传递窗,作为洁净室的得力助手,其主要作用在于实现洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的便捷传递。这一功能的实现,很大减少了洁净室的开门次数,进而明显降低了对洁净室的污染程度。这款传递窗采用质量优不锈钢板制作,表面平整光洁,不仅坚固耐用,而且易于清洁维护。其双门设计巧妙地实现了连锁功能,有效阻止了交叉污染的风险。为了确保操作的安全性,传递窗还配备了电子或机械连锁装置,并安装了紫外线杀菌灯,为物品传递过程提供了额外的安全保障。传递窗的应用范围大范围地,涵盖了微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD生产、电子厂等众多领域。在这些需要空气净化的场所中,传递窗发挥着不可或缺的作用,为...
传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:...
传递窗管理原则为确保洁净区的洁净度标准得以维持,传递窗的管理应遵循其连接的较高级别洁净区标准。每日工作结束后,由洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗内部各表面,并使用紫外灭菌灯照射30分钟,以达到消毒效果。二、物料进出洁净区的隔离原则人流与物流分离:物料进出洁净区必须严格遵守人流与物流通道分离的原则,确保物料通过特用的物料通道进出。物料进入流程:原辅料:由配制班工序负责人组织团队进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗安全送入车间原辅料暂存间。内包材料:在外暂存间去除外包装后,同样经传递窗无菌传递至内包间。此过程需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同确认。三、传递窗使用规则严格“一开一闭”原则:...
随着新版GMP的深入实施,我国药品生产的标准日益严格,特别是在生物制剂迅猛发展的背景下,一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中,灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量,选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6,因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中,成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告,其明显优势在于其干燥性、快速作用以及...
VHP灭菌传递舱是一种先进的灭菌设备,专门用于在不同功能间传递物品时,对物品表面进行高效的生物除污和灭菌处理。它集成了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统,以及用户友好的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP灭菌传递舱广泛应用于制药、医疗、卫生、生物试验等需要严格无菌控制的场所,为常温下的表面灭菌提供了可靠解决方案。其工作原理基于过氧化氢气溶胶等离子体的强大灭菌能力。在常温状态下,这种等离子体形态的过氧化氢比普通汽态下的过氧化氢更具杀灭孢子能力。通过生成游离的H2O2+和H2O2-,这些活性分子能够进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏...
传递窗是一种专为洁净室设计的辅助设备,主要用于不同洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。它起到了气闸的作用,有效防止非洁净空气进入洁净室,从而确保洁净室内的空气质量。特别地,风淋传递窗还具备吹淋功能,能够清扫被传递物品表面的尘埃,进一步防止污染物进入洁净室。传递窗的主要作用包括:作为洁净区内的一种装置,用于减少开门次数,从而降低洁净室被污染的风险。主要用于不同洁净级别房间之间的小件物料传递,以及洁净区与非洁净区之间的小件物品传递。有效防止低级不洁净空气在传递物料时进入高级洁净房间,从而将洁净室的污染程度降至比较低。总的来说,传递窗是洁净车间中不可或缺的辅助设备,它广泛应用于微细科技...
当前,全球众多企业正致力于提升过氧化氢的残留排除效率,以优化其在灭菌领域的应用。例如,Metall-PlasticGermany通过改良汽化喷嘴与触媒技术,虽在一定程度上提高了效率,但成效仍局限于较小空间(如5立方米)。英国Bioquell公司则尝试利用过氧化氢酶溶液加速过氧化氢分解,然而,鉴于酶作为蛋白质的特性,若环境中微生物未彻底清扫,反而可能为其提供养分,因此该方法在实际应用中面临挑战。针对舱体温度升高这一技术难题,传统VHP(汽化过氧化氢)技术依赖高温闪蒸实现液相到气相的转变。然而,重新审视VHP的重点目的——即将过氧化氢溶液高效转化为气相,我们不禁思考:是否有高温一种途径?答案显然是...
传递窗的清洁与保养注意事项如下:若传递窗停止工作超过两天,在开始使用前务必进行清洁。建议每天传递窗工作结束后,都进行一次内部清洁与保养,以保持其良好状态。清洁工具需准备:蓝色丝光毛巾、清洗剂以及纯化水。清洗方法具体步骤:使用蓝色丝光毛巾蘸取纯化水,仔细擦拭传递窗的玻璃、四周以及中间的物料放置区。如遇不易清洁的污迹,可先用蓝色丝光毛巾蘸取洗洁精进行清洁,随后再用纯化水擦拭干净。对于带有紫外杀菌灯的传递窗,在清洁完毕后,请记得开启紫外灯进行消毒。遵循以上步骤,可以确保传递窗的清洁与卫生,延长其使用寿命。工作人员通过传递窗,实现了物品的快速传递。湖北新款传递窗质量保证关于传递窗的注意事项:首先,为确...
