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手术用覆膜支架系统

来源: 发布时间:2026年09月14日

面对输尿管狭窄,单纯按照狭窄程度选择器械并不充分。良性短段狭窄与恶性占位外压、腹膜后纤维化或放疗后重度纤维性狭窄,在病理机制、支撑需求和管理目标上存在明显差异。MimoPath™输尿管覆膜支架系统主要面向良性输尿管狭窄,尤其强调在扩张后提供阶段性支撑,并为后续撤除创造条件。其大口径自膨胀镍钛网架有助于抵抗弹性回缩,全覆膜界面减少组织长入,节段化设计则聚焦病变区域。对于持续外压占主导的病例,临床可能需要另一种长期支撑策略,因此MimoPath™并非面向所有患者的单一答案。建立清晰的病因判断和患者分层,正是双支架技术体系的重要意义:让产品选择从“有无梗阻”进一步走向“为什么梗阻、需要何种支撑、预期希望达到什么目标”。具体应用须遵循获批说明书。多种直径和长度规格便于医生结合病变范围选择。手术用覆膜支架系统

手术用覆膜支架系统,覆膜支架

两款支架,两种技术路径,共同构成世格赛思在输尿管狭窄腔内领域的重要产品布局。MimoPath™金属覆膜输尿管支架与NanoPath™金属温控输尿管支架目前均已取得医疗器械注册证并开展临床应用,分别体现了世格赛思在覆膜支架与温控金属支架方向上的持续研发积累。MimoPath™聚焦覆膜结构设计,NanoPath™则结合温控材料与QuickSens™温控响应技术,两类产品从不同设计路径出发,为医生在面对不同类型的输尿管狭窄时提供更多器械选择。随着两款产品陆续实现临床应用,世格赛思也进一步完善了输尿管支架产品体系,并将继续围绕临床实际需求推进相关产品与技术创新镍钛合金丝覆膜支架材料产品应用情形需参照获批说明书中的相关内容。

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对于部分需要持续进行输尿管腔内管理的临床情况,支架产品的选择不涉及置入操作本身,也需要综合考虑病变特点、支架结构、使用周期、后续观察以及再次干预等多方面因素。MimoPath™金属覆膜输尿管支架围绕输尿管狭窄相关临床需求进行设计,将金属支撑结构与覆膜结构结合,形成区别于常规管状支架的产品形式,为医生在不同临床场景下进行器械选择提供更多可能。世格赛思在产品研发过程中持续关注临床实际使用需求,并通过与泌尿外科医生开展交流,将临床反馈融入材料、结构和产品设计研究。目前MimoPath™已取得医疗器械注册证并开展临床应用,也成为世格赛思输尿管疾病相关产品体系中的重要组成部分。

用于持续外压性输尿管梗阻的支架,既要保持足够的径向支撑,也要考虑与周围组织长期接触时的界面表现。NanoPath™输尿管支架系统采用全金属温控镍钛弹簧结构,通过连续环形支撑对抗病变区域的外部压迫;其致密环间结构旨在减少组织向支架管腔内凸入,帮助维持有效引流空间。产品同时采用低镍释放表面设计,关注金属材料长期植入时的界面优化。温控机制使支架在输送时保持较小直径,在热盐水触发后完成定型,并为必要情况下的调整或回收保留余地。结构、材料与操作方式共同构成NanoPath™的产品逻辑,而长期管理仍离不开规范随访。医生需结合影像、肾功能、尿路异常、症状及原发疾病进展,动态判断支架状态和后续处理时机,具体使用严格遵循经批准的产品说明书。覆膜支架设置多种直径,便于结合狭窄段情况选用。

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双支架产品布局

围绕输尿管狭窄相关临床需求,世格赛思持续开展输尿管支架技术研发与产品转化,目前已形成MimoPath™金属覆膜输尿管支架与NanoPath™金属温控输尿管支架两类产品布局,两款产品均已取得医疗器械注册证并开展临床应用。MimoPath™与NanoPath™分别基于覆膜结构与温控金属材料形成不同的产品设计思路,在材料应用、结构设计及支架使用方式等方面各具特点。通过两类支架产品的持续研发和临床实践,世格赛思正在逐步完善输尿管狭窄腔内支架产品体系,为不同病因、不同狭窄特点及不同临床场景提供更加丰富的器械选择,同时进一步积累公司在泌尿介入领域的技术研发、产品开发及临床转化经验。

输尿管镜术后狭窄也是现有研究观察的场景之一。手术用覆膜支架系统

全覆膜界面用于阻隔组织向支架网孔内长入。手术用覆膜支架系统

评价良性输尿管狭窄管理价值,不能只看支架置入后是否立即恢复引流,还要关注支架撤除后能否保持通畅,以及患者是否仍需反复接受器械更换。MimoPath™输尿管覆膜支架系统围绕这一长期目标进行设计:大口径自膨胀镍钛网架持续对抗扩张后的弹性回缩,全覆膜界面减少组织进入网架的机会,同时为后续计划性解旋取出提供结构基础。已发表研究提示,在经过恰当筛选的短段良性狭窄患者中,撤管后不再依赖长期支架具有现实可能,现有证据较集中于结石嵌顿或输尿管镜术后狭窄人群。与此同时,管理过程仍需建立规范随访,包括肾积水、尿路异常、支架位置、再梗阻表现和肾功能变化等。MimoPath™所体现的,是从“维持引流”进一步走向“争取撤管后持续通畅”的临床思路,而不是对所有狭窄患者作出同一种承诺。手术用覆膜支架系统

世格赛思专注于微创外科技术及其创新应用,构建了医用金属材料、高分子材料和人工智能算法等三大技术平台,形成外科器械和外科耗材两大产品线。公司成功攻克医用高性能钛合金材料、高性能压电陶瓷材料及智能超声高频外科手术系统人工智能算法等关键技术难题,推出了智能超声高频手术系统和多款植介入外科创新耗材。目前,公司牵头承担国家科技部重点研发计划1项、工信部揭榜挂帅项目1项、深圳市技术攻关重点项目1项,已发表多篇国际高水平学术论文,申请国内外专项超过160项。我们始终秉持“改善人类的健康与生活质量”的使命,坚持以临床需求为导向,赋能医生,造福患者,致力于“成为全球可及的外科创新平台”。