您好,欢迎访问

商机详情 -

苏州0.5um洁净室在线监测

来源: 发布时间:2025年09月18日

中源绿净深耕医药 GMP 洁净室领域 12 年,累计完成 86 个医药 GMP 洁净室项目,总面积超 15 万平方米,项目验收一次性通过率达 98%。在医药洁净室设计中,严格遵循 GMP 规范要求,针对无菌制剂车间采用全新风直流式空调系统,确保每小时换气次数达到 30-40 次,洁净度等级达到 ISO 5 级(Class 100)标准。墙面选用不锈钢洁净板,接缝处采用圆弧处理,避免积尘滋生细菌;地面采用 PVC 卷材,具有防静电、耐化学腐蚀特性,可承受频繁消毒清洁。在人员净化通道设置风淋室,风速达 25m/s 以上,确保 人员表面附着的微粒;物料传递采用双扉灭菌柜,实现无菌传递。项目中配置在线粒子计数器、温湿度监控系统,实时监测洁净室环境参数,数据可追溯保存至少 3 年,满足药监部门飞检要求。​中源绿净的模块化洁净室,结构承重达 500kg/㎡,为 20 + 企业放置重型设备提供保障!苏州0.5um洁净室在线监测

苏州0.5um洁净室在线监测,洁净室

中源绿净为精密光学仪器装配开发的模块化洁净室系统,聚焦超微颗粒与微振动的管控。应用场景:精密光学仪器模块化装配洁净室。该方案采用减震洁净框架与低挥发洁净板材,10 级洁净区(100㎡)搭建周期 35 天,较传统模式缩短 45%。环境监测终端每 2 平方米部署 1 个,可检测 0.1μm 超微颗粒浓度(采样流量 100L/min)、环境振动(频率 1~1000Hz,精度 ±0.001mm/s)、空气洁净度等级及温湿度。通过激光干涉测量技术与压电式振动传感器,数据采样率达 1000Hz,确保捕捉微米级参数变化。洁净室配置减震基础,振动传递率≤5%,有效隔离外界振动干扰。方案支持洁净等级灵活调整,可通过更换过滤器快速实现 10 级与 100 级洁净区转换。已在舜宇光学、蔡司光学等企业应用,某显微镜装配车间应用后,镜片装配精度(公差≤0.001mm)达标率从 89% 提升至 99.5%,环境稳定性达标率 99.95%。净化车间洁净室源头厂家中源绿净的模块化洁净室,防火等级达 A 级,为 30 + 化工实验室提升安全系数 60%!

苏州0.5um洁净室在线监测,洁净室

中源绿净模块化洁净室凭借标准化模块库存储备与专业化施工队伍,具备强大应急响应能力,在紧急项目中快速交付,满足企业突发生产需求。某电子企业因订单激增急需扩建百级洁净区,团队 72 小时内完成方案设计、模块生产与现场安装,保障订单按时交付,避免损失。快速响应得益于标准化模块批量生产与库存管理,常用规格模块随时调用缩短周期。施工团队专业化分工,设计、生产到安装无缝衔接提高效率。医疗行业紧急扩建中,快速交付帮助医院在等情况迅速增加无菌诊疗空间;某疫苗企业扩产需求中,提前一个月完成建设,为增产争取时间。应急响应能力使模块化洁净室成为应对突发生产需求的理想选择

中源绿净针对化妆品无菌灌装洁净室的环境管理方案,构建了微生物与微粒双维度防控体系。应用场景:化妆品无菌灌装洁净室。按照《化妆品生产质量管理规范》要求,在 C 级灌装区与 D 级准备区实施分级监测,灌装区每 2 平方米设置 1 个监测点,准备区每 5 平方米设置 1 个,实时监测 0.5μm 微粒浓度(采样频率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分钟检测 1 次)、操作人员手部微生物(每小时抽检 1 次)、温湿度(温度 20~25℃±0.5℃,湿度 40%~65% RH±3%)及区域压差(灌装区与准备区压差≥10Pa)。采用 ATP 生物荧光检测与激光粒子计数联用技术,微生物检测时间从 48 小时缩短至 15 分钟,准确率 98.7%,微粒检测小粒径 0.3μm,误差≤±8%。系统对接灌装生产线 PLC,当微生物或微粒超标时,0.5 秒内触发灌装暂停并启动 UV 消毒,同时锁定污染区域人员进出权限,使化妆品灌装后微生物超标率从 3.2% 降至 0.03%。已在欧莱雅、资生堂等 30 余家企业应用,通过化妆品 GMP 认证,环境监测数据在市场监管部门飞行检查中零问题通过率 100%。中源绿净为 50 + 半导体光刻车间打造模块化洁净室,微粒控制达标,光刻精度提升!

苏州0.5um洁净室在线监测,洁净室

中源绿净为 35 家无菌医疗器械企业提供洁净室解决方案,包括输液器、注射器、无菌敷料等产品生产,洁净室无菌检测合格率 100%。无菌医疗器械洁净室设计符合 YY 0033-2000 标准要求,洁净度等级达到 ISO 5 级,无菌灌装区采用层流罩局部保护,风速保持在 0.3-0.5m/s。车间布局采用 “洁净区、准洁净区、一般区” 三区划分,各区之间设置缓冲间,保持 10-15Pa 的压差梯度,防止低洁净区空气侵入。墙面采用不锈钢洁净板,表面电解抛光处理,光滑易清洁,无死角;地面采用聚氨酯自流平,无缝隙,耐消毒腐蚀。空调系统采用全空气系统,初中高效三级过滤,高效过滤器效率≥99.97%@0.3μm;设置紫外线消毒装置,每天非生产时间进行 30 分钟消毒,确保微生物控制达标。人员进入洁净区需经过更衣、洗手、消毒、风淋等流程,服装采用无菌洁净服;物料进入需经过脱外包、灭菌、传递等环节,确保无菌状态。​中源绿净模块化洁净室,安装过程零焊接,为 30 + 企业减少施工污染和安全隐患!深圳洁净室计数器使用说明书

中源绿净模块化洁净室,可定制高度达 3.5m,为 40 + 企业满足大型设备安装需求!苏州0.5um洁净室在线监测

中源绿净模块化洁净室凭借标准化模块设计,实现 1000㎡万级洁净室 15 天内交付的高效成果,较传统施工方式缩短 60% 的工期。某光学企业车间改造项目中,在层高 2.7 米的空间内,施工团队 72 小时便完成百级洁净区扩建,且施工过程未对原有产线的正常运行造成影响。标准化模块采用精密接口设计,现场拼装无需进行板材切割,减少 90% 的现场污染与噪音污染。这种安装方式特别适合医疗、电子等对生产连续性要求高的行业,能在保障施工质量的同时降低对生产的干扰。在紧急扩产场景中,标准化模块的库存储备与专业化施工队伍可快速响应,72 小时内完成方案设计到现场安装的全流程,帮助企业快速提升产能。苏州0.5um洁净室在线监测