传递窗,作为洁净室的重要辅助设备,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。通过减少洁净室的开门次数,传递窗极大地降低了洁净区的污染风险,确保了洁净环境的稳定性。在消毒方面,传递窗通常采用紫外灯作为消毒手段。紫外线消毒以其安全、便捷、经济、无残留以及对物品损害较小的特点,在空气、物体表面、水及其他液体的处理中得到了广泛应用。紫外线是一种肉眼难以察觉的光波,位于光谱紫射线段的外侧。其消毒原理在于利用波长在225~275nm之间,特别是峰值为254nm的紫外线光谱照射微生物。当紫外线被微生物的核酸吸收后,核酸分子结构会遭到破坏,导致核酸或蛋白质分解变性,从而使微生物失去正常功能,终引发...
传递窗互锁故障及其解决方案机械互锁故障:a.互锁挂钩变形:故障原因:由于外力的不当拉扯,互锁挂钩发生变形,导致传递窗的门无法正常关闭或开启。解决方案:使用钳子等工具,轻轻地将挂钩对准门体的卡扣进行校正,直至其恢复正常形态。b.机械系统故障:故障原因:互锁机械系统内部的两个挂钩弹簧出现断裂、老化等问题。解决方案:首先,打开传递窗的检修门,找到弹簧所在位置。然后,根据弹簧的型号和规格,进行更换,确保新弹簧能够正常工作。电子互锁故障:a.门磁或开关损坏:故障原因:传递窗的门磁或开关因长时间使用或外力影响而损坏。解决方案:检查门磁或开关的损坏程度,如果无法修复,则需要购买相同型号的零配件进行更换。b....
关于传递窗的清洁消毒频率,我们规定每日生产前和生产结束后,需对洁净操作间进行一次的清洁消毒工作,以确保操作环境的洁净与安全。在清洁消毒过程中,我们使用的清洁用品主要包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂,如0.1%新洁尔灭、0.5~1%的84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸以及0.05%~0.1%的杜灭芬(消毒宁)等。为了确保消毒效果,我们规定每半月需更换使用的消毒剂品种,避免细菌对消毒剂产生适应性。清洁消毒的方法步骤如下:首先,我们会用抹布在纯化水中浸润并拧干,确保抹布的湿润度适中。接着,从高级别侧开始,对传递窗的内壁(包括送风口、回风口)、外边框以及把手等部位进行细致的擦拭。然后,我们会...
VHP灭菌型传递窗是专为制药和科学实验等精密环境设计的设备,旨在确保不同功能操作间之间物品传递的完全无菌。这款设备集成了多项先进技术,包括过氧化氢发生器、高效无菌送风系统、PLC控制的电磁门连锁系统、真空密闭系统、控制系统以及真空灭菌介质给予系统。首先,VHP灭菌型传递窗利用配备液槽密封高效过滤器和抗腐蚀高效离心风机的无菌送风系统,为传递窗内部创造一个A级洁净环境。这一环境保证了物品在传递过程中不会受到任何外部污染。其次,设备利用过氧化氢在常温气体状态下的特性,即其比液态下具有更强的杀灭孢子能力。过氧化氢在发生器中转化为游离氢氧基,这些氢氧基能够攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA组织,从而...
为了确保VHP(汽化过氧化氢)的灭菌效率达到比较好状态,该传递窗及传递舱配备了先进的除湿装置。通过循环隔离器内的空气,它能有效降低相对湿度,从而为后续的灭菌过程创造一个理想的湿度环境。高效灭菌:在灭菌阶段,系统会精确输入过氧化氢蒸汽,并在隔离器内维持预期的浓度,确保VHP浓度稳定在700PPM以上,并保持这一浓度进行30分钟以上的灭菌处理。残留处理:完成灭菌后,系统会迅速切换至除残留模式。此时,过氧化氢气体将通过催化器进行分解,循环处理以降低其浓度至10PPM以下。随后,通过通风系统进一步降低残留值,确保终过氧化氢的浓度不超过1ppm。工作状态监测:一旦完成除残留处理,系统即进入洁净维持状态。...
