标准物质稳定性的基本要点:标准物质的稳定性是用以描述标准物质特性量值随时间而变化,是指标准物质长时问贮存时,在外界环境条件的影响下,物质物理化学性质和特性量值保持不变的能力。稳定性的定义是:在规定的时间间隔和环境条件下,标准物质的特性量值保持在规定范围内的性质。规定的期限愈长,表明该标准物质稳定性愈好。这个期限被称为标准物质的有效期。在颁布和发售标准物质时,应明确给出标准物质的有效期,这样使用者在规定的有效期内使用该标准物质才可能保证所校准的测量仪器,标准物质所评价的测量方法或确定其他材料的特性值准确标准物质是计量标准,可以作计量的传递,用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值。259824...
中药标准品,也被称为中药对照品,是在中药质量控制中起到至关重要作用的一类标准物质。它们的主要功能在于作为评价中药材、中药饮片以及中成药等药品质量的参照物质。为了确保药品的质量、安全性和有效性,中药标准品在中药的生产、流通、使用等各个环节中都有普遍的应用。这些标准品通常是按照法定程序,经过严格的制备、鉴别、检查、含量测定以及标定等环节而制成的。它们象征了某一中药材或中药制剂中特定成分的标准,用于与实际样品进行比较,从而判断样品的真伪、优劣以及是否符合规定的质量标准。在生产实践中,这些标准品往往是从特定的中药材中提取分离得到的一种或多种化合物,或者是经过合成得到的与天然产物结构相同的化合物。它们必...
使用化学标准品进行实验和研究是化学领域中的一项重要工作,以下是一些关于如何正确使用化学标准品的建议:1. 了解化学标准品的性质和用途:在使用化学标准品之前,必须仔细阅读有关该标准品的安全数据表(SDS),了解其物理和化学性质、用途、危害和安全操作等信息。2. 选择正确的标准品:根据需要选择合适的化学标准品。在选择标准品时,应注意其纯度、稳定性和适用性。3. 储存和处理标准品:化学标准品应储存在干燥、阴凉、通风良好的地方,远离火源和易燃物品。在处理标准品时,应遵循安全操作规程,穿戴适当的个人防护装备,如手套、护目镜和实验服等。4. 使用标准品进行实验:在使用标准品进行实验前,应对其进行检查,确保...
源叶生物新推出的溯源分析标准品系列是将标准物质原料溯源到现行有效的国家药品标准物质进行定值,以实现国家药品标准物质特性量值的传递,并进行了均匀性检验和稳定性监测,用于含量测定、设备校准、测量方法评价、鉴别等。溯源分析标准品生产依据《药品生产质量管理规范》第二百二十七条规定,标准品或对照品的管理应当至少符合以下要求:(一)标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;(二)标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、***开启日期、含量或效价、贮存条件;(三)企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存...
源叶中药标准品系列——黄连系列标品根据文献报道,黄连中含有多种化学成分,其中主要成分有:木兰花碱、非洲防己碱、表小檗碱、盐酸药根碱、药根碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄连碱、小檗碱、胡黄连苷I、胡黄连苷II、胡黄连苷III、胡黄连苷IV等。 2020版《中国药典***部》中黄连药材的鉴别方法:取本品粉末0.25g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层...
标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”,其应用涉及到经济活动和人类生活的各个方面,一直是分析检测行业持续关注的领域。随着我国分析检测、进出口检验检疫、科学研究和国民经济的快速发展,市场上需求量日益增加,需求品种也越来越多。在我国,进口标准物质仍然占据市场主导地位,近年来本土标准物质生产者体系与国际接轨,标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加、质量明显提高。本文根据作者多年来在标准物质研究、生产、检测等实际工作中积累的经验,对国内外分析检测标准物质行业的现状、存在的问题进行了总结,并对标准物质发展的趋势进行了分析和展望,期望为我国的标准物质生产者和使用者提供有价值的参考标准溶液在环...
