消毒产品在上市之前都需要委托第三方检测机构进行安全检测评价,这主要出于对消毒产品卫生质量安全的考,同时也是国家卫生监督部门的要求。消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为***类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行消毒产品检测评价。消毒产品检测的服务商家。南通怎么做消毒产品检测流程
消毒产品检测消毒产品配方、使用原料卫生质量的监督检查:检查取得产品卫生许可批件的消毒剂所用原料名称、规格、等级及其原料所用量是否与批准时配方中的相符。检查无产品卫生许可批件的***类、第二类消毒产品所用原料名称、CAS号、原料商品名称、原料含量、等级及其原料所用量是否与该产品《卫生安全评价报告》附件1配方中的相符。检查食品消毒剂的原料是否符合《食品用消毒剂原料(成份)名单(2009版)》的要求。检查其他卫生用品是否索取无毒、无害、无污染的相应检验报告或证明材料,原材料是否与生产产品的配方组分、规格、等级要求相符。检查消毒产品原料库是否有国家卫生计生委规定的禁用物质。检查消毒产品使用原料的采购记录、入库登记、检验报告或相应的产品质量证明材料以及原料出入库记录是否完整,禁止使用不合格原料。检查消毒产品生产企业是否将禁止使用的***、抗***药物、***添加到原料中使用或将违禁物质作为原料使用。南通怎么做消毒产品检测流程消毒产品检测要点是什么?
消毒产品检测行业法规《消毒技术规范》卫生部(2002年版)中明确指出:“消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。”中华人民共和国国家卫生健康委员会于2009.04.15公开了卫生部办公厅关于印发《消毒产品中糖皮质***(glucocorticoid)测定-液相色谱-串联质谱法》等检测方法的通知,为加强消毒产品监督管理,卫生部组织制定了消毒产品中糖皮质***、***、氯霉素等检测方法,印发后推荐用于相关消毒产品的检测。
消毒产品检测:消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。隐形眼镜护理用品生产企业应根据产品质量特点对每个投料批次生产的产品按照《隐形眼镜护理液卫生要求》(GB19192)进行理化指标、微生物污染指标和细菌、霉菌等消毒效果指标检测;无特定有效成分含量检测方法的,应对有效成分含量除外的其他理化指标进行检测。消毒产品检测规范要求。
消毒产品检测评价报告:评价报告包括基本情况和评价资料两部分,卫生安全评价报告在全国范围内有效。***类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。***类、第二类消毒产品***上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告按照所在地省级卫生计生行政部门要求进行备案(备案凭证取消)。卫生安全评价内容:包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。消毒产品检测的检验项目。苏州第三方消毒产品检测价格
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消毒产品检测中消毒产品生产企业应符合以下要求:生产布局要求:生产布局必须符合生产工艺流程,厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风,防尘,防鼠,防虫等设施,储物存放保持干燥、清洁、整齐,应当符合产品相应的保存要求。卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米,离顶不小于50厘米。待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度,并记录备查。南通怎么做消毒产品检测流程
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