无菌隔离器验证方法:2、系统的GX完整性检测通过检测无菌隔离器的GX过滤器泄漏量,发现GX过滤器及其安装过程中存在的缺陷,以便采取补救措施。检测方法采用PAO法,通过测试GX过滤器上下游气溶胶浓度比值得出GX过滤器泄漏率。①在待测定的GX过滤器的上游端发生PAO气溶胶作为尘源,待气溶胶混合均匀后测试PAO浓度,把该浓度设定为1**%基准值,然后在GX过滤器下游端逐点扫描,检测气溶胶浓度,此时光度计显示浓度与上游浓度的比值就是泄漏率。②上游端气溶胶浓度达到20~80ug/L。③检漏时采样头距离GX过滤器2-3cm,扫描速度在3-5cm/s。判定标准:检测点透过率高于0.01%即为漏点,整个过滤器...
无菌隔离器的清洁:无菌隔离器在使用前应进行清洁和消毒。通常使用不脱落纤维的抹布以酒精或者异丙醇润湿后进行擦拭。清洁的顺序是从高到低,从相对清洁的区域到相对脏的区域,从干燥的区域到湿的区域。每次擦拭使用抹布的清洁面,擦拭的路径有一定重叠。不能以圆周方式进行清洁。手套除了要进行完整性测试外,还要对手套进行清洁和消毒。可以用抹布用消毒剂润湿后对手套表面进行擦拭,从手的部分向袖套部分的方向擦拭,使用手套时也可用消毒剂喷洒在手掌,然后搓揉手套的手指部分表面,直到消毒剂干燥。无菌隔离器的清洁的方法、使用的清洁剂或消毒剂,清洁的频率应形成标准程序。以无菌隔离器Zda装载量的要求将无菌检查所需物品摆放到无菌隔...
第二代:随着对无菌隔离技术和灭菌技术的发展,无菌隔离器发展为以不锈钢材料为主体结构材料,但结构上仍然保留了舱体内紊流设计。灭菌方式以连接外置的汽化或喷雾的过氧化氢设备为主。第三代:为加强无菌隔离器使用过程中的风险控制和基于操作人员职业健康方面的考虑,无菌隔离器发展为以不锈钢为主体材料,单向流设计,集成在线环境监测装置,汽化过氧化氢灭菌系统与隔离器集成。具备电子签名和电子记录要求,实现记录的灾难恢复、审计追踪等数据完整性的法规要求。目前无菌隔离器的灭菌通常是采用过氧化氢蒸汽灭菌剂来进行。嘉兴防水隔离器多少钱1.根据OEB5要求的特点,下面是我们欧洲技术人员根据OEB5的要求,提出的设计特点。1)...