医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品(棉布)和硬质容器,根据我国卫生行业标准的规定,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。目前,包装常用的灭菌方法主要有四种,根据材料的性能不同选用不同的灭菌方法。压力蒸汽灭菌,包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧乙烷灭菌:包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌,包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应;等离子体灭菌,包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环,并且对待灭菌物品没有损害。因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装,缩短了罐装的生产过程,同时不易破碎。北京医用透气包材去哪买
灭菌前后的贮存寿命限度要求,应考虑包装材料无菌性的维持能力。有效期内保持包装材料的机械性能和化学性能的稳定性,维护包装系统的完整性。毒性物质要求,在使用条件下,材料不论是在灭菌前、灭菌中或灭菌后,应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质。在规定的灭菌过程前、灭菌中和灭菌后,材料及其组成,如涂层、印墨或化学指示物等,不应与医疗器械发生反应、对其污染和/或向其迁移,从而不对医疗器械产生副作用。无菌包装在保护产品维持无菌状态的前提下,还应便于开启取用,开启过程尽量避免产生撕屑,这就要求开启的部位密封强度要适中。基于无菌医疗器械预期存贮和运输环境,应考虑包装材料对温度、水分、光线、氧、振动、压力等条件的敏感度。江苏纯铝医用包材价位包装材料:棉布可重复使用的洗后两层棉布,防潮性不稳,阻菌性差,有效期为7~14天。
硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点:-- 提供较佳的微生物屏障,-- 使用方便,节省劳动力,-- 免除包装材料破损的风险,-- 储存和运输过程中保护器械不受损坏,-- 长期使用成本较低。硬制容器也存在着下面的一些局限性:-- 容器较重,不当搬运可能带来人体工学上的伤害,-- 需要延长干燥时间以避免“湿包”现象。-- 锁扣系统和过滤器在使用前需要检查=--初次购置成本较高。
医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求:压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧乙烷灭菌-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应。医用包装应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作,而不能因此污染内含物品。
无纺布由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维),也包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布,是专为医疗灭菌设计的一次性无纺布,它集中了很多其他包装材料的优势:-- 强度高,-- 悬垂性好-- 允许空气的排出和水蒸气等灭菌因子的穿透,-- 孔径非常小,从而构成良好的微生物屏障,-- 不产生尘屑与破碎纤维,杜绝因此带来的医源性传播,-- 疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同需要 。对于各种特定的灭菌方式,还有一些基本要求。浙江高阻隔医用包材哪家有卖
医学皱纹纸是较早出现的棉布替代品。北京医用透气包材去哪买
传统使用的棉布包装存在很多问题,如保存期短,清洗后纤维变形等.2004年"12月采用医用皱纹纸做灭菌用包装材料,包装物品进行灭菌效果测试,灭菌有效期较长。传统的药品包装材料主要是金属和玻璃。据市场情况组织较近公布对药品包装市场的研究表明,今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。例如︰欧洲市场的药品包装材料市场的年销售额32.46美元中,容器和纸板包装各占25%,水泡眼包装占22%,就包装材料而言,纸和纸板箱销售额则占37%,塑料占28%,金属占20%,玻璃只占9%。今后几年,大体积的药品包装逐步减小,则根据病人需要设计的小包装则相应增加,且每个小包装都会有单独的外包装。附有标签和宣传品。北京医用透气包材去哪买
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