创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
用DNA捕获探针(5‘-NH2/C12-GTTGTCAAGATGCTA）功能化的微球CCGTTCAGAG-3‘)是按照制造商的说明制备的。这些珠子与生物素化互补DNA的1μM（5’-生物素-CTCT）孵育。在含有0.5MNaCl和0.01%Tween-20的TE缓冲液中过夜(16h）孵育GAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘。孵育后，用PBS洗涤珠子三次含0.1%Tween-20的缓冲液。将珠子样品分装至微孔板中100μL中每孔给予400,000个微球。从微孔板孔中吸取缓冲液，将微球重悬后与不同浓度的ofSβG孵育。 抗体筛选芯片单通道预设 18-21 个抗体检测区，288-336 测试 / 小时，5μl 吸样适配珍稀样本。亚皮克级数字ELISA检测
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测SiMoA通过将单个酶产生的荧光团限制在极小范围内，从而能够检测到非常低浓度的酶标记物体积（~50fL），导致荧光产物分子的局部高浓度。为了在免疫测定中实现这种定位，在第二步中，将珠子加载到一个阵列为离散的微升大小的孔（图1C）。本研究中使用的2毫米宽阵列有~50,000个孔，孔径为μm，孔深为μm。加载后的阵列在含有荧光酶底物液滴的情况下，用橡胶密封圈密封。Rissin等人，第3页将每个微球隔离在飞升反应室中。具有单一酶的微球标记的免疫复合物在50飞升的反应室中产生局部高浓度的荧光产物（图1D）。通过使用标准显微镜光学系统获取阵列的时间变化荧光图像，可以区分与单一酶分子相关的微球（“开启”孔）和不与酶相关的微球（“关闭”孔）；显示了“开启”和“关闭”孔的荧光直方图。成像阵列可以成千上万的单个免疫复合物同时检测。通过测定供试品中的蛋白质浓度来确定计算含有珠子和荧光产物的孔数相对于含有珠子的孔数。使用SiMoA，浓度是因此，我们称SiMoA应用于检测单个免疫复合物为数字ELISA。哪些是数字ELISA检测平台开发POCT 芯片卡片式设计占地小，全自动化操作，适用于院前急救、EICU 等紧急场景。
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将约5cm长的光纤束依次抛光使用30微米、9微米和1微米尺寸的金刚石研磨膜的机器。抛光光纤在0.025M盐酸溶液中化学蚀刻130秒，然后立即浸入水中以抑制反应。蚀刻后的光纤在水中复溶5秒，在水中洗涤5分钟，然后在真空下干燥。光纤束阵列的中心玻璃和包层玻璃的蚀刻速率差异caused4.5-μmdiameter孔在中心光纤中形成30。更初研究了不同蚀刻时间对孔深的影响。如果孔太深，则每个孔中沉积多个微珠。井口密封性被破坏；如果井口太浅，则无法将微球保留在井内，且观察到加载效率较差。对于单个微球而言，井口深度of3.25±0.5μm是比较好的，同时保持良好的密封性。
微量样本检测的临床场景拓展：数字ELISA芯片的微量样本检测能力，开辟了传统方法难以触及的临床场景。在眼科疾病中，*需2μl房水即可检测VEGF等新生血管因子，为湿性年龄相关性黄斑变性的早期干预提供依据；在新生儿筛查中，5μl足跟血可同时检测多种遗传代谢病标志物，避免多次**对婴儿的伤害。针对恶性**患者化疗后的免疫功能评估，芯片可从10μl外周血中提取循环肿瘤细胞裂解液，检测低丰度细胞因子，实时监控***反应。这种“微量高效”的检测特性，使芯片成为罕见病诊断、儿科医疗、**精细医疗等领域的**工具，推动检验医学向个体化、微创化方向发展。数字化高敏ELISA芯片，可以进行8孔、4孔的灵活检测。
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在前列腺切除术后患者中，能够准确量化PSA水平的能力，即使在非常低的浓度(<300fM或10pg/mL）下，也应提供如果PSA水平升高，早期提示复发17,29。图4显示PSA水平使用数字ELISA在30名接受治理性前列腺切除术且术后至少6周采集血液的患者血清中进行测量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商业检测限采用PSA数字ELISA（图3A)对全血清样本进行稀释1：4后测定，成功检测到所有30例患者中PSA，浓度范围为14fg/mL至9.4pg/mL，平均浓度为1.5pg/mL。需要进一步的临床研究来确定在RP患者中测量PSAfg/mL水平的诊断益处。 芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测；哪些是数字ELISA特点
数字 ELISA 芯片生物相容性优异，表面处理减少蛋白吸附，保障复杂样本检测稳定性。亚皮克级数字ELISA检测
数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。亚皮克级数字ELISA检测