中药标准品的纯度测定是中药质量控制的关键环节之一,以下是常用的几种方法:1. 色谱法:色谱法是一种常用的中药标准品纯度测定方法。其中,高效液相色谱法(HPLC)是较常用的方法之一。该方法通过样品在固定相和流动相之间的分配系数不同,将样品中的各组分分离,并通过检测器对分离后的组分进行检测和定量。2. 质谱法:质谱法是一种高灵敏度的分析方法,可用于中药标准品的纯度测定。该方法通过对样品分子进行离子化,并将离子按质荷比进行分离和检测,从而得到样品的质谱图。通过对质谱图的分析,可以确定样品的分子量和结构信息,进而计算样品的纯度。3. 核磁共振法:核磁共振法是一种无损的分析方法,可用于中药标准品的纯度测...
化学标准品和普通化学品在以下五个方面存在明显差异:1. 纯度与组成:化学标准品的纯度非常高,组成精确且稳定,通常用于校准实验设备或作为实验中的基准物质。普通化学品的纯度和组成则可能因生产厂家和批次的不同而有所变化。2. 用途:化学标准品在科研、教学和质量控制等领域有普遍应用,为实验提供可靠的标准。普通化学品则主要用于工业生产、日常生活等领域。3. 标识与信息管理:化学标准品通常附有详细的标识和信息,包括纯度、组成、生产日期、批次号等,方便用户准确使用。普通化学品的信息可能较为简略。4. 质量控制与监管:化学标准品的生产和使用受到严格的质量控制和监管,确保其质量和稳定性。普通化学品的质量控制则可...
2020版《中国药典***部》中黄芩药材的鉴别方法为:取药材粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg、mg、,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各2ul及上述三种对照品溶液各1ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲**乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365...
标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”,其应用涉及到经济活动和人类生活的各个方面,一直是分析检测行业持续关注的领域。随着我国分析检测、进出口检验检疫、科学研究和国民经济的快速发展,市场上需求量日益增加,需求品种也越来越多。在我国,进口标准物质仍然占据市场主导地位,近年来本土标准物质生产者体系与国际接轨,标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加、质量明显提高。本文根据作者多年来在标准物质研究、生产、检测等实际工作中积累的经验,对国内外分析检测标准物质行业的现状、存在的问题进行了总结,并对标准物质发展的趋势进行了分析和展望,期望为我国的标准物质生产者和使用者提供有价值的参考粘贴标识时不...
标准物质/标准样品在环境监测中起着非常重要的作用,它能够提供准确的监测数据,为环境管理和决策提供依据。其应用对环境保护工作有着重要的影响。首先,标准物质/标准样品在环境监测中可以提高整体环境监测的质量水平。例如,在环境质量监测中,通常采用抽样检验的方式。工作人员可以到现场调查,收集待测水质,然后将其与标准样品进行各方面的详细比对。如果该地区水质监测数据和标准数据存在的差异较大,就表示水质已经受到了污染,需要采取相应的治理和保护措施。其次,标准物质/标准样品在处理污染事故中也能发挥重要作用。通过对标准样品和分析样品进行同等分析,可以加大对污染事故程度的准确判断,及时采取有效的治理和保...
标准溶液的浓度在计算中起着非常重要的作用。标准溶液是一种已知准确浓度的溶液,通常用于校准测量设备或作为其他溶液浓度的参考。在化学分析中,我们经常需要测量和计算各种溶液的浓度,而标准溶液就提供了一个可靠的基准。首先,在实验室中,标准溶液的浓度是通过精确称量的溶质和溶剂来制备的,其浓度值具有高度的准确性和可溯源性。当我们需要测量其他未知浓度的溶液时,可以使用各种化学分析方法,如滴定分析、比色分析等。在这些方法中,标准溶液的浓度被用来建立校准曲线或进行直接比较,从而确定未知溶液的浓度。例如,在滴定分析中,我们将一种已知浓度的标准溶液(称为滴定剂)逐滴加入未知浓度的溶液中,直到发生化学反应的终点。通过...
