直接使用结束时的观测指标显示的结果组间比较作为有效性评价的方法如在临床试验设计方案中已经明确了患者达到的痊愈或显效等的疗效标准，由医生或患者直接对药物后的有效性做出的评价。如，单纯性尿路药物临床研究中...

机理研究与药效学试验的关系：相辅相成，共同作为有效性的依据。若药物的作用机理研究得非常明确，即使因客观因素的限制药效学试验不能做得很完善也可说明一定问题；若药物的作用机理不明确，则应提供充分的体外、体...

但需要注意的是，有时该类量表凭量表积分减分值或减分率无法确定其是否具有临床意义，有时，尚需要结合其他评价指标以确定其减少(分)值(率)是否有足够的临床意义。对于发作性疾病，有效性评价一般可以使用规定时...

探索合适的药品评价模式在当今社会创新药不断涌现，我国药品“零加成”的实行、医疗保险资金压力增加、按病种付费等背景下，医院作为药品采购与使用过程管理的主体，需要在保证医疗质量的同时控制成本，加强药品资源...

规范文件就好比人体的血液，贯穿于毒理实验室建设的方方面面，以确保实验室能按规定要求进行良好有效运行，确保数据真实准确，确保结果可靠。规范文件主要包括标准操作程序（SOP）和配套记录表格以及各类规章管理...

使用期间某临床终点结局或重要临床事件发生率的组间比较作为有效性评价的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、脑卒中发生率等。因为这类指标多具有重要的临床意义，因此，该类临床结局指标中的多数为临床试验的主要疗...

和医学相同，毒理学“既是一门科学，又是一门艺术”。通过对现象的发现和数据的采集，确认和描述了外源性化学物质对生物系统产生的有害作用，体现了毒理学的科学性；利用在科学过程中的积累与发现，建立一种理论设想...

疗效指标是反映试验药物作用于受试者所表现出的有效性的主要观测与评价工具，主要包括疗效观测指标和以疗效观测指标为基础确定药物疗效的评价指标。疗效观测指标是指在临床试验中用于药物有效性评价的观察和测量的指...

高通量筛选时每天要对数以千万的样品进行检测，工作枯燥，步骤单一，操作人员容易疲劳、出错。自动化操作系统由计算机及其操作软件、自动化加样设备、温孵离心设备和堆栈4个部分组成。自动化操作系统代替人工操作显...

高通量的抗体制备，筛选技术不*可以的提高工作效率，而且可能提高双特异抗体筛选的成功率。接下来介绍三类双特异抗体高通量筛选技术，包括双特异抗体的制备，双特异抗体的质量分析等。为了能够筛选到针对自身性免疫...

在一项临床试验设计中，无论是主要疗效指标还是次要疗效指标的确定，除了需要确定疗效观测指标外，更重要的是根据临床试验目的，以疗效观测指标为基础确定疗效评价指标。一个完整的疗效指标的确定既包括疗效观测指标...

斑马鱼胚胎发育速度快，其1天生长相当于鼠类8～10天，实验周期大幅缩短，效率更高。基因相似度与人体达87%，与人体对应性强，雌鱼单次产卵超200枚，样本量大、个体差异小，结果更可靠。斑马鱼实验用样量为...