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广东纯风冷蒸汽取样器使用方法

来源: 发布时间:2025年01月25日

江苏莱蒙仪器科技有限公司创建于2019年,总部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于医药产业的蓬勃发展,以国产设备及耗材产品为宗旨,集研发,生产,销售,服务等为一体的综合公司。公司成立以来,一方面以提升国内制药客户,提升自动化水平,优化实验室解决方案为宗旨,开发了一系列实验室自动化设备,例如全自动纯蒸汽品质检测仪,全自动流动相过滤器等;另一方面,以为甲方客户“降本&增效”,开发一系列色谱耗材,微生物耗材等,更优的品质,更好的价格。在水系统验证中,如何对纯蒸汽进行取样?广东纯风冷蒸汽取样器使用方法

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INFINITYHepss-Hipro取样器外部材质采用了阳极氧化铝。阳极氧化铝不仅具有优异的耐高温性能,能够在蒸汽取样过程中保持稳定的结构形态,不因高温而变形或释放有害物质;同时,它还具备极强的耐腐蚀能力,能够抵御各种化学物质的侵蚀,确保取样器的长期使用寿命和取样结果的准确性。更为关键的是,阳极氧化铝材质易于清洁和灭菌。在GMP环境下,设备的清洁和灭菌是保障产品安全的重要环节。INFINITYHepss-Hipro取样器采用阳极氧化铝材质,使得其表面平滑无孔,不易附着污物,降低了清洁难度。同时,该材质还具有良好的化学耐受性,能够耐受多种化学消毒剂,确保取样器在使用前达到无菌状态,从而避免取样过程中的污染风险。海南便携式蒸汽取样器优势Infinity Hepss-B的稳定性在纯蒸汽取样中,成为制药企业的理想选择。

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    选择江苏莱蒙仪器科技有限公司的蒸汽取样器,开启高效取样之旅。我们的产品采用智能化设计,具有自动控制和数据记录功能,方便您随时了解取样情况。其外观精美,结构坚固,不仅实用而且美观。公司拥有一支专业的技术团队和完善的生产管理体系,确保每一台蒸汽取样器都达到比较高的质量标准。让我们携手共进,共创美好未来。江苏莱蒙仪器科技有限公司的蒸汽取样器以品质著称。该产品设计独特,操作简便。当蒸汽进入取样器后,首先经过特殊设计的导流装置,确保蒸汽均匀分布。接着,利用多级过滤技术,层层筛选,去除微小杂质。其工作过程高度自动化,可实时监测蒸汽参数,自动调整取样速度和压力。我们致力于为客户提供高效、准确的取样解决方案,助力企业提升生产效率和产品质量。

根据USP43NF38和中国GMP指南等文件,纯蒸汽需取冷凝后样品,按注射用水标准进行质量检测,那么如何选择一款合适的取样设备?1.选风冷还是水冷?水冷的效率并不会更高,反而会随着冷凝液温度升高,采样效率下降。水冷面临着冷凝液喷溅危险,需要定期补充冷凝液,或需要接循环冷却水等麻烦。危险性更高,操作更复杂。所以,选择风冷更合适洁净实验室需求。2.我们点位很多,大采样效率也要花费很久时间怎么办?关注续航时间,在重量可接受的范围内,选择续航时间长的设备,点位少的情况不需要经常充电。GMP指南对中蒸汽取样的要求强调设备的易清洁性,Infinity Hepss-B独特的设计使其在清洁灭菌方面更为方便。

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根据中国药典,中国GMP,USP,欧盟GMP等法规要求,纯蒸汽冷凝水需要依据注射用水检测方法和标准进行周期性检测。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B风冷型纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽过热度,干度不凝性气体三项质量参数也需要根据EN285检测,莱蒙仪器提供整体解决方案,推出全自动蒸汽品质检测仪InfinitySQM-1/-1Pro系列,守护蒸汽使用安全。莱蒙仪器以精良的技术打造的Infinity Hepss-B,为制药行业提供了一种可靠的、符合GMP标准的纯蒸汽取样方案。河北便携式蒸汽取样器对比

GMP实验室如何挑选合适的蒸汽取样器?广东纯风冷蒸汽取样器使用方法

制药企业在实施蒸汽检测时还需要注意以下几点:首先是要选择合适的检测方法和设备。不同的药品和生产环境对蒸汽的要求各不相同,因此制药企业需要根据自身需求选择适合的检测方法和设备。其次是要加强人员培训和管理。蒸汽检测是一项专业性很强的工作,需要检测人员具备专业的知识和技能。制药企业应该对检测人员进行定期的培训和管理,确保他们能够熟练掌握检测技能并严格遵守操作规程。后是要建立完善的检测制度和记录管理体系。制药企业应该制定详细的检测计划和操作规程,并对检测过程和结果进行详细的记录和管理。这不可以为企业的质量管理和风险控制提供有力支持,也可以在出现问题时为企业提供有力的证据和追溯依据。莱蒙仪器生产的InfinityHepss-B风冷型纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,耐受蒸汽反复侵蚀,外壳阳极氧化铝材质,方便擦拭消毒,满足GMP环境使用。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、endotoxin等分析。广东纯风冷蒸汽取样器使用方法