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08-Jun-5973

来源: 发布时间:2023年05月11日

标准样品的主要用途有哪些呢?对照品的保质期都比较短,那么我们为了增加其稳定性,那么选用的包装应该具有防潮、避光和抗氧化的功能。一般粉末状以及固态的化学对照品可以根据用户需求装在带盖子,便于多次使用的玻璃瓶当中。液体或易潮解的对照品分装在熔封的玻璃安瓿内。易氧化的对照品可适当的使用氮气进行包装。较为常见的对照品一般都是选择在室温2-8摄氏度,低温下进行保存的,并且还不能够收到阳光的暴晒以及雨水;暴晒过后的对照品容易挥发以及不稳定、受到了雨水的对照品则不稳定、潮湿、甚至不能使用。绿原酸的变异原性克制作用发现该作用与绿原酸等抗变异原性成分有关。08-Jun-5973

08-Jun-5973,标准品

国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。根据定义与官方说明,国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质,是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准,是检查药品质量的特殊的专门量具,是测量药品质量的基准。在《中国药典》中,我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类,分别收录于一部、二部、三部,在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别。886989-88-4收到标准品后,应检查外包装是否完好、洁净、密封性、标签清晰完整性。

08-Jun-5973,标准品

标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。

标准溶液配制。需要通过标准溶液的浓度和用量来计算待测组分的含量,因此标准溶液的正确配制与标定及标准溶液的妥善保存对提高分析结果的准确度有重大意义。直接配置法:准确称取一定量的纯物质,溶解并稀释到一准确体积,根据计算求出该溶液的准确浓度。直接法配制配制标准溶液的物质必须具备:必须有足够的纯度,含量≥99.9%,其杂质含量应少于容量分析所允许的误差程度。一般可用基准试剂或优级纯试剂。物质组成与化学分子式应完全相符。若含结晶水,其含量也应与化学分子式相符。稳定。一般条件下不发生物理性质或化学性质的变化。标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用。

08-Jun-5973,标准品

标准品:系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g,mg,μg)表示。对照品:系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及,对照品用于理化分析,其特性量值一般按纯度(%)计。滴定分析用标准溶液主要用于测定试样中主体成分或常量成分。175484-06-7

在任何一个检测时间点,整批标准样品的样料仍然保持均匀。08-Jun-5973

购买标准物质时,需考虑些什么?特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。可接受的不确定度水平:标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。基体及可能的干扰:标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。08-Jun-5973

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