VHP过氧化氢传递窗充分利用了过氧化氢等离子体在常温气体状态下的优势,其杀灭孢子能力相较于液态和汽态更为出色。通过产生游离的H2O2﹢和H2O2﹣,它能够精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,破坏其键连接,从而实现灭菌的效果。为了确保过氧化氢等离子体分布更为均匀,我们采用了专门的灭菌介质给予系统,进一步优化了灭菌效果。VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱产品在设计上独具匠心,采用了进口充气式高密度密封条,确保了飞跃的密封性能。此外,门框与门页之间的连接气管内置设计,不仅提升了整体美观度,更减少了清洁难度。我们还增加了互锁功能,有效避免了可能的错误操作。特别值得一提的是,这些产品配...
传递窗,作为洁净室的得力助手,主要用于洁净区与洁净区之间,以及洁净区与非洁净区之间小件物品的传递。它的重要目的是减少洁净室的开门次数,从而很大程度地降低对洁净室的污染。这款设备采用品质优不锈钢板制作,表面光滑整洁,不仅耐用,而且易于清洁。传递窗的双门设计互为连锁,有效防止了交叉污染的发生。同时,它还配备了电子或机械连锁装置,进一步增强了安全性。更值得一提的是,传递窗还配置了紫外线杀菌灯,确保物品的洁净度。传递窗的应用范围大范围,不仅适用于微细科技、生物实验室、制药厂等领域,还广泛应用于医院、食品加工业、LCD、电子厂等一切需要空气净化的场所。根据不同的需求,传递窗可分为电子连锁传递窗、机械连锁...
传递窗是洁净室中不可或缺的辅助设备,它主要用于洁净区之间或洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,旨在减少洁净室的开门次数,从而将洁净区的污染降至比较低水平。该产品具有以下明显特点:内胆采用不锈钢材质,平整且光洁;外壳为钢板静电喷塑,既美观又大方;配备机械互锁或电子互锁装置,确保两侧门不能同时打开;箱体两侧装有开门信号灯,可实时了解对面门的开启状态;同时,传递窗还配备有门密封条,具有良好的气密性。传递窗主要分为自净式和非自净式两种类型,它们不仅作为洁净室的辅助设备,还兼具气闸的功能。通过双门互锁设计,传递窗能有效减少工作人员因运送物品而进入洁净室的次数。在洁净室内传递物品时,它能隔断内外气流,防止...
传递窗,作为洁净室的得力助手,其主要作用在于实现洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间小件物品的便捷传递。这一功能的实现,很大减少了洁净室的开门次数,进而明显降低了对洁净室的污染程度。这款传递窗采用质量优不锈钢板制作,表面平整光洁,不仅坚固耐用,而且易于清洁维护。其双门设计巧妙地实现了连锁功能,有效阻止了交叉污染的风险。为了确保操作的安全性,传递窗还配备了电子或机械连锁装置,并安装了紫外线杀菌灯,为物品传递过程提供了额外的安全保障。传递窗的应用范围大范围地,涵盖了微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD生产、电子厂等众多领域。在这些需要空气净化的场所中,传递窗发挥着不可或缺的作用,为...
VHP传递窗的结构设计精巧而各方面,其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中,箱体作为整个设备的主体结构,内部设有灭菌腔体,专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件,它通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢,确保灭菌过程的持续进行。此外,腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气,提高灭菌效率;降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质,确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度,以适应不同灭菌需求。洁净风机和...
VHP灭菌传递窗详解:首先,其重要组件——汽化过氧化氢(VHP)发生器,是利用过氧化氢在常温气体状态下相比液体状态展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而达到高效的灭菌效果。这一发生器是专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而精心设计的。VHP灭菌传递窗,正是集成了这一先进的汽化过氧化氢发生器,它能够向传递窗内部释放过氧化氢气体,专门用于物料外表面的生物去污处理。这样做的目的是避免物料在从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。它广泛应用于无菌生产中的各种清洁、干燥物品的传递,如A、B级关键区的包装材料外包装、仪器...
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆...
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VH...
汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱,即VHP传递窗,巧妙地利用了过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态所展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基,它能够精细地攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,从而实现各方面的灭菌效果。这一专门设计制造的设备,特别适用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌需求。在无菌物料传递过程中,汽化过氧化氢灭菌传递舱发挥着关键作用。它能够将物料桶或容器表面的生物污染有效去除,确保物料从C/D级洁净区安全传递至B级洁净区。传递窗传递舱整合了先进的DVHP结构,能够为传递舱提供过氧化氢蒸汽,从而彻底消除微生物污染。这种传递窗传递舱不仅适用于各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭...
