INano系列制备的mRNA疫苗获得了中国以及美国药监局的临床试验批准。mRNA技术在近年来的疫苗开发中显示出了巨大的潜力,尤其是在预防性疫苗方面。Moderna和辉瑞-BioNTech生产的mRNA疫苗表现出这一技术的巨大潜力,它们已经在全球范围内得到了广泛的应用。艾博生物作为国内mRNA疫苗开发的明星公司,也在疾病爆发后不久启动了疫苗的研发工作。石药集团的mRNA疫苗(SYS6006)也在中国被纳入紧急使用,用于预防SARS-CoV-2。这些进展表明,mRNA疫苗技术不仅在国际上得到了认可,而且在中国也得到了官方的支持和批准。这对于全球抗疫具有重要意义,也为未来可能出现的其他传染病提供了一种新的防治手段。INano系列设备确实兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。北京CircRNA纳米药物递送系统芯片
S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。宁夏核酸药物混合器工业化生产Nano系列支持纵向扩展、水平扩展以及它们的组合模式scale-up+scale-out等放大模式。
INanoS适合商业化规模的GMP级纳米药物生产,具有以下技术参数:连续化制备系统,能够持续高效地进行制备;制备流速总可达1200L/h,制备体积范围从1L到1000L;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,能够自动切换前后废液,提高生产效率;提供多种微流控芯片盒选择,包括交叉混合流、对射撞击等,可根据不同需求选择合适的混合方式;多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型,灵活适用于不同药物配方;提供设备GMP验证服务和文件支持,设备符合GMP要求;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求,保证生产过程合规可控。总体来说,INanoS在大规模GMP级纳米药物生产中具有高效稳定的制备能力,满足商业化生产的需求。
INano系列设备的用户界面友好,易于学习和操作,即使是非专业人员也能快速上手,降低了操作难度和培训成本。制备高效:由于其优化的设计和先进的技术,INano系列设备能够快速且高效地制备纳米药物,满足研究和生产的需求。应用的可靠性:INano平台成功助力用户开发新型疫苗,如四价正痘病毒疫苗,这些疫苗能够激发针对牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫应答,显示出其在公共卫生领域的重要作用。服务的完善性:迈安纳提供了一系列规范化的技术支持和服务,包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等,以满足不同用户的需求。综上所述,INano系列设备凭借其高效性、操作的简便性、应用的可靠性以及服务的完善性,赢得了国内外用户的认可和青睐。这些设备不仅在研究和开发中发挥着重要作用,而且在生产和应用中也显示出其高效和可靠的性能。INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。
INano系列设备基于微流控的原理,实现两相物质可控有序高效的混合,可用于制备脂质纳米粒(LNPs),脂质体,聚合物纳米粒等一系列纳米材料。该设备利用微流控技术控制两相在微流道中的混合,通过精细的流体控制和混合机制,实现纳米颗粒的大小、形状和结构的调节。通过纳米颗粒的调控,可以实现对药物的包裹和释放,从而提高药物的生物利用度和给药效果。INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等优点,适用于药物传递、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。通过纳米技术,可以提高药物的靶向性和穿透力,减少药物的副作用,对实现个性化疗法提供帮助。INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统。宁夏核酸药物混合器工业化生产
INano系列设备可用于线性核酸药物的包裹递送。北京CircRNA纳米药物递送系统芯片
行业解决方案:迈安纳不仅提供设备,还针对RNA纳米药物递送行业的难题提供整体解决方案。这意味着公司不仅关注产品的开发,还致力于推动整个行业的技术进步和应用实践。国际认证:INano系列设备的国际认证,如欧盟CE认证和美国FCC认证,表明这些设备符合严格的国际标准,能够在全球范围内提供服务。服务范围:迈安纳的服务对象包括国内外多家头部生物制药公司及科研学术机构。公司的产品和服务已经帮助多个客户成功获得mRNA类药物的IND临床批件,并进入临床和商业化生产阶段。综上所述,迈安纳的INano系列设备不仅在技术上获得了InventionPatent的保护,而且在实际应用中也得到了国内外市场的认可。这些成就展现了迈安纳在纳米药物递送领域的专业实力和创新能力。北京CircRNA纳米药物递送系统芯片