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热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。【法规】无菌药品附录[1]第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验（包括无菌检查）。无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包一次性无菌无热原取样勺可以反复用吗？加固手柄的取样勺成本价

为什么要使用一次性取样？·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。·完整的文档-我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书（如适用）。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。·成本效益-通过切换到清洁验证的需要，节省了时间和金钱。无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包扁平铲口设计的取样勺型号无菌无热原取样勺材质。

热原污染途径热原污染途径主要有四个途径：注射用水；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C，45min，根据FH计算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算，但应根据实际数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南无菌制剂10.3干热灭菌[7]无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包

GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，并且有防止随意开启的装置。如何选择无菌无热原取样勺？

一次性HDPE药勺采样器我们的无菌一次性勺子（铲子）是在Class10000级洁净室中制造和包装的，以确保清洁。它们都是单独包装的，因此可以直接从袋子中使用，而不需要昂贵的清洁。这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高，高质量的选择在洁净室模制和包装单独包装由FDA和欧盟标准材料制成可用作γ辐照无菌（SAL10-6）产品特点：扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放；加固手柄，长度适中，握感舒适扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;单个双层微真空包装，钴60伽马射线灭菌万级洁净室生产，100%目视检查。一次性无菌无热原取样勺大概价格。洁净区使用的取样勺有哪些

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热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。dusu细菌内是细胞壁上的一种dusu（LipoplySaccharide）和微量蛋白（Protein）的复合物，它的特殊性不是细菌或细菌的代谢产物，而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内生物活性的物质。细菌内dusu检查法系利用来检测或量化由产生的细菌内dusu，以判断供试品中细菌内的限量是否符合规定的一种方法。细菌内dusu检查法，现已在二部、三部内广泛应用，细菌内dusu检查法具有较家兔热原检查法灵敏、快速、简便易行、重现性好、结果准确等优点，目前细菌内检查法已广泛应用于西药、生物制品。加固手柄的取样勺成本价