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来源: 发布时间:2024年03月29日

    2020版《中国药典***部》中黄芩药材的鉴别方法为:取药材粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg、mg、,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各2ul及上述三种对照品溶液各1ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲**乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。"alt="图片"style="margin:0px;padding:0px;outline:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box!important;overflow-wrap:break-word!important;height:auto!important;vertical-align:middle;width:8px!important;visibility:visible!important;"/>。 通过标准溶液,我们可以准确地测定溶液的电导率。42231-82-3

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    2020版《中国药典***部》中罗汉果药材的鉴别方法取本品粉末1g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液20ml,加正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,减压蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取罗汉果对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取罗汉果皂苷V对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(8:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。罗汉果系列标准品货号品名CAS号规格B20790-10mg罗汉果苷III130567-83-8HPLC≥98%B20791-20mg罗汉果苷IV89590-95-4HPLC≥98%B20793-10mg罗汉果黄素156980-60-8HPLC≥98%B20794-10mg罗汉果皂苷IIA288901-45-5HPLC≥98%B20795-10mg罗汉果皂苷IIIA188901-42-2HPLC≥98%B20796-10mg罗汉果皂苷IIIe88901-37-5HPLC≥98%B20797-10mg罗汉果皂苷IVa88901-41-1HPLC≥98%B20799-20mg罗汉果皂苷V88901-36-4HPLC≥98%。 63284-71-9标准物质是计量标准,可以作计量的传递,用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值。

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化学标准品的稳定性和耐用性可能会受到多种因素的影响,以下是一些主要因素:1. 储存条件:不适当的储存条件可能会对化学标准品的稳定性和耐用性产生重大影响。例如,一些标准品可能在高温、高湿或光照条件下会分解或变质。因此,通常需要根据标准品的性质,选择适当的储存温度和湿度,以及避光保存。2. 纯度:化学标准品的纯度也是影响其稳定性和耐用性的重要因素。高纯度的标准品通常具有更好的稳定性和耐用性,因为杂质可能会加速标准品的分解或变质。3. 包装:包装材料的选择和包装方式也可能影响化学标准品的稳定性和耐用性。例如,一些标准品可能需要使用特殊的气体或液体进行保护,以防止其与空气中的氧气或水分发生反应。4. 使用方式:使用化学标准品的方式也可能影响其稳定性和耐用性。例如,频繁开启容器、不正确的取用方式或使用过期的标准品都可能导致其稳定性下降。5. 环境因素:环境因素如温度、湿度、光照、氧气、水分、微生物等也可能对化学标准品的稳定性和耐用性产生影响。例如,一些标准品可能在高温高湿环境下容易吸湿、结块或分解。

中药标准品与普通药物之间存在明显的区别。以下是它们之间的主要差异:1. 来源与成分:中药标准品主要来源于天然中药材,其成分复杂,包含多种活性物质。普通药物则多为人工合成或半合成,成分相对单一。2. 药理作用:中药标准品通过多种成分协同作用,对机体进行整体调节,具有多靶点、多途径的特点。普通药物通常针对特定靶点,作用机制较为明确。3. 安全性:中药标准品在正确使用下,副作用相对较小,但长期大量使用或不当使用可能导致不良反应。普通药物在研发过程中经过严格的安全性评估,但也可能存在副作用。4. 有效性:中药标准品在缓解某些慢性的病、疑难杂症等方面具有一定优势,但起效较慢。普通药物通常起效较快,对急性的病症有明显疗效。5. 使用方法:中药标准品多以煎服、丸剂、膏剂等形式使用,需要根据病情和体质进行个性化配伍。普通药物多为片剂、胶囊等,使用相对方便。6. 监管与质量控制:中药标准品在生产、流通和使用环节受到严格监管,确保产品质量和安全。普通药物同样受到监管,但监管体系和标准可能有所不同。在任何一个检测时间点,整批标准样品的样料仍然保持均匀。

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保证中药标准品的质量稳定性是确保中药疗效和安全性的重要环节。以下是保证中药标准品质量稳定性的关键措施:1. 好品质原料:选择好品质的中药原料,确保原料来源可靠、无污染。对原料进行严格的质量控制,包括外观、性状、含量测定等多个方面。2. 规范炮制:遵循传统中药炮制工艺,结合现代技术进行优化。确保炮制过程中温度、时间、湿度等关键参数的控制,以保证中药标准品的稳定性和药效。3. 储存条件:中药标准品的储存环境应干燥、阴凉、通风,避免阳光直射和高温高湿环境。定期对储存环境进行监测和调控,确保储存条件符合标准。4. 定期复检:对中药标准品进行定期复检,包括性状、含量测定、微生物限度等方面的检测。确保中药标准品在储存和使用过程中的质量稳定性。5. 追溯体系:建立完善的中药标准品追溯体系,实现原料、生产、储存、运输等环节的全程可追溯。一旦出现质量问题,能够迅速查找原因并采取相应措施。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。63284-71-9

尽管我国标准物质发展取得了长足的进步,整体系统性、计划性和前瞻性仍不足。42231-82-3

使用溯源标准品进行数据分析的过程可以分为以下几个步骤:1. 选择适当的溯源标准品:根据分析的需求和目的,选择与分析物相匹配的、具有明确溯源性的标准品。确保标准品的质量、纯度和浓度等参数满足分析要求。2. 仪器校准与验证:在使用溯源标准品之前,需要对分析仪器进行校准和验证,以确保仪器的准确性和可靠性。这包括检查仪器的性能参数、进行空白测试、重复性测试等。3. 标准曲线制备:使用溯源标准品制备一系列不同浓度的标准溶液,建立标准曲线。在制备过程中,要严格遵守操作规程,确保标准品的正确使用和准确称量。4. 样品分析:按照相同的分析条件,对实际样品进行分析。将获得的数据与标准曲线进行比较,从而计算出样品的浓度或含量。5. 数据处理与结果分析:对分析结果进行统计处理,计算平均值、标准差等参数,评估数据的可靠性和精密度。将结果与预期值或参考值进行比较,判断样品是否符合要求或存在异常。6. 溯源性验证:通过比较溯源标准品与样品的分析结果,验证数据的溯源性。这有助于确保分析结果的准确性和可追溯性,提高数据的质量和可信度。42231-82-3

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