在现代制药及相关行业中,数据的完整性和可追溯性是确保产品质量和合规性的重要保障。INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪特别配备了符合21 CFR Part 11要求的合规软件,支持审计追踪功能,这为用户实现生产过程中的数据管理提供了全新的解决方案。审计追踪功能能够自动记录所有操作日志,包括用户权限管理、计量管理及提醒、报警管理等,确保每一条数据的生成、修改和查看都有清晰的时间戳和操作者信息,杜绝数据篡改的可能性。这种透明且严谨的记录机制不只满足了监管机构对电子记录的严格要求,同时也为企业内部质量管理和风险控制提供了坚实基础。INFINITY SQM-1 Pro通过全自动检测干度、过热度和不凝性气体三项关键参数,结合合规软件的多端口数据输出功能,支持USB接口、热敏打印机以及内置Wifi远程控制,方便用户实现无人值守的监测操作,提升生产效率和数据安全性。从数据完整性合规性的角度来看,莱蒙仪器的检测仪严格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。化妆品蒸汽质量检测仪报价

蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度对蒸汽灭菌的效果有很大的影响。如果蒸汽干度过高,会导致蒸汽中的水分无法充分蒸发,从而影响杀菌效果。如果蒸汽干度过低,会导致蒸汽中的水分不足,无法达到杀菌的温度和压力要求。因此,在进行蒸汽灭菌时,需要控制蒸汽的干度,以保证杀菌效果。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。化妆品蒸汽质量检测仪报价半自动蒸汽质量检测仪结合部分自动化技术,操作简便,适合中小型实验室迅速完成蒸汽质量的基础检测工作。

在进行蒸汽灭菌时,需要注意以下事项:首先,需要对设备进行检查和清洁,确保设备的正常运行;其次,需要控制蒸汽的干度、过热度和不凝性气体的含量,以保证杀菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的渗透性。莱蒙仪器的INFINITYSQM-1Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性,节省人力及时间成本。
节流法是一种传统的蒸汽干度检测方法,其原理是通过节流孔降低蒸汽压力,使蒸汽进入过热状态后测量其温度和压力,进而计算蒸汽的比焓,推断干度。该方法在高压工业蒸汽系统中表现出良好的适用性,因工业蒸汽压力通常在10至20bar范围,能够通过泄压轻松达到过热状态,保证测量数据的准确性。然而,制药行业蒸汽系统压力较低,通常维持在3至4bar,难以通过节流实现稳定的过热状态。根据相关计算,节流法只适用于干度在97%以上且压力较高的蒸汽样本,而制药行业常用蒸汽的干度标准为95%以上,无法覆盖这一范围,导致节流法在制药领域的实际应用受到限制。节流法测量时,在95%至97%干度区间往往出现偏高读数,难以真实反映蒸汽品质,影响生产安全及数据合规。该方法对蒸汽必须处于单相气态状态的前提要求,在低压环境下难以满足,限制了其在制药纯蒸汽检测中的应用。江苏莱蒙仪器科技有限公司提供包括全自动和半自动蒸汽品质检测仪在内的多款产品,支持干度、过热度及不凝性气体的综合检测,帮助企业实现准确监控,保障生产过程的安全与合规。高效能蒸汽的关键,是蒸汽品质检测,Infinity SQM-1 Pro凭借先进技术确保您的工业过程高度可控。

蒸汽干度检测仪是制药、食品、化妆品等行业灭菌环节中把控蒸汽品质的重点设备,2025年中国GMP《无菌附录1》征求意见稿与EN285标准已明确将蒸汽干度(≥0.95)、过热度(≤25℃)、不凝性气体含量(≤3.5%)列为灭菌环节必检项,其检测准确性直接决定灭菌效果与产品安全。INFINITY SQM-1Pro全自动型号此前已获浙江某药企验收并进入使用,该设备连接蒸汽管路并完成短暂预热后,只需3分钟即可自动完成三项指标检测与数据计算,对比传统手动检测需2人配合、单点位测3组数据耗时约2小时,且温度偏差1℃就可能造成0.022干度误差的痛点,大幅提升效率,更从流程上规避人为操作干扰。设备设计兼顾实用性与安全性,符合人体工学的斜面显示屏支持站立查看,无需弯腰;整体便携易移动,检测全程无蒸汽泄漏,彻底消除传统检测中频繁接触蒸汽导致的烫伤风险。其内置软件满足GMP要求,支持用户权限管理、操作日志审计及计量提醒,确保数据合规完整,再结合干度0.80-1、过热度0-50℃、不凝性气体≤20%的检测范围,可适配多类灭菌工艺,助力企业实时调整蒸汽发生器参数,保证产品质量稳定。INFINITY SQD采用向导式操作界面,新手上手快,减少人为误差,提高检测效率。浙江制药蒸汽干度检测仪校准方法
蒸汽品质检测仪的测量范围通常覆盖0-6bar压力、0-50℃过热度,满足大多数工业应用场景需求。化妆品蒸汽质量检测仪报价
蒸汽灭菌设备的维修包括设备的故障排除、部件更换等方面。及时维修可以保证设备的正常运行和灭菌效果。良好的维护会延长灭菌器的使用寿命。莱蒙仪器的INFINITYSQM-1Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性,节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。 化妆品蒸汽质量检测仪报价