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来源: 发布时间:2023年05月01日

近年来中国计量院及众多国家科研机构开展了大规模的标准物质研制工作,围绕食品、环境、临床、能源等领域研发多项标准物质,填补了这些领域的空白。国家有证标准物质资源信息共享的国家标准物质资源共享平台成立,在线可查询、购买近万种国家有证标准物质。除了国家标准物质专业研究机构以外,民营标准物质生产企业数量只有寥寥数家。截至去年底,获得CNAS-CL04标准物质/标准样品生产者认可的单位有24家,其中民营企业6家,为市场的需求生产出大量的标准物质,也涌现出技术力量出众、产品质量优良、受到市场普遍认可的民营企业。但是由于我国标准物质生产企业的整体管理水平和技术力量比较薄弱,导致标准物质的质量参差不齐,造成国产标准物质在市场认可度低下的局面。标准品在药品检验中,它是确定药品质量的控制手段,是控制药品质量的重要工具。34435-05-7

34435-05-7,标准品

选择标准物质时,该考虑哪些因素?稳定性:选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限,避免使用时发生过期的情况。 对于购买到的标准物质,在收到后应首先对照证书确认标准物质的运输条件符合要求,然后核对品种、数量等是否与购买要求一致;包装、外观是否正常,标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内等,核对完毕后,立即按照证书中规定的保存条件进行保存。标准物质如有问题,应及时与研制或发售单位联系。用量:标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用,包括根据需要考虑的备样。23532-11-8标准品是校准测试仪器和方法的材料标准。

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标准样品的正确使用:标准样品的量值稳定是有条件的。有些标准样品的储存条件非常苛刻,储存条件不当,有可能会影响标准样品量值的准确性,因此在收到标准样品时,应根据标准样品证书规定的储存条件保存好标准样品,并尽早使用,不要久存。凡已超过证书规定有效期的标准样品切不可随便使用。当不能正确分析一个标准样品时,应首先对自己实验室的检测系统进行检查,如自己查不出原因,也可以请别人帮忙,IERM也非常乐于提供有关的技术咨询。但有时正确地分析一个标准样品同样也可能得不到正确的结论;尽可能分析覆盖整个浓度范围的几个标准样品是评价整个检测系统的好方法,标准样品一般可以考虑分析高、中、低三个浓度水平的标准样品。

标准品:用于生物检定或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。标准物质的均匀性也会很好的保持在准确度范围之内。

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国产标准物质特别是有证标准物质的研发仍然会长期保持以国家科研机构为主,民营企业为辅的格局,但是民营企业将会发挥越来越大的辅助作用。本土标准物质生产者将会继续学习和借鉴欧美等国家的经验,加强专业队伍的建设,持续增加研发投入,提高自主创新能力,从而整体提高我国标准物质的质量,形成国产标准物质逐步替代进口的趋势。我国的标准物质研究起步较晚,21世纪末国家计量局根据《中华人民共和国计量法实施细则》中对“计量器具”的定义,制订了我国的《标准物质管理办法》,标志着标准物质纳入了依法管理的计量器具范围。此后还相继颁布了《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》、《制备标准物质办理许可证的具体规定》等法规,以及《标准物质常用术语》、《标准物质证书编写规则》、《标准物质研制(生产)机构通用要求》等规范性文件,为我国标准物质的研究提供了技术支持和规范要求。纯橄榄叶精华通过克制紫外线导致的角质细胞“信息”产生,间接地减少胶元酶的分泌。135646-98-9

对照品和标准品是两个不同的概念。34435-05-7

不确定度按误差性质可分为系统不确定度和随机不确定度。从估计方法上可按估计其数值的不同方法归并成两类:A. 多次重复测量用统计方法计算出的标准偏差;B. 用其它方法估计出近似的“标准偏差”。前者称为A类分量,后者称为B类分量。A类分量与B类分量均以“标准偏差”形式表示,用通常合成方差的方法,将其合成所得的“标准偏差”称为合成不确定度,如此所得的不确定度值具有概率的概念,即在此范围内不确定度的概率为68.27%(按正态分布概率计算)。如果为了特殊用途,需要增加不确定度的置信程度,则需要将合成不确定度乘一因子(即置信因子),从而得出总不确定度,此时所乘因子通常必须说明。由于不确定度包括测量结果中无从进行修正的部分,它反映了测量结果中未能确定的量值的范围。34435-05-7

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