美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。根据对皱纹纸开展病菌渗入过滤实验数据显示,皱纹纸病菌渗入过滤率达98.2。辽宁医药包材哪家有卖
近10多年来,我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线,同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业,提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度,新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。医药包装的基本条件是( 1)安全性,(2)无菌,(3)功能性,(4)易处理,安全是非常重要的,不同类型的内容物安全性要求不同。总之,必须通过优越生产标准(GMP)药品包装材料生产。四川高阻隔医用包材厂家电话医用皱纹纸由木浆纤维混乱排序产生独特的屏障,具有一定的防水能力。
“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。医用包装材料按照产品用途划分可分为:1.用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)2.可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。可服用医药包装材料;这类包装材料主要用作胶囊、微胶囊和辅料。通常使用的材料有食用淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇等。
压力蒸汽灭菌因高效、安全、灭菌效果可靠等诸多优势成为了目前医疗机构应用普遍的灭菌方式之一,主要应用于耐高温、耐高湿的医疗器械及敷料的灭菌。2012版《医疗机构消毒技术规范》中5.1.3规定耐热、耐湿的手术器械应主选压力蒸汽灭菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品时会迅速释放热能,冷凝成小水滴。一般情况下,这些冷凝小水滴会在灭菌过程中汽化排出,不会对灭菌医疗器械产生影响。但在灭菌结束后,若冷凝水滴未从灭菌物品包装内完全蒸发,就会造成湿包。湿包本身无菌无害,但冷凝水滴润湿包装后,会在包装材料上形成一条液体通道,为包装外细菌的侵入带来便利,造成包内物品被污染的可能性。硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。
如在灭菌后出现湿包,即认为灭菌失败,需要拆包、重新包装后再次灭菌,不只影响灭菌物品周转效率,还浪费人力、物力与能源。而且更重要的是,相对于显性湿包而言,隐形湿包具有较大的隐蔽性,易被检查人员疏忽而被使用,造成传播隐患,后果严重。医用包装用纸如何降低湿包率是医院供应室亟待解决的问题之一。医用包装材料按照产品用途划分:一、用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)二、可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。高分子材料的发展促进了塑料包装材料的医用包装材料中的地位。河南常用医用包材订购
PET树脂的回收和再利用率也很高,燃烧也不会产生有害气体。辽宁医药包材哪家有卖
一次性使用的产品,并带有灭菌过程指示标识的灭菌包装产品,由透明或者带颜色的(通常情况下为蓝色,绿色,紫色)PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成(EN868-5),可以延长灭菌物品无菌存放时间,并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。其中常用材料透析纸,其作用是只允许一部分东西穿透,阻止另一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子,细菌是被阻隔在外的。辽宁医药包材哪家有卖
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