消毒产品检测的消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在***类、第二类消毒产品***上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。***类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。哪些消毒产品需要做检测?无锡怎么做消毒产品检测服务商家
消毒产品检测中化学指示物、生物指示物检验项目含菌量测定、存活时间和杀灭时间测定、D值测定、化学指示物颜色变化情况、测定紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、稳定性试验。灭菌物品包装物检验项目无菌有效期鉴定试验、质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响、透气性包装材料微生物屏障试验、不透气性包装材料渗透试验、灭菌因子残留量测定、包装材料有效期试验6、***制剂、抑菌制剂检验项目有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、铅汞砷测定、细菌菌落总数检测试验、肠菌群检测试验、***菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑菌试验等。无锡怎么做消毒产品检测服务商家消毒产品检测的要求。
消毒产品检测项目有哪些:消毒产品是专门用于杀灭和***传播媒介上的病原微生物,防备控制***性疾病或***性疾病的一类特殊的健康相关产品。主要包含消毒剂、消毒器械(含生物指示物和带有灭菌标识的灭菌物品包装物)和卫生用品。为满足消毒产品职业对规范规范的需求,中华人民共和国国家卫生健康委员会发布了强制性卫生职业规范--《WS628-2018消毒产品卫生安全点评技术要求》,自2019年3月1日起实施。规范规定了消毒产品卫生安全点评的基本要求及内容和适用范围(适用于中华人民共和国境内生产、运营和运用的除新消毒产品以外的***类、第二类消毒产品的卫生安全点评)。不同消毒剂虽然存在有效成分及消毒目标的差异,针对消毒剂的存案检测的主体都是分为理化实验项目,微生物实验项目,毒理学实验项目三个部分。
申请《消毒产品生产企业卫生许可证》,需提交生产环境和生产用水检测报告,有净化要求的车间,还需提供洁净度检测报告,可以委托有CMA资质的第三方检测机构进行消毒产品检测,一般一周内可以出报告,具体测试项目如下:洁净度检测:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数。生产环境检测:工人手表面细菌总数、工作台面细菌总数、紫外灯照辐强度。生产用水检测:总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、**物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性。为什么要做消毒产品检测?
消毒产品检测行业法规《消毒技术规范》卫生部(2002年版)中明确指出:“消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。”中华人民共和国国家卫生健康委员会于2009.04.15公开了卫生部办公厅关于印发《消毒产品中糖皮质***(glucocorticoid)测定-液相色谱-串联质谱法》等检测方法的通知,为加强消毒产品监督管理,卫生部组织制定了消毒产品中糖皮质***、***、氯霉素等检测方法,印发后推荐用于相关消毒产品的检测。消毒产品检测检测哪些项目?无锡怎么做消毒产品检测服务商家
消毒产品检测的检验项目。无锡怎么做消毒产品检测服务商家
消毒产品检测公司消毒产品种类是非常多的,对于消毒产品检测,我们需要根据检测项目及标准做好消毒产品检测备案,中科检测了解到,生产企业应根据产品特点对消毒产品卫生质量检验,不同产品出厂检验项目应符合下列要求:消毒器械生产企业应对每个消毒产品杀菌因子强度进行检测;无特定杀菌因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。无锡怎么做消毒产品检测服务商家