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吉林药品包装材料检测

来源: 发布时间:2023年03月03日

药品中残留溶剂检测方法:1、干燥失重法,需要几克样品才能达到0.1%的检测限。其缺点是非专属性,只能得到所有残留溶剂的总量,而且药品中的水分也会干扰测定。2、分光光度法,通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂。3、气相色谱-红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰测定聚合物样品中二氯苯、二氯甲烷、四氢呋喃的残留量。气相色谱法具有良好的分离能力和高灵敏度,适合于药品中残留溶剂的分析。4、核磁共振光谱测定有害物质样品中的药品残留,苯、甲苯,在测定中还发现了以前在有害物质样品中未检测到的两种有机溶剂乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛细管色谱柱,用于残留溶剂等微量有机化合物的分析,检测灵敏度高、操作简单。瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。吉林药品包装材料检测

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药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。吉林药品包材水蒸气阻隔性能检测若瓶盖的开启扭矩值较低,则会给包装的密封性能带来一定的风险,易出现漏气、漏液等问题。

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药品是特殊商品,其质量好坏关系到人们的身体健康与生命安全。药品与许多商品一样离不开包装,且药品的质量与其包装密切相关,包装不良会使药品受到异物如灰尘、碎屑、油污、汗渍及其他微粒或细菌的污染,或受空气、水分、光线的影响而致药效下降,严重时会使药品变质。而在影响包装质量的诸因素中,包装材料是首先应当考虑的较重要的因素。在选择包装材料时,首先应当考虑的是包装材料的阻隔性能,即阻气性、阻湿性、阻光性等,此外,还应考虑包装材料的包装工艺性,如成型加工性、热封性、机械强度、延伸性等。因此,能集中利用单一材料的优势而避免一种材料的缺点的复合材料便应运而生。复合材料的阻隔性能比单一材料的阻隔性能要好得多。复合膜是近些年来,在药品包装中应用越来越普通的一种复合材料。

瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、较终消费等环节均具有重要影响,因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。若瓶盖的开启扭矩值较低,则会给包装的密封性能带来一定的风险,易出现漏气、漏液等问题,进而影响药品在保质期内的药效;而瓶盖的开启扭矩值过大,则会导致包装的开启难度增大,需要借助其他外力开启包装,不但增加了消费者使用难度,而且还可能因开启包装而引发划伤手等事故。故控制适宜的瓶盖开启扭矩具有重要意义。对药品包装进行顶空分析测试,主要是为了检测残留在包装内的气体成分,并依此调整包装工艺。

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药品包装材料与药物的相容性试验条件:影响因素试验,影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射实验。其实验条件要求和实验方法同药物稳定性试验规定,取样时间为第5天和第10天取样,按所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。)以上试验均应是药品在同等试验条件稳定的前提下进行,否则应予以说明。加速试验,具此试验是在超常的条件下进行的。在温度40℃士2℃、相对湿度75%士5%的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、第2个月、第3个月和第6个月月末各取样一次,接所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。密封性检测不能只看产品的结果,而更应该关注过程,比如温度、压力、时间等。医药包装材料检测服务方案价格

药袋是由药包材料封合而成,在热合的过程中,材料需要经受一定的热量和压力。吉林药品包装材料检测

影响摩擦系数的主要因素:影响摩擦系数的主要因素::抗粘连剂一般是粒径2-4um的固体粉末,加进薄膜表层可以形成许多凸起,使薄膜层与层之间的实际接触面积减少,从而降低粘结力相互滑动就会较容易,有利于摩擦系数的降低。高温使用条件对摩擦系数的影响:薄膜在实际使用中温度条件可能不一样,通常从30℃开始,薄膜的摩擦系数便急剧上升,这是因为常用的润滑剂已接近其熔点而变得粘结,测试时施加的力波动很大,呈现一种间歇性滑动或粘结效果。吉林药品包装材料检测

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