消毒产品检测的消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在***类、第二类消毒产品***上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。***类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品检测的设备。南京如何做消毒产品检测
消毒产品检测产品标签说明书重点检查以下内容:检查标注的产品名称是否符合要求;检查标注的内容是否存在虚假夸大、明示或暗示对疾病的***作用和效果的内容;检查标注的内容是否标注了禁止标注的内容;检查标注的内容是否有类药用语;检查标注的主要原料有效成分含量是否符合该产品执行标准规定的范围、植物成分的检查主要植物拉丁文名称等内容是否完整;检查标注的抑/杀微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、消毒剂或卫生用品的有效期或保质期以及消毒器械的主要元器件使用寿命等内容是否有相应的有效检验报告等;检查是否标注无效的生产企业卫生许可证号、产品卫生许可批件号、执行标准号;其中,企业标准应依法备案,其内容应符合国家卫生计生委有关要求。检查标注的注意事项、生产日期和有效期(卫生用品为保质期)或者生产批号,生产企业名称、地址、联系方式等内容是否完整。南京如何做消毒产品检测消毒产品检测参考价格。
消毒产品检测卫生许可的监督检查:一类、第二类消毒产品卫生许可的监督检查。***类、第二类消毒产品应重点检查其卫生许可批件是否在有效期内,是否有有效的生产企业卫生许可证,包括生产企业和(或)实际生产企业的地址是否与产品批件、企业卫生许可证上注明的一致。是否具有完整有效的《卫生安全评价报告》。注:《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(国卫监督发(2015)90号)规定:进一步简化程序,方便企业,取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案。各级各类医疗卫生机构和经营企业在购进和使用一类、第二类消毒产品时,不应再要求产品责任单位提供卫生安全评价报告备案凭证。
消毒产品检测消毒液监测操作步骤:浓度的监测:根据消毒剂的种类,选择相应的浓度测试纸条。若检测戊二醛浓度可选择戊二醛测试卡;检测含氯制剂和过氧乙酸采用G-1型消毒液浓度试纸;结果按试纸条说明操作并判断结果。染菌量的监测:用无菌移液管吸取使用中消毒液O.5ml,加入4.5ml含相应中和剂的缓冲液中,充分混匀,作用约10min.2)再用无菌吸管分别吸取上述0.5ml的待检样本,置于2个直径为90mm的灭菌平皿内;加入已熔化的45~48℃的营养琼脂16~18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固;其中一个平板置于(25±1)℃温箱培养7日,观察霉菌生长情况;另一个平板置于(36±1)℃温箱培养72h,记数菌落数,必要时做致病菌(金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌等)的检测。计算公式:消毒液染菌量(cfu/m1)=每个平板上的菌落数×103、细菌种类鉴定1)从营养琼脂中挑取可疑菌落,根据实际情况可选择血平板、中国蓝平板、双S平板、麦康凯平板或各种商用快速筛选平板进行细菌接种。接种后将平板置于(36±1)℃温箱培养24~48h,挑取可疑菌落进行微生物学鉴定,必要时做药敏或分子生物学分型。消毒产品检测咨询电话。
消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品:实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。消毒产品检测的检验项目。镇江多久做一次消毒产品检测服务内容
消毒产品检测要多长时间?南京如何做消毒产品检测
消毒产品检测项目季铵盐类消毒剂:感官性状、季铵盐含量、氯化季铵盐含量、溴型季铵盐含量、稳定性、金属腐蚀性、pH值;过氧化物类消毒剂:感官性状、过氧化氢含量、过氧乙酸含量、重金属、砷、硫酸盐、稳定性、金属腐蚀性、pH值;乙醇消毒剂:感官性状、乙醇含量、稳定性、金属腐蚀性、pH值;酚类消毒剂:感官性状、对氯间二甲苯酚含量、苯酚含量、三氯羟基二苯醚含量、甲酚异构体含量、pH值、稳定性;胍类消毒剂:外观、聚六亚甲基双胍含量、pH值、乙醇含量、葡萄糖酸氯己定含量、醋酸氯己定含量、稳定性;含溴消毒剂:感官性状、有效溴含量、稳定性;二氧化氯消毒剂:二氧化氯含量、pH值、稳定性;戊二醛消毒剂:感官性状、pH值、戊二醛含量、稳定性;含碘消毒剂:感官性状、有效碘含量、乙醇含量、pH值、稳定性;手消毒剂:感官性状、聚六亚甲基双胍含量、苯扎溴铵含量、苯扎氯铵含量、pH值、稳定性;皮肤消毒剂:感官性状、pH值、葡萄糖酸氯己定含量、醋酸氯己定含量、苯扎溴铵含量、苯扎氯铵含量、稳定性;其他消毒剂:水杨酸含量、山梨酸含量、苯甲酸含量。南京如何做消毒产品检测
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