浦维康医学科技(上海)有限公司(浦维康灭菌)是在2020年建立的浦东新区医疗器械灭菌中心,灭菌中心坐落于上海市浦东新区张江科学城南区张江创新药产业基地新浩路6号,距离上海市医疗器械检验研究院3公里。提供无菌及植入医疗器械灭菌研发、灭菌验证、灭菌服务、解析及解析验证的全套解决方案,生产及销售文物档案消毒灭菌系统。 灭菌方式:环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌浦维康灭菌通过北京国医械华光认证有限公司及英国intertek认证公ISO9001质量管理体系&ISO13485用于医疗器械法规的要求,满足ISO11135:2014标准的灭菌服务的提供的专业灭菌服务商的认证认可。 公司拥有专业医疗器械灭菌技术人员 7人,微生物人员 2 人,灭菌拥有美国BD公司15年灭菌经验,以及微创医疗 17 年灭菌生产经验。曾实施过数百次的灭菌确认和建立了数十个灭菌周期,有能力协助客户完成第二方或第三方的审核。
制药行业同样离不开环氧乙烷灭菌,药品包装材料,如塑料瓶、铝箔等,经过环氧乙烷灭菌处理,能有效防止药品在储存和运输过程中受到污染。一...
环氧乙烷灭菌过程稳定可控,降低了灭菌失败的风险,环氧乙烷灭菌还具备环保节能的优势。相比其他灭菌方法,环氧乙烷灭菌在能耗和废弃物产生...
浦维康灭菌通过北京国医械华光认证有限公司及英国intertek认证公ISO9001质量管理体系&ISO13485用于医疗器械法规的...
关于BI合适性的证明,通常有生物负载法和无菌测试法两种证明方法,其中生物负载法这种方法即通过测试产品的自然生物负载和BI的生物负载...
环氧乙烷灭菌器采用先进的环氧乙烷气体灭菌技术,能有效穿透复杂器械的各个部位,深入到器械的微小缝隙和内部结构中,杀灭包括细菌芽孢在...
浦维康医学科技(上海)有限公司简称 (浦东医疗器械灭菌中心),其拥有:二十年行业经验的技术团队全新高性能灭菌设备,包括10立方米和...
环氧乙烷灭菌验证过程:守护无菌品质的坚实防线在医疗器械、药品包装等对无菌要求严苛的领域,环氧乙烷灭菌验证过程是确保产品安全与质量的...
浦维康医学科技(上海)有限公司简称 (浦东医疗器械灭菌中心),拥有4条灭菌线,年灭菌产能达50000立方。公司提供如下专业服务:1...
浦维康灭菌通过北京国医械华光认证有限公司及英国intertek认证公ISO9001质量管理体系&ISO13485用于医疗器械法规的...