由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。因此,蒸汽质量测定是必不可少的。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测,集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围。体积小,方便测量。使用前只需用户插入电源,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集,校核计算,当批检测完成后,可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统,有效避免无关人员的误操作。蒸汽过热度检测标准有哪些参考?石油化工过热度检测设计方案
法规EN285 2015,蒸汽质量测试,过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度:过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。当过热蒸汽膨胀到大气压时,按下述测试过程,过热不用超过25K。过热值测试过程:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上,并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖,将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围,并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间,并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时,检查温度记录。药典中过热度计算过程HTM2010标准中纯蒸汽的过热值测试过程。
过热度的测定还涉及到具体的测试方法和设备的使用。纯蒸汽质量检测仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括非凝结性气体、过热度、和干度等指标的测定。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测,集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,一体化提供纯蒸汽的质量参数。采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围。体积小,方便测量,MSQ19部件布局合理,内部分割成冷热区,保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前只需用户插入电源,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集,校核计算,当批检测完成后,可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统,有效避免无关人员的误操作。
EN2852015标准中过热度的测试方法:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上,并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖,将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围,并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间,并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时,检查温度记录。确认在蒸汽质量、干燥试验期间,蒸汽管中测量的温度与蒸汽管中测量的温度相差不超过3K。注释:该温度是可用于评估连续循环之间蒸汽压力变异性的参数。较高的温差会导致蒸汽中的水分含量出现操作问题。纯蒸汽中过热度的测定和计算。
当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。上海荣熠生产的MSQ23S,操作简便,一人即可完成;直观软件,内置EN285计算公式,内置打印机,检测结果可直接打印,纯风冷设计,无需连接冷却水,可选锂电池包,无需使用电源,可选推车,便于移动转移,体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作。货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。上海荣熠生产的纯蒸汽质量检测仪可以为实验对蒸汽质量检测提供快速检测方案,欢迎选购。纯蒸汽过热值测定方法。石油化工过热度检测设计方案
药典中对纯蒸汽过热值检测有什么要求?石油化工过热度检测设计方案
过热值的测试方法如下:1.在蒸汽管进入口插入一个温度传感器。蒸汽管可能很热,应采取预防措施应对灼伤和残留蒸汽出现。2.温度探头应当放置在蒸汽管的几何中心位置。在蒸汽管里插入一个合适大小的皮托管。3.热膨胀管插入一根热电偶,探测点在膨胀管的几何中心位置。4.打开蒸汽源,采取必要的措施防止来自皮托管的灼伤情况。记录蒸汽管道内温度、热膨胀管道内蒸汽到达的温度(Te)。5.并通过如下公式计算过热值过热值 = Te - T0;T0:当地大气压下沸点温度。接受标准:在扩充管中测得的过热值须不超过25℃。过热值如是负值则取0℃。石油化工过热度检测设计方案