塑料药用包装科普:随着输液诊治的普遍应用,输液用品由开始的从玻璃输液瓶到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP)硬塑料瓶,直至目前世界上较为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋(TPE)。起初由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷,西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液,60年代全封闭式输液软袋投放市场,并于1972年大量应用于临床,目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装,开发输液产品时,如何选择合适的包装材料,是确保产品质量的关键,也是制药企业应该思考的问题。山东成锋完善质量管理体系并加以贯彻落实,不断提升产品质量的稳定性。浙江保健品聚丙烯塑料瓶
随着药包新国标的实施,药用塑料瓶及部件不挥发物测试将成为医药企业和药包企业必检的项目。然而,测试的高效、精确和安全又成为一个亟待解决的新问题。不挥发物测试过程中,蒸发、烘干、称重是不可或缺的环节,同样也是较为耗时的步骤。通常采用人工操作的不挥发物测试试验,往往需要花费至少4个小时。过程中,需要人工移动装有供试液和空白液的容器在蒸发、烘干、称重设备间移动,试验过程繁琐单调,而且人工操作对试验结果影响较大。此外,部分试验试剂具有毒性,如正己烷。这是一种低毒的液体,通过呼吸道、皮肤等途径进入人体,长期接触可导致人体出现头部不适、麻木等慢性中毒症状,威胁人体健康。贵州食品级聚丙烯塑料瓶价格成锋医药将继续贯彻全员质量管理意识,将质量控制措施贯穿在公司的整个业务运行体系环节。
安全性方面,自动化设备设计了试剂蒸气气密回收系统,一方面增强了试验人员的安全性,同时实现了试剂高效回收,降低试验成本。安瓿瓶是用于盛装注射用药液或口服液的小型容器,容量一般为1 ~ 25 mL,但因玻璃安瓿瓶对消费者而言开启困难及容易产生事故,现很多医药行业采用PP塑料安瓿瓶,不但使用方便而且便于开启。若塑料安瓿瓶的阻氧性较低,即氧气透过量较高,药品的某些成分则易在氧气的作用下发生氧化,导致药品变色、药效降低。因此,塑料安瓿瓶的阻氧性是药品生产企业选用药品包材时应重点考虑的性能指标之一,药品生产企业应加强塑料安瓿瓶的氧气透过率的监控。
成锋医药聚丙烯药用塑料瓶的技术要求主要有以下几点:外观质量应具有均匀色泽,无明显色差。瓶表面应光洁、平整,无变形和明显的擦痕。无砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。鉴别主要通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性。密封性去瓶适量,分别在试验瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧),置入带抽气装置的容器中,用水浸泡,抽真控至27kPa,维持2min,瓶内无进水或冒泡现象。密封性每个试验瓶装入酸性水位标示剂,旋紧瓶盖后用溴酚蓝试纸(将滤纸稀释5倍的溴酚蓝试液,浸透后取出干燥)紧包瓶颈,至振荡器振荡30min后,溴酚蓝试纸不变色。成锋医药包装为广大客户提供了优良的产品,良好的技术支持,完善的售后服务。
水蒸气渗透试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂,在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H,根据放置前后的质量变化,测量水蒸气渗透量,不超过100mg/(24h.L)。乙醛其要求同口服液体制剂药用聚酯瓶。炽灼残渣取本品2.0g,根据《中国药典》二部附录“炽灼残渣检查法”进行检查,遗留残渣不得超过0.1%,含遮光剂的瓶炽灼残渣不得超过3%。溶出物试验制备出溶出物试液,再进行重金属、易氧化物和不挥发物的检查。微生物限度取活干试验瓶,加入1/3标示容量的氯化钠注射液,将盖旋紧,振摇1min,对提取液进行薄膜过滤,依照《中国药典》二部附录“微生物限度检查法”进行测定。每瓶不得超过1000个,霉菌、酵母菌数每瓶不得过100个,大肠杆菌每瓶不得检出。异常毒性将试瓶用水清洗干净,干燥后,将试验瓶,剪碎,加入氯化钠注射液,110度湿热灭菌30min后取出,冷却备用。成锋医药小编定期分享PP药用瓶行业知识,可以关注我们。山东成锋拥有专业的销售和技术质量管理团队,在不断发展壮大。潍坊聚丙烯医药保健品瓶
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盖子是药瓶的重要组成部分,主要起到密封的作用。随着市场需求的不断变化,盖子的功能性也更加多元化,如口服液瓶盖在密封性的基础上,采用创新的设计,使其具备了防儿童开启功能,降低了儿童误食药品的风险。口服液是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂。这类药物的包装一般以塑料瓶或玻璃瓶为主,盖子也以普通的塑料瓶盖居多,为了提高密封性,会采用铝箔垫片封口。口服液的口感比较好,容易被患者所接受,尤其是儿童。浙江保健品聚丙烯塑料瓶
山东成锋医药包装材料有限公司是我国口服固体药用聚酯瓶,口服固体药用高密度聚乙烯,聚丙烯塑料瓶专业化较早的有限责任公司(自然)之一,公司位于宝山路31号,成立于2009-05-19,迄今已经成长为包装行业内同类型企业的佼佼者。成锋医药致力于构建包装自主创新的竞争力,将凭借高精尖的系列产品与解决方案,加速推进全国包装产品竞争力的发展。