GMP附录中取样规定很细致:第五条取样设施应能符合以下要求点:1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;2.在取样过程中保护取样人员;第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,并且有防止随意开启的装置。进口替代无菌无热原取样勺价格。进口替代无菌取样勺参考价格
无菌取样勺产品材质:聚丙烯PP(10,25,50,100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)食品级,符合USPClassVI和EP标准的HDPE(500ml)产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产,100%目视检查。订货信息:货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺(无菌)聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺(无菌)聚碳酸脂单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺(无菌)高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺(无菌)聚碳酸脂单个双层无菌包装除热原取样勺欢迎选购无菌无热原取样勺规格。
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施应能符合以下要求:1.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;2.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;3.在取样过程中保护取样人员;4.方便取样操作,便于清洁。双层无菌微真空HDPE取样勺:产品特点:高密度1,加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌微真空订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包。
为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。·完整的文档-我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。·成本效益-通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包无菌无热原取样勺材质。
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