中药标准品的制备是一个严谨、精确的过程,涉及到多个步骤和细节。以下是其基本制备方法:1. 原料选择与处理:选择好品质的中药材作为原料,去除杂质和非药用部分。2. 提取:采用适当的方法,如溶剂提取法、水蒸气蒸馏法等,将中药中的有效成分提取出来。3. 分离与纯化:通过色谱技术、结晶法、沉淀法等方法,将提取液中的目标成分进行分离和纯化。4. 干燥与保存:将纯化后的成分进行干燥处理,以便长期保存和使用。5. 鉴定与质量控制:采用现代分析技术,如光谱分析、色谱分析等,对标准品进行定性和定量分析,确保其质量和纯度。6. 包装与标签:将标准品进行适当的包装,并附上详细的标签信息,包括名称、来源、含量、使用方...
标准溶液的分类:标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分,有两种配制方法:一是用一级或二级标准物质(又称“基准试剂”)直接配制;二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液,再用标准物质进行测定(称为“标定”)。GB601-88《滴定分析用标准溶液的制备》是我国的标准方法。标准滴定溶液用物质的量浓度表示,符号为c(B),单位为mol·L-1,意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量(mol)。例如,某硫酸标准滴定溶液浓度为c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1,又如,c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1标准溶液在药物分析中起到了关...
标准溶液的分类:标准滴定溶液滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分,有两种配制方法:一是用一级或二级标准物质(又称“基准试剂”)直接配制。二是用分析纯以上规格的试剂配成接近所需浓度的溶液,再用标准物质进行测定(称为“标定”)。GB601-88《滴定分析用标准溶液的制备》是我国的标准方法。标准滴定溶液用物质的量浓度表示,符号为c(B),单位为mol·L-1,意指每升溶液中含有的滴定剂B为基本单元的物质的量(mol)。例如,某硫酸标准滴定溶液浓度为c(1/2H2SO4)=0.1000mol·L-1,又如,c(1/5KMnO4)=0.1021mol·L-1标准品是指国家药品标准中用于...
中药标准品在中医药领域具有重要地位,它们是经过机构认证,具有明确化学成分和药理活性的标准化中药制剂。以下是中药标准品的使用方法:1. 遵医嘱:在使用中药标准品之前,务必咨询专业医生或药师的建议,并严格遵守医嘱。医生会根据患者的具体病情、身体状况等因素,制定个性化的方案。2. 正确用药:按照医生开具的方子,准确掌握药物的用法用量、使用时间等信息。对于口服中药标准品,通常建议饭后服用,以减轻对胃肠道的刺激;对于外用中药标准品,需按照说明书或医生建议正确使用。3. 注意用药安全:在使用中药标准品时,要密切关注身体反应,如出现过敏、恶心、呕吐等不良反应,应立即停药并就医。同时,避免与其他药物同时使用,...
中药标准品,也被称为中药对照品,是在中药质量控制中起到至关重要作用的一类标准物质。它们的主要功能在于作为评价中药材、中药饮片以及中成药等药品质量的参照物质。为了确保药品的质量、安全性和有效性,中药标准品在中药的生产、流通、使用等各个环节中都有普遍的应用。这些标准品通常是按照法定程序,经过严格的制备、鉴别、检查、含量测定以及标定等环节而制成的。它们象征了某一中药材或中药制剂中特定成分的标准,用于与实际样品进行比较,从而判断样品的真伪、优劣以及是否符合规定的质量标准。在生产实践中,这些标准品往往是从特定的中药材中提取分离得到的一种或多种化合物,或者是经过合成得到的与天然产物结构相同的化合物。它们必...
标准溶液在化学实验中发挥着至关重要的作用。以下是其主要作用的详细解释:1. 提供准确的浓度参考:标准溶液具有已知且准确的浓度,这使得其可以作为其他溶液浓度的参考。例如,在滴定分析中,通过比较标准溶液与被测溶液的反应程度,可以精确计算出被测溶液的浓度。2. 校准实验仪器:某些实验仪器,如分光光度计、电导率计等,在使用前需要使用标准溶液进行校准。这样可以确保仪器的准确性,从而得到可靠的实验结果。3. 质量控制:在工业生产或实验室研究中,标准溶液常被用作质量控制的标准。通过定期与标准溶液进行比较,可以监测生产或实验过程的稳定性和一致性。4. 反应机理研究:在化学反应机理的研究中,标准溶液可以作为反应...