传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区之间 ,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。 传递窗设...
VHP传递窗概览:传递窗,作为一种专为洁净厂房设计的空气净化辅助设备,其主要应用于洁净室之间的物品传递,或是洁净室与非洁净室之间的物品传递,尤其适用于中、小型物品的流通。通过使用传递窗,我们可以明显减少洁净室的开门次数,从而降低不同洁净级别区域间的交叉污染风险,确保洁净区的污染程度达到较低。传递窗的运作原理基于其独特的机械互锁或电磁互锁装置设计。这种设计确保了传递窗的两侧门不能同时开启,从而有效隔绝了洁净区与非洁净区,或是不同洁净级别区域之间的直接联系,进一步强化了其防止交叉污染的功能。在结构上,传递窗的箱体与门均选用品质优不锈钢材质,经过精细的折弯、焊接和拼装而成,坚固耐用。其内箱体下侧采用...
魁利发明的过氧化氢去除器以其出色的性能,能在短时间内迅速将过氧化氢浓度降至1PPM以下,完美达成排残目标。其去残留时间极为短暂,在操作过程中,送风风机启动后,通过精细调节新风阀和排风阀,确保舱内与高级别舱外维持大于10Pa的压差。舱内气流流向灵活可调,既可以是水平单向流,也可以是垂直单向流,完成灭菌和除残步骤后,舱内会保持层流状态。即便在打开高级别侧门后,舱内依然能够维持稳定的层流送风状态,有效避免外界污染物的侵入。魁利的VHP传递舱在设计上独具匠心,其自动检漏功能堪称一绝。系统会对舱体进行充气,并自动检测其密闭性。只有当系统检测到舱体达到密闭要求时,才会进入灭菌程序。若未能达到密闭标准,系统...
在使用传递窗时,必须严格遵守“一开一闭”的原则。以下是使用传递窗的详细步骤和注意事项:首先,确保传递窗的两扇门在使用过程中始终处于关闭状态。如果传递窗配备了电气照明系统,应首先插上电源插头,接通220V/50Hz的电源。当需要对传递窗中的物品进行消毒灭菌处理时,可以打开紫外线灭菌灯的电源开关。此时,紫外线灭菌灯将点亮,按照规定的消毒灭菌流程进行处理。在传递物品时,首先打开传递窗的一扇门,将已经去除外包装且清洁的物品放入传递窗内,然后迅速关好不锈钢门。接下来,打开紫外线灯源开关,确保紫外线灯开启时间不少于15分钟(或根据卫生要求延长至30分钟)。经过充分的杀菌处理后,关掉紫外线灯源开关,此时...
VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆...
使用时先打开一个门,把要传递的物件放入箱体,此时对门是通过连锁机构不能打开的,等关上门后才能打开对门把传递物件取走,完成传递工作。无论是机械联锁还是电子联锁,传递窗只能打开一侧门,新装上后应对传递窗的内外做一遍清洁和杀菌,然后定期检查和保养,看看有无联锁失灵,杀菌灯有无损坏,一般杀菌灯是易损品。传递窗的互锁装置分类与介绍1.机械互锁装置:内部用机械的形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。电子互锁装置:内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁,当其中一扇门打开时,另一扇的开门指示灯不亮,提示另一侧门不能打开,同时电磁锁动作实现联锁。当...
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,例如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。传...
关于传递窗的注意事项:首先,为确保传递窗的效能和性能,定期的维护和清洁是不可或缺的。必须避免窗户表面积聚灰尘和污物,以保持其清洁状态。在进行维护和清洁时,务必遵循既定的规范,以防止交叉污染的发生。其次,传递窗的空气过滤器是其保持洁净环境的关键部件。因此,需要定期更换空气过滤器,以确保过滤效果,保证空气质量始终符合洁净室的标准要求。再者,为了确保传递窗的正常运行和使用安全,定期的检验和维护是必不可少的。这包括对窗户的密封性、门闩的牢固性以及其他关键部件的检查和保养。在安装和使用传递窗时,必须严格遵循相关的标准和规范。这些规范不仅确保了传递窗的洁净度,也确保了其在各种应用环境中的稳定性和可靠性。综...