据新华社3月2日报道,按照***、***部署,国家发展**委着力推动口罩企业复工达产,引导支持企业扩能、增产、转产,我国口罩日产能产量连续快速增长,双双突破1亿只。据调度,2月29日,包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内,全国口罩日产能达到1.1亿只,日产量达到1.16亿只,分别是2月1日的5.2倍、12倍,进一步缓解了口罩供需矛盾。其中,医用N95口罩日产能产量分别达到196万只、166万只,有效解决了**医护人员的防护需要。口罩的认证要求不能松懈。日本JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,出口日本需要做此认证。佛山哪家好口罩认证价钱
韩国
必要资料提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。
个人防护口罩标准
KF (Korean filter)系列分为KF80、KF94、KF99
执行标准规范
MFDS Notice No. 2015-69
韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(License holder),韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质(没有不行)网址:。 汕头哪家好口罩认证报价口罩在欧盟市场上销售必须获得CE认证。
欧盟口罩标准及认证要求
欧盟一般防护口罩认证要求:
个人防护口罩的欧洲标准是EN149及EN143,防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求,审核企业质量管理体系和CE技术文档,审核通过后可获得PPE法规的CE证书。
欧盟医用防护口罩认证要求:
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,按照医疗器械法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供,认证模式有所差别。
防护口罩是防止呼吸道传染的有效防护用品之一,对于**控制与防护的作用举足轻重。防护口罩的各项要求,对保障民众的健康安全至关重要。对于防护口罩这种维系民生的物资,一旦出现问题,就可能引起**关注,对形象造成不可挽回的损失。因此,对防护口罩进行检测是必不可缺的一道关键环节。
二、防护口罩常用类型
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
目前医用口罩中的强制性,符合该要求的口罩可适用于工作下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、、物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求,也能非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。 一般来说,不带CE标志的口罩是不能在欧洲市场上进行销售的。
韩国KFDA注册韩国卫生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),简称卫生部,主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理,是**主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》,韩国卫生福利部下属的食品药品**负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为:1.确定产品分类(I,II,III,IV),选择KLH(韩国持证方);,II类产品一般是授权的第三方审核员,并获得KGMP证书;;4.由KLH向MFDS(韩国食品药品**)提交技术文件(检测报告,KGMP证书等),进行注册审批;5.支付申请费用;6.注册文件整改,注册批准;7.指定韩国代理商和经销商,产品销售。 深圳大彦环标认证有限公司是具有多年产品测试与认证经验的专业团队创建的第三方检测认证服务公司。珠海加急口罩认证中心
这些防颗粒物口罩产品的总称即3M口罩。佛山哪家好口罩认证价钱
口罩CE认证证书流程:
***步:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料我们确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发CE证书 佛山哪家好口罩认证价钱
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