使用溯源标准品进行测量或校准是确保测量准确性和一致性的关键步骤。以下是使用溯源标准品的基本步骤:1. 选择合适的溯源标准品:选择与要测量或校准的项目相关、具有已知量值和不确定度的合适溯源标准品。2. 准备测量设备:确保测量设备处于良好状态,并已进行必要的预热和校准。3. 进行测量或校准:按照标准操作程序进行测量或校准,并记录所有相关的数据和操作细节。4. 分析数据和结果:对测量或校准得到的数据进行分析,计算测量结果和不确定度,并与溯源标准品的量值进行比较。5. 判断合格性:根据比较结果,判断测量或校准结果是否符合要求。如果不符合要求,需要找出原因并采取改进措施。6. 记录并报告:将测量或校准的...
标准品使用与管理注意事项:1、新开瓶标准品药在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用(整瓶使用或者送样情况除外),同一批号的标准品或工作对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品严禁再放回原瓶中。2、标准品使用前从储藏室取出放入干燥器中平衡至室温,放置一定时间(视具体情况而定)后称量,是为了避免由于温度差导致的标准品吸潮,称量完成后立即用塑胶盖盖好后用封口膜封好,按瓶标签上的储存条件放置。3、同一瓶工作标准品的开启使用次数视具体情况而定,使用次数很少或具有吸湿性的工作对照品分装时应考虑一次性使用分装量化学标准品在食品安全检测中发挥着关键作用,确保食品的质量和安全性。2...
标准溶液的浓度在计算中起着非常重要的作用。标准溶液是一种已知准确浓度的溶液,通常用于校准测量设备或作为其他溶液浓度的参考。在化学分析中,我们经常需要测量和计算各种溶液的浓度,而标准溶液就提供了一个可靠的基准。首先,在实验室中,标准溶液的浓度是通过精确称量的溶质和溶剂来制备的,其浓度值具有高度的准确性和可溯源性。当我们需要测量其他未知浓度的溶液时,可以使用各种化学分析方法,如滴定分析、比色分析等。在这些方法中,标准溶液的浓度被用来建立校准曲线或进行直接比较,从而确定未知溶液的浓度。例如,在滴定分析中,我们将一种已知浓度的标准溶液(称为滴定剂)逐滴加入未知浓度的溶液中,直到发生化学反应的终点。通过...
溯源标准品在食品安全检测中扮演着至关重要的角色。以下是其主要作用:1. 准确性和可靠性保障:溯源标准品提供了检测过程中的基准,确保食品安全检测结果的准确性和可靠性。2. 校准检测仪器:在食品安全检测过程中,检测仪器的准确性和稳定性对结果至关重要。溯源标准品可用于校准这些仪器,确保其处于良好状态。3. 方法验证:在引入新的检测方法时,溯源标准品可用于验证方法的准确性和可行性,确保新方法在实际应用中的可靠性。4. 结果比对和质量控制:不同实验室或不同时间进行的食品安全检测结果可能存在差异。溯源标准品提供了一个共同的标准,使得不同来源的结果可以进行比对和质量控制,确保结果的一致性和可比性。5. 风险...
确定化学标准品在实验中的使用量是一个需要综合多种因素考虑的问题。首先,我们要明确实验的目的和所需的精度。如果实验对结果精度要求较高,那么可能需要使用更多的标准品以确保结果的准确性。反之,如果实验对精度要求相对较低,那么可以适当减少标准品的使用量。其次,我们需要考虑实验设计的复杂性。对于一些复杂的实验设计,可能需要使用更多的化学标准品来验证实验结果的稳定性和可重复性。此外,标准品的浓度和纯度也是影响使用量的重要因素。高浓度和高纯度的标准品通常可以提供更准确的结果,但也可能需要更少的使用量。同时,实验预算和成本效益也需要被纳入考虑范围。虽然使用更多的标准品可能提高实验的准确性,但也可能增加实验成本...
