芯弃疾JX-8B数字ELISA
产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：
1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签
2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。 抗体筛选芯片高效筛选抗体配对，5μl 样本即可测试多种组合，缩短研发周期。飞克级数字ELISA检测速度快
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
在前列腺切除术后患者中，能够准确量化PSA水平的能力，即使在非常低的浓度(<300fM或10pg/mL）下，也应提供如果PSA水平升高，早期提示复发17,29。图4显示PSA水平使用数字ELISA在30名接受治理性前列腺切除术且术后至少6周采集血液的患者血清中进行测量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商业检测限采用PSA数字ELISA（图3A)对全血清样本进行稀释1：4后测定，成功检测到所有30例患者中PSA，浓度范围为14fg/mL至9.4pg/mL，平均浓度为1.5pg/mL。需要进一步的临床研究来确定在RP患者中测量PSAfg/mL水平的诊断益处。 高灵敏的数字ELISA检测芯弃疾芯片可检测血清中 NfL 等较低丰度神经因子，助力阿尔茨海默症早期筛查。
微量样本超多重检测芯片：亚pg级灵敏度与高通量的协同创新，微量样本超多重检测芯片突破传统技术限制，单通道**多设计21个检测区，单个芯片并联8-16个**通道，检测速度达288-336测试/小时，性能媲美化学发光技术，灵敏度达亚pg级别。其“省样本、省耗材、省空间”优势***：5μl微量进样适配稀缺样本，21项指标共享一套耗材降低成本，桌面式扫描仪节省实验室空间。在**普查中，该芯片可同时筛查29种肺*标记物，筛选特异性>80%的组合（如CEA、SA、CA242），提高早期诊断准确性；在炎症因子检测中，对IL-1β、IL-6等低丰度细胞因子的检测线性范围宽泛，为疾病早期***筛查提供了高效解决方案，尤其适合大规模流行病学调查与个体化医疗中的多因子分析。
创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA；使用新型的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；
它是一种DVD大小的圆盘，由24个阵列组成，每个阵列包含240微米大小的微孔，这些微孔呈径向排列，以便使用蓝光制造工艺和仪器内的液体处理并行处理。图2B显示了集成阵列及其相关流体通道的设计。每个阵列由216,000个40飞升大小的微孔组成，以六边形紧密排列模式排列在平面表面的3×4毫米区域内。每个微孔的标称尺寸为4.25µm直径、3.25µm深度和8µ米中心间距。流体通道深0.5毫米，通道和流体入口端口的总体积为74µLto，可容纳珠子和密封油溶液。通道中包含一个收缩部分以减少液体回流。微珠的分级是西莫亚技术的关键要求，微孔的几何形状足以容纳单个微珠（2.7µmdiameter；以下简称珠子）。西莫亚圆盘由环烯烃共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的适应性，且成本低廉。具有良好的化学、生物和光学性能 微量样本超多重检测芯片单通道 21 个检测区，并联 8-16 通道，检测速度达 288-336 次 / 小时。
芯片材料与结构设计：生物相容性与稳定性保障，数字ELISA芯片的材料选择与结构设计充分考量生物相容性与长期稳定性。基底采用高透光玻璃或PDMS软硅胶，确保荧光信号无衰减采集；表面亲疏水涂层处理减少非特异性蛋白吸附，磁珠捕获效率提升30%。在多指标芯片中，**检测区的物理隔离设计避免交叉污染，通道间串扰率<0.5%。针对POCT芯片的便携需求，采用硬质塑料封装，耐温范围-20℃~60℃，确保运输与存储中的结构稳定性。这些设计细节保障了芯片在复杂生物样本中的可靠运行，延长了试剂保质期，为临床大规模应用奠定了基础。POCT 芯片搭配小型化设备，即时检测 hs-cTnT 等指标，为急诊救治提供快速数据支持。芯弃疾单分子数字ELISA微量试剂
6）数字化高敏ELISA芯片试剂盒，10ul样本可同时测2-4个指标；飞克级数字ELISA检测速度快
微量样本超多重检测的科研与临床价值：超多重检测芯片通过微流控分区技术，在单通道内集成21个**检测区（直径500微米），每个区域预埋特异性抗体，支持单次检测4-21个指标。以肺*筛查为例，芯片可一次性检测29种候选标志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通过ROC曲线分析筛选出特异性>80%的组合（CEA+SA+CA242），诊断准确性从68%提升至92%。该芯片灵敏度达亚pg级（如IL-6检测下限0.5pg/mL），线性范围跨越3个数量级（1-1000pg/mL），且耗材成本较Luminex技术降低70%（单次检测成本<$50）。在科研领域，芯片支持微量样本（如穿刺活检液）中同时分析炎症因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成标志物（VEGF）及代谢产物（乳酸），为**微环境研究提供多维度数据。临床验证显示，在100例乳腺*患者中，芯片检测的HER2与ER表达结果与IHC一致性达98%，为靶向***提供可靠依据。飞克级数字ELISA检测速度快