如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。如果要使用实验室长久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,且应保证符合本准则的相关要求。设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用。实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:a)设备及其软件的名称;b)制造商名称、型式标识、系列号或其他***性标识;c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);d)当前的位置(如果适用);e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f)所有检定/校准报告或证书;g)设备接收/启用日期和验收记录;h)设备使用和维护记录(适当时);i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。,实验室应确保该设备返回后。资质认定怎么做?需要什么条件?山西计量资质认定好处

确定总结会的时间和参加人员;征求被审方的意见等。搜集客观证据通过提问和谈话,查阅文件资料,观察现场,试验考核等方式。整理不符合项报告按照不符合项的性质可分为体系不符合、实施不符合、效果不符合。按照严重程度可分为严重不符合和一般不符合。开总结会(末次会议)宣布评审结果及结论。内审报告的编写:应由内审组长亲自编写,或在组长指导下编写。应如实反映审核时的实际情况,实事求是。应有日期和组长签名。内容应包括:(1)报告编号;(1)审核的目的、范围;(2)审核组成员和受审部门名称及负责人;(3)审核日期和方法;(4)审核依据,如GB/T15481-1995;(5)审核结果(不符合项数量、分布及评价,全部不符合报告以附件附于审核报告后);(6)质量体系运行有效性的结论性意见(质量管理体系符合性、有效性及质量保证能力);(7)前次审核后纠正措施的执行情况和效果;(8)今后意见。审核报告中不应包括不符合项涉及的员工姓名、机密资料、主管意见、情绪性表达。附件:首末次会议记录及签到表、内审组成员分工及内审日程表、核查表、不符合报告及分布表、审核报告发放清单等。内审报告应经质量负责人或指定负责人批准后发至有关领导和部门。6.管理评审。湖北实验室资质认定机构资质认定评审的准则有哪些?

一、近年来从事第三方检验检测的机构大都熟悉了我们国家关于检测市场准入的行政许可—资质认定,但是,在十几年前,国家认证认可监督管理委员会(以下简称“国家认监委”)刚成立的时候,对检测机构的行政许可是有两套制度的:计量认证制度,源自《计量法》、《计量法实施细则》;审查认可制度,源自《标准化法》、《标准化法实施条例》。二、统一的实验室资质认定制度的建立早在2002年认监委成立伊始、着手酝酿《中华人民共和国认证认可条例》的时候,如何在条例中阐述清楚我国实验室资质管理的问题,就困扰着有关领导。基于我们国家存在多套实验室资质评价制度要求的考虑,在《认证认可条例》中,如何把握好主要的三套评价制度(计量认证、审查认可、实验室认可)的定位?如何体现主管部门建立统一的实验室资质认定制度的设计思路?这对当时历史背景下的相关领导和工作人员提出了严峻挑战。一开始,有的人建议,写一章《实验室认证认可》,分别规定清楚计量认证、审查认可和实验室认可的定位(定义)、范围、作用,但此建议很快被领导否定,既然要立法,就要有突破,要有前瞻性,要把去分散在不同法律法规中对检测实验室资质的要求,尽可能统一起来。
***推行检验检测机构资质认定网上许可系统,逐步实现申请、许可、发证全过程电子化。(四)整合检验检测机构资质认定证书,实现检验检测机构“一家一证”。1.逐步取消检验检测机构以授权名称取得的资质认定证书,以在机构实体取得的资质认定证书上背书的形式保留其授权名称;检验检测机构与其依法设立的分支机构实行统一质量体系管理的,按照机构自愿申请原则,试点推行证书“一体化”管理,资质认定证书附分支机构地点以及检验检测能力。2.检验检测机构具有的检验检测基本条件、技术能力、资质认定信息等相关内容统一接入对外公布的全国检验检测机构大数据平台,纳入全国检验检测服务业统计工作。二、抓好相关落实工作(一)加强组织领导,做好宣传培训、指导工作。各省级市场监管部门要高度重视资质认定**工作,积极组织做好相关**措施的宣传、解读工作。加强相关资质认定工作人员和监管人员培训,加快完善网上许可系统、信息系统建设,确保资质认定**工作顺利推进。(二)坚持依法推进,切实履职到位。各省级市场监管部门要依法推进检验检测机构资质认定相关**措施,切实履行相关职责,充分释放**红利。积极配合市场监管总局做好相关法律法规立法协调和修订工作。资质认定是评估组织的能力和素质的过程。

应设置的热工间、天平室、小型仪器室、大型精密仪器室,微生物实验室应有万级及局部百级洁净室,细菌和霉菌检验的无菌室及培养室应分开,应设的试剂间,应有HIV实验室及二级生物安全实验室,微生物实验室宜设洗刷间。搞好实验室内务管理。3仪器设备、标准物质及消耗材料的准备备齐全部所需的仪器设备、标准物质及消耗材料,不足的应购买。强制检定的仪器应按周期检定,应粘贴三色标志,所有仪器均应受控。建立健全仪器设备档案。仪器设备的放置环境应符合要求,要有合格的地线。缺仪器的项目可以分包,要签分报合同。、使用记录,记录应认证填写。仪器应进行期间核查。4软件资料的准备要建好文件化的质量体系。量体系文件一般分四个层次,即:质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格。质量体系的八项原则:①以顾客为主体;②是比较高管理者;③全员参与;④过程方法(将过程和活动作为资源管理);⑤管理的系统方法;⑥持续改进;⑦基于事实的决策方法;⑧与供方的互利关系。其中①、⑦为重点,②为关键。质量体系文件编写原则:系统协调、科学合理、可操作实施。质量体系文件的特点:法规性、性、适用性。质量手册的编写质量手册编写步骤:(1)成立领导小组;。 资质认定可以帮助组织更好地规划和实现目标。湖北质量管理体系资质认定介绍
资质认定可以提高组织的市场价值。山西计量资质认定好处
CNAS实验室认考核内容按公正性和技术能力CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用采用ISO/IEC17025:2005)(25个要素)9、考核结果CMA计量认证使用CMA标志,考核结果发计量检定证书,具有法律效力;CNAS实验室认采用CNAS标志,考核结果发校准报告,不要求给出合格或不合格的判定。10、使用范围及特点CMA计量认证在通过认定的范围内,可提供公正数据,国内通用;CMA计量认证是国际通常做法,CNAS已与亚太地区实验室认可和国际实验室认可组织签订了互认协议(A***C-MRA),但不能取代审查认可和资质认定【CNAS知识扩展】1、CNAS认证的作用◆表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;◆增强市场竞争能力,赢得****、社会各界的信任;◆获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;◆有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;◆可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;◆列入获准认可机构名录,提高**度。2、CNAS认证流程3、CNAS认证费用认证所需费用按照领域不同,要求每个专业领域至少一个专业评审员,再加一个主任评审员,一般评审需要3-5天时间,每个评审员的费用大概在2000-2500左右/天。山西计量资质认定好处
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