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    关于“要求”要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。明示的：可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的，如“化妆品对顾客皮肤的保护性等。一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。

    质量手册质量手册在国际标准中的规定是：对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的**文件。质量手册的作用是：一、在企业内部，它是由企业比较高***批准发布的、有**的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；二、对于外部实行质量保证时，质量手册能够证明企业质量体系的存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的一种手段；三、质量手册不*为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。质量手册与其他企业标准和规章制度的关系1、质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的；2、质量手册是企业比较高***批准颁布的，其他标准、制度偏重于实际操作，发布层次比较低；3、质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；而其他规章制度因为层次限制，其系统性比较差。质量手册内容概述前言：企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。目的：说明为什么开展该项活动。 管理软件支持自定义开发吗；

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