陕西灭菌传递窗

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗具有快速响应的开关门系统，提高物品传递效率。陕西灭菌传递窗

传递窗，作为一款专为洁净区与非洁净区之间物品传递设计的高效设备，扮演着减少洁净室污染风险的重要角色。它通过安全、快速的传递方式，有效降低了洁净室的开门频次，从而明显减少了潜在的污染源。在传递窗的多样化分类中，电子连锁传递窗与机械连锁传递窗是两种为常见的类型，而自净式传递窗则以其独特的自清洁能力，为洁净室环境提供了更为严格的保护屏障。根据工作原理的不同，传递窗还可以进一步细分为风淋式传递窗和普通传递窗。机械连锁传递窗通过内部的精密机械结构，实现了两扇门之间的互锁功能。当一扇门处于开启状态时，另一扇门会自动锁定，确保了两扇门不会同时被打开，从而保证了传递过程的安全性和稳定性。除了机械连锁方式外，传递窗还采用了先进的电子技术来实现更为智能化的联锁控制。通过集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等设备的精密配合，传递窗不仅提高了设备的可靠性和便捷性，还为操作人员带来了更加直观、友好的操作体验。这种智能化的设计，使得传递窗在洁净室环境中发挥着更加重要的作用。泰州直销传递窗工作原理传递窗的尺寸可根据客户需求定制，满足不同场景的使用需求。

为了验证紫外灯装置的有效性，必须精确测量其辐射强度。具体操作如下：在紫外灯启动五分钟后，利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪，在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定，单位为微瓦每平方厘米（uW/cm²）。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯，其辐照度标准依据功率有所不同：10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²，而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管，辐照度标准会适当放宽，即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上，15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准，应立即更换，以保证消毒效果。此外，还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后，于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值，可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定，是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下，可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证，如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3，以进一步确认消毒效果并确定合格时间。

关于传递窗的清洁与消毒频次，我们制定了一项规定：每日生产作业开始之前及结束后，必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业，以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时，我们采用一系列清洁用品，包括但不限于纯化水、注射用水，以及多样化的消毒剂，例如0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（又名消毒宁）等。为了增强消毒效果并防止细菌对消毒剂产生耐药性，我们规定每半个月更换一次消毒剂的种类。清洁与消毒的具体操作流程如下：首先，将抹布在纯化水中浸湿并适度拧干，确保抹布保持适宜的湿润度。从高级别洁净区域一侧开始，对传递窗的内壁（涵盖送风口、回风口）、外边框以及门把手等关键部位进行细致的擦拭清洁。随后，将抹布在纯化水中彻底搓洗干净并再次拧干，然后将其浸泡在消毒液中至少3分钟，确保抹布充分吸收消毒液成分。将浸透消毒液的抹布再次拧干，对传递窗的上述部位进行二次擦拭，以达到各方面的消毒的目的。此外，对低级别洁净区域一侧的传递窗外侧门及其把手也执行相同的清洁与消毒流程，确保传递窗的整体清洁度和卫生标准。传递窗内部配备可调节的储物架，适应不同尺寸物品的存放。

传递窗的设计充分考虑到了常规交通工具的运输需求，在运输途中需特别注意防雨防雪措施，防止因恶劣天气导致的设备受损或生锈现象。为确保设备长期保持良好状态，理想的存储环境应维持在-10℃至+40℃的温度区间内，且相对湿度不超过80%，同时需远离任何酸碱等腐蚀性气体。开箱检查时需遵循安全文明的操作原则，避免使用粗暴或不当的手法，以防造成人员伤害或设备损坏。开箱的首要步骤是核对产品与订单是否一致，并详细检查装箱清单中的每一项内容，确保无遗漏部件。同时，还需仔细检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南如下：预处理阶段，需使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品时，应轻轻打开传递窗的外侧门，迅速且安全地将已消毒物品放入，并立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒，确保传递窗内部及物品表面均被充分覆盖，然后迅速关闭外侧门。接下来进行紫外消毒，启动传递窗内的紫外线灯，对物品进行不少于15分钟的紫外线照射，以进一步增强消毒效果。消毒完成后，需通知屏障系统内的相关人员（如实验人员或工作人员），待其确认后，方可打开传递窗的内侧门，安全取出物品，并及时关闭内侧门。传递窗设计精巧，节省空间，优化生产布局。陕西灭菌传递窗

传递窗密封条耐用，长期使用不变形。陕西灭菌传递窗

传递窗的技术规格与材质要求如下所述，旨在确保其具备出色的耐用性、耐腐蚀性及易于维护的特性：箱体与关键部件材质：传递窗的箱体及其所有重点组件必须选用能够抵御日常磨损、展现出飞跃耐腐蚀性且便于清洁的品质高材料。特别指定，箱体主体需采用SUS/AISI304不锈钢材质，其表面粗糙度需严格控制在0.4微米以下，同时，供应商需提供详尽的材质证明书及焊接过程记录，确保质量全程可追溯。表面处理与板材厚度规范：所有外露表面均应采用光滑、经过特殊防护处理的不锈钢材料，以增强整体美观度并简化维护工作。箱体主体板材厚度明确设定为2.5毫米（实际测量厚度不得低于2.45毫米），采用SUS304不锈钢，以确保结构稳固、经久耐用。安全玻璃标准：传递窗门上安装的可视窗玻璃必须严格遵守GB15763.1安全标准，确保使用过程中的高度安全性与可靠性。VHP发生器接口预留设计：为满足高级消毒需求，传递窗需预先规划并预留外接VHP（汽化过氧化氢）发生器的接口，便于轻松连接消毒系统，实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量要求：传递窗整体外观应平整光滑，表面色泽均匀一致，无任何明显的划痕、锈迹或压痕等缺陷，彰显其高水平的制造工艺与严格的质量控制。陕西灭菌传递窗