UltraSCMAX纯蒸汽取样器纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·高容量锂电池，超长续航5小时以上。·尺寸（长宽高）：38*20*53cm一键灭菌仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状\*合并格式UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：设备货号V2版规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。EN285纯蒸汽取样器取样频率
《2023药品GMP指南：厂房设施与设备》-制药用水系统《中国药典》与《药品生产质量管理规范（2010修订）》对纯蒸汽都没有明确的官方规定，纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。本指南认为，尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求，建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素，参考HTM01-01、EN285、DIN58950等相关标准，合理增加不凝性气体含量、过热度和干燥度的质量控制。HTM2010纯蒸汽质量检测仪选择全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。
无菌玻璃瓶产品优势：可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计，配置方便，取代铝盖轧盖，提高工作效率密封良好，保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖，胶塞可更换，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于无菌观察。产品材质：瓶身：高硼硅玻璃3.3瓶盖：黑色酚醛树脂胶塞：丁基橡胶订货信息：货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖，60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖，40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖，24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞
SmartSC纯蒸汽取样器：产品用途：SmartSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。工作原理：仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出。。仪器功能：·一键取样，*需单人即可完成取样操作，取样速度：120ml/min·一键灭菌，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠·一键空吹，经过滤的空气将管路内残留水份吹出，避免滋生微生物。·回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。·体积小（长*宽*高cm：31*17*30），重量轻（10.7kg），方便不同区域转移，表面易消毒·锂电池供电，满足各种取样场景，可实现连续取样·人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险形状\*合并格式设备参数：设备型号S2C规格尺寸（长*宽*高厘米）31*17*30设备净重10.7公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯风冷型纯蒸汽取样器品牌。
蒸汽品质怎么测-测试项目及要求非凝结气体测试蒸汽中一定压力下仍不能液化溶于水的气体；蒸汽系统中，不凝结气体主要来自于空气和二氧化碳；供热管道停气后，剩余蒸汽冷凝导致内部气压下降，外部空气因此会从不严密的地方涌入；二氧化碳则来自于锅炉供水中碳酸盐或重碳酸盐的分解，虽然对于有除碱系统的锅炉给水系统，一部分二氧化碳会被二氧化碳除气器去除，但还有一部分碳酸钠会留在供水中，产出蒸汽仍会带有二氧化碳。不凝结气体的成因为管道泄漏、无合适的排气、过热的包装材料空气的释放；系统中的空气和二氧化碳会降低传热效率，延长加热时间，形成气阻，对管道造成伤害；蒸汽和非凝结气体的混合气体进入灭菌仓后，蒸汽可以在加热表面冷凝，而非凝结气体会在加热表面形成薄膜，造成热阻增加，会导致灭菌不完全，达不到灭菌效果。非凝结气体的计算公式为收集到的气体体积/收集到的水的体积*100%可接受值为<3.5%，通常应进行3次确认其一贯性。纯蒸汽品质自动测试。EN285纯蒸汽取样器取样频率
《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽的要求。EN285纯蒸汽取样器取样频率
所述散热体靠近导热板的一面设置有多个下半圆槽，各所述导热管的外表面与上半圆槽和下半圆槽配合的内壁紧密贴合。通过采用上述技术方案，通过设置上半圆槽与下半圆槽相配合供导热管穿设过，导热管的外表面上半圆槽和下半圆槽的槽壁相抵接，能够使得导热板与散热体对齐上下扣合，实现便捷定位安装导热板的效果。本实用新型进一步设置为：各所述导热管靠近导热板的一侧上设置有卡接部，所述上半圆槽上设置有供卡接部嵌入的卡接槽。通过采用上述技术方案，通过设置卡接部插设入导热板上的卡接槽，卡接槽竖直向下的槽口与上半圆槽相连通，导热板从上向下配合在散热体上时，卡接槽沿导热管上的卡接部表面向下套设至上半圆槽的槽壁与导热管相抵接，实现限制导热管沿上半圆槽长度方向移动的效果。本实用新型进一步设置为：各所述散热片上且位于下半圆槽的位置均设置有朝向同一方向的半圆片，所述半圆片的上表面与导热管相贴合。通过采用上述技术方案，通过设置散热体上下半圆槽上的多个半圆片，每个半圆片水平设置于对应的散热片上，各半圆片的上表面与下半圆槽的槽壁重合，使得导热管能够平稳地放置于半圆片上，实现便捷支撑导热管的效果。EN285纯蒸汽取样器取样频率