评价五种医用包装材料阻菌效果.方法:使用棉布,一次性无纺布,皱 纹纸,硬质容器(启闭式铝合),纸/塑包装袋(3M提供)包装540件器械,灭菌后储存于无菌室,分批次送检.结果:棉布14天内无细菌生长,一次性无纺 布20天内无细菌生长,硬质容器(启闭式铝盒)30天内无细菌生长,皱纹纸180天内无细菌生长,纸/塑包装袋(3M提供)720天内无细菌生长.结论: 使用量较小与使用频率较低的物品,为减少因超过保存期而反复灭菌的次数,从节约成本出发,皱纹纸,纸/塑包装袋(3M提供)包装材料的阻菌效果可靠,以采 用纸塑袋包装为好.而使用量较大,周转较快的物品则适宜用棉布,一次性无纺布和硬质容器(启闭式铝合)。常用复合包装袋内层,热封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的优点是别的薄膜所没有的。江苏医用纯铝包材怎么样
医用包装材料可以分为重复用包装材料和一次性包装材料2类。一、纺织品(棉布)棉布在20世纪80年代以前一直作为较常用的医用包装材料,具有以下的优点:①容易获得并在医院有长期的使用;②牢固;③顺应性好,使用方便;④可重复使用。棉布易吸水,棉线排列规那么且孔径较大,棉布的微生物屏障效能较差,随着反复使用,棉线孔隙会更加扩大,造成微生物屏障性能的进一步下降。棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因,因此,国外许多文献不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范,棉布作为包装材料时,除应符合GB/T19633的要求之外还必须为漂白织物。包布除四边外不应有缝线,不应补缀。初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色;应有使用次数的记录。纺织品包装材料应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。河北高阻隔医用包材种类因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装,缩短了罐装的生产过程,同时不易破碎。
无纺布是由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维)和其他添加剂材料通过高温压制技术制成的。常见的医用非织造布是纺粘-熔喷-纺粘(SMS)非织造布,这是一种专门为医用灭菌而设计的医用包装材料。医用包装公司认为无菌无纺布有优异的微生物屏障性能;无论是在正常使用中,还是在潮湿和开放的条件下,它都可以有效地隔离细菌和微生物。阻水性能,降低湿包失效风险。良好的体力;优异的耐磨性、抗穿刺性和抗拉伸性,通过专业测试可承受轻、中、重金属器械、器械托盘、敷料等物品。良好的灵活性,确保灭菌后医疗器械的安全转移、储存和分发。医用包装公司认为无菌无纺布的低纤维絮状物;独特的长纤维网结构避免了棉布沙县短纤维掉落的麻烦,细腻频繁的花瓣压花有效锁住了表面纤维,解决了布料使用过程中因摩擦造成纤维断裂脱落的隐患。其优异的较低絮凝特性可以帮助维持无菌环境,降低手术传播的概率。
现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用皱纹纸由纯木浆制作而成,具有多孔排列的特性,环氧乙烷,高压蒸汽,等灭菌介质弯曲地渗透到灭菌包内,穿透率达到100%,灭菌之后,医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。灭菌后无菌保存时间长达六个月。包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。山东高阻隔医用包材怎么样
医用包装应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作,而不能因此污染内含物品。江苏医用纯铝包材怎么样
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。 传统的包装材料包括蜡、玻璃、陶瓷、纸张(板)、橡胶、金属等。其中玻璃用作产品包装的历史十分悠久,是啤酒、果茶、酸枣汁等许多饮料主选的包装材料。在医用包装领域,玻璃包装材料普遍用于注射针剂,生物药品的包装。现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。江苏医用纯铝包材怎么样
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