高性能的圆柱形锂离子电池获得了更的应用。大容量的电池模组主要由众多电池单体以及支撑这些电池单体的电池支架(业内俗称电池夹具)构成,其中,电池夹具为绝缘材质,电池夹具上制有用于布置所述电池单体的多个电池插装孔,电池单体的端部插于电池安装孔中,且在电池安装孔中设置夹紧电池单体并与电池单体导电的导电弹片。大容量电池模组起火的根本原因是电池内部出现热失控。当电池内部温度超过90℃时,会陆续发生sei膜分解,负极与电解液反应,隔膜分解,正极分解,电解质分解,大规模内短路、电解液燃烧,使温度越来越高,变为热失控,进而起火。现有的电池模组串并联结构有插拔式和正负极均焊接两种方式。正负极均焊接的方式虽然增加了电池热量的传导,但是此种方式不便电池单体的更换。相比而言,插拔式电池模组操作简单,能够进行任意放入排列组合,满足不同电压和容量需求,但是插拔式结构主要靠导电弹片侧部的弹爪与电池单体负极端相连,来进行热量的传导。弹爪与电池单体的接触面积过于狭小,导致导热率不高。因此提升导电弹片与电池单体间热传导速率,及时将热量传导至外部冷源。上海智能型纯蒸汽质量检测仪什么价格