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全人源VHH合成文库实现了免疫原性从“异源风险”到“全人源安全”的转变。全人源VHH合成文库的抗体序列完全源自人类IGHV基因家族，人源化率超过98%，从根源上规避了鼠源或嵌合抗体的免疫原性风险，临床应用时无需额外进行人源化改造，可直接用于临床前及临床研究，尤其适合需要长期用药的场景。而传统平台如鼠源scFv或转基因小鼠抗体，因含有鼠源成分，易引发人体抗药物抗体（ADA）反应，往往需通过CDR移植等复杂改造流程，不仅耗时6-12个月，且改造成功率不足50%。已有抗PD-L1VHH药物凭借全人源特性顺利进入临床Ⅰ期，全程未检测到ADA，而某鼠源scFv药物却因免疫反应被迫终止于临床Ⅱ期。寻找高效抗体分子筛选平台？上海溪长全人源 VHH 合成文库别错过。广东全人源单重链合成文库公司推荐

截至2023年7月，全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab（商品名为Cablivi®）纳米抗体药物，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了独特的二价纳米抗体设计，是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体，由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成，已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国上市。另外，目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。甘肃全人源单重链合成文库技术应用上海溪长全人源VHH合成文库，多源整合，为抗体研究提供可靠支撑。

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