31上海市生物医药创新产品,一、征集范围(一)创新药物1、新药:2019年1月1日至2019年12月31日获得国家药品注册批件,并在本市实现生产或由本市单位作为“上市许可持有人”的新药。2、取得国际认证的新药:2019年1月1日至2019年12月31日获得美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、世界卫生组织(WHO)或日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)等监管机构注册或认证的新药。(二)医疗器械1、医疗器械:2019年1月1日至2019年12月31日***取得国内三类医疗器械注册证或通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市,具有自主知识产权并在本市实现生产或由本市单位作为“医疗器械注册人”的医疗器械。2、取得国际认证的医疗器械:2019年1月1日至2019年12月31日获得美国食品药品管理局(FDA)、欧盟认可的公告机构(NB)等监管机构批准上市的数字影像诊疗装备、植入式医疗器械和手术机器人等具有自主知识产权的**医疗器械。二、申报要求除满足前述相应条件外,还须符合以下要求:1、申报单位应当是注册在本市的**法人单位。2、申报单位应当对申报材料的真实性和完整性进行审核,不得含有涉密内容。3、申报单位需在线提交申报材料。原件为外文的,请同时提供中文翻译件。长宁区财政科技项目代理商20!闵行区经信委科技项目大概费用

24上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目,专题一、生物、化学新药研发方向1、药物新靶点研究研究目标:完成药物新靶点的发现及确认研究,获得候选药物相关发明专利申请号。研究内容:基于结构生物学、基因组学以及人工智能等数字化技术的***成果,开展药物新靶点研究,发现并确认候选药物。方向2、新药临床前研究研究目标:完成基于新机制、新靶点、新结构、新类型的候选新药(含疫苗)临床前研究,获得临床试验申请受理号。研究内容:针对具有良好研究基础的候选新药开展药效学、制备工艺、安全性评价等临床前研究。重点支持抗候选新药(含疫苗),以及基因***药物、抗体类药物、细胞***药物、核酸类药物等生物制品的临床前研究。方向3、新药临床研究研究目标:完成创新药物(含疫苗;化学药须为新药品分类1类)Ⅰ或Ⅱ期临床试验并取得临床试验总结报告。研究内容:根据国家药品监督管理局许可的创新药物或疫苗临床试验方案,开展Ⅰ或Ⅱ期临床试验。重点支持抗新药(含疫苗)的临床研究。金山区财政科技项目崇明区经信委科技项目代理商51!

42申报转化项目的高新技术成果须为基于**技术研发,同时应当符合以下条件:(一)项目的**技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围。(二)项目的**技术拥有受中国法律保护的知识产权。知识产权的类型包括:近3年内获得授权的发明专利、登记的集成电路布图设计专有权;近2年内获得授权的实用新型专利、登记的软件著作权。项目的知识产权应当是通过自主研发、受让等方式,获得在技术上发挥**支持作用的知识产权所有权。获得1类、2类新药的药品注册证书,且在新药监测期的项目;或近一年内***取得国内三类医疗器械注册证的项目,其**技术获得发明专利授权的,可不受上述**年限限制。(三)项目所形成的产品应有第三方出具的产品质量性能检测报告。属医药、医疗器械、农药、计量器具、压力容器、邮电通信等有特殊行业管理要求的,须具有相关行业主管部门批准颁发的产品生产许可。属国家实施强制性产品认证的产品,必须通过强制性产品认证。(四)项目所形成的产品(服务)属于工商营业执照、事业单位法人证书的经营范围内。(五)项目的总体技术与其它同类产品(服务)相比具有良好的创新性和先进性,并具有潜在的经济效益和较好的市场前景。
28上海市经济和信息化委员会关于组织申报2021年度(第27批)市级企业技术中心的通知,一、申报企业应具备的条件基本条件:1.在本市依法注册,具有独立法人资格的企业。申报企业在本行业处于**地位,具有***的规模优势和竞争优势;主要产品和服务符合国家和本市产业发展导向。属于当年《上海产业结构调整负面清单及能效指南》中限制或淘汰类领域的企业,不得申报。2.具有较完善的研究、开发、试验条件,有较强的技术创新能力和较高的研究开发投入;掌握**技术,拥有自主品牌,具有完备的知识产权创造、运用、管理和保护体系;研究开发与创新水平在同行业中处于**地位。3.拥有技术水平高、实践经验丰富的技术带头人,拥有一定规模的技术人才队伍,在同行业中具有较强的创新人才优势。4.企业决策层高度重视企业技术创新工作,技术中心组织体系健全,企业发展规划和目标明确,具有稳定的产学研合作机制,技术创新绩效***。5.企业信用状况良好,两年内(自申请截止日起前两年)未发生下列情况:(1)因偷税、骗取出口退税等税收违法行为受到行政、刑事处理;(2)涉嫌涉税违法已被税务部门立案审查;(3)**行为。大张江申请科技项目代理商43!

44认定为高新技术企业须同时满足以下条件:(一)企业申请认定时须注册成立一年以上;(二)企业通过自主研发、受让、受赠、并购等方式,获得对其主要产品(服务)在技术上发挥**支持作用的知识产权的所有权;(三)对企业主要产品(服务)发挥**支持作用的技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围;(四)企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%;(五)企业近三个会计年度(实际经营期不满三年的按实际经营时间计算,下同)的研究开发费用总额占同期销售收入总额的比例符合如下要求:1.**近一年销售收入小于5,000万元(含)的企业,比例不低于5%;2.**近一年销售收入在5,000万元至2亿元(含)的企业,比例不低于4%;3.**近一年销售收入在2亿元以上的企业,比例不低于3%。其中,企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%;(六)近一年高新技术产品(服务)收入占企业同期总收入的比例不低于60%;(七)企业创新能力评价应达到相应要求;(八)企业申请认定前一年内未发生重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为。科学城经信委科技项目代理商32!崇明区辅导科技项目资金
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39浦东新区科技发展基金高新技术企业**贴息专项,一、申报对象及条件1、工商注册、税收户管均在浦东新区,获得金融机构**且在各类金融机构均无不良记录的,属于有效期内的小微型的高新技术企业(含高新技术企业入库培育企业)。小微型企业需符合《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)的有关要求;高新技术企业需符合《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2016〕32号)的有关要求;入库企业需符合《上海市高新技术企业入库培育实施细则(试行)》(沪科规〔2018〕10号)的有关要求。2、凡有科技发展基金逾期项目的单位,不得申报本专项。申报企业信用无重大不良记录。二、补贴标准对企业为开展创新创业活动获得的金融机构**,上年度完成还本付息的,按企业该笔**实际支付且不超过申报指南发布当日**市场报价利率核算利息的50%,给予比较高不超过50万元的贴息资助。闵行区经信委科技项目大概费用
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