化学标准品在化学分析、质量控制、环境监测、医药研发、教育教学等领域有着普遍的应用,具体用途如下:1. 作为参照物:用于对比和验证实验结果的准确性和一致性。在化学分析中,标准品常被用作参照物,与被分析物进行对比,从而确定被分析物的成分和浓度。2. 校准仪器:用于校准化学分析仪器,确保仪器的准确性和可靠性。例如,在光谱分析中,标准品可用于校准光谱仪,以确保测量结果的准确性。3. 质量控制:在生产和研发过程中,标准品可用于质量控制,确保产品的质量和一致性。例如,在药品生产中,标准品可用于检测药品的成分和纯度,确保药品符合质量标准。4. 环境监测:在环境监测中,标准品可用于检测和测量环境中的污染物和有...
确保溯源标准品的使用符合法规要求,需要从以下几个方面进行:1. 建立健全的法规体系:相关部门应制定完善的法规和标准,明确溯源标准品的定义、分类、使用范围和管理要求,为溯源标准品的使用提供法律保障。2. 加强监管力度:相关部门监管部门应加强对溯源标准品生产、流通和使用环节的监管,确保溯源标准品的质量和安全。对于不符合法规要求的溯源标准品,应及时采取下架、召回等措施,防止流入市场。3. 提高企业自律意识:企业应自觉遵守法规和标准,建立严格的内部管理制度,确保溯源标准品的生产、储存、运输和使用符合法规要求。同时,企业还应加强对员工的培训和教育,提高员工的法规意识和操作技能。4. 加强社会监督:媒体、...
标准物质/标准样品在许多领域都有应用,主要用于校准设备、测试方法验证、产品检测和质量控制。以下是一些具体的应用实例:校准设备:标准物质具有已知的、可测量的、稳定的物理或化学特性,可以用来校准测量设备,确保设备的准确性和可靠性。例如,在实验室中,标准物质可用于校准各种测量仪器,如光谱仪、质谱仪、色谱仪等。测试方法验证:在开发或验证一个新的测试方法时,标准物质可以用来确定方法的准确度和精密度。通过使用标准物质,研究人员可以了解测试方法的误差范围,从而评估其可靠性。产品检测:在产品质量控制中,标准物质可用于检测产品的性能和成分。例如,食品检测中会使用标准物质来检查食品中的营养成分或污染物...
跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用通过标准溶液,我们可以准确地测定溶液的硬度。1217524-77-0化学标准品是在化学分析和测试中作为参照或标准使用的物质,其纯度和...
标准样品的正确使用:应优先考虑使用国家批准的有证标准样品,使用无证标准样品或自配样品代替标准样品会造成过多的财力、物力和人力的浪费,更谈不上量值的准确性、可比性与溯源性;选用标准样品应与预期监测分析样品尽可能接近,这主要包括基体、形态、浓度水平等。其中基体匹配是需要重点考虑的因素,因为只有使用与被测样品基体相匹配的标准样品,在解释实验结果时才很少或根本没有困难。因此,只要基体匹配是可能的,使用者就应尽可能选用匹配基体的标准样品。另一方面,由于日常监测的样品种类很多,而研制标准样品又不是一件非常容易的工作,因此选择与待测样品基体完全匹配的标准样品有时几乎是不可能的,使用者有时需要用自己的专业知识...
跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。对照品系是用于生物测定或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用标准品其实就是指的是标准物品,值作为一种衡量标准。1794756-15-2中药标准品在中医药领域中具有普遍的应用范围。以下是其主要使...
标准溶液的浓度确定是一个精确且重要的过程,涉及到多个步骤和考虑因素。以下是确定标准溶液浓度的主要步骤:1. 选择适当的基准物质:基准物质应具有高纯度、稳定性以及在所需浓度范围内的溶解度。2. 精确称量:使用精确的天平来称量基准物质。这是关键步骤,因为任何微小的质量变化都会直接影响到溶液的浓度。3. 溶解:将称量的基准物质溶解在适当的溶剂中。溶剂的选择应考虑到与基准物质的相容性以及应用的需求。4. 定容:将溶液转移到容量瓶中,并用溶剂稀释到所需的体积。这一步也要求精确,以确保浓度的准确性。5. 混合和均匀化:轻轻摇动或旋转容量瓶,使溶液充分混合和均匀化。6. 标注:在容量瓶上清楚标注溶液的名称、...