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来源: 发布时间:2023年06月04日

洁净手术部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和负荷防火要求的总原则。

洁净手术部内地面应平整,采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。

洁净手术部内部墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗与耐碰撞的材料,墙面必须平整,防潮防霉,Ⅰ、Ⅱ级洁净室墙面可用整体或装配式壁板;Ⅲ、Ⅳ级洁净室墙面也可用大块瓷砖或涂料,缝隙均应抹平。

洁净手术部内墙面下部的踢脚必须与墙面齐平或凹于墙面;踢脚必须与地面成一整体;踢脚与地面交界处的阴角必须做成R≥40mm 的圆角。其他墙体交界处的阴角宜做成小圆角。

洁净手术部内墙体转角和门的竖向侧边的阳角应为圆角。通道两侧及转角处墙上应设防撞板。

室内与空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。

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洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。

在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间,是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。

很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,能源部中常见的关键工艺制造。 安徽洁净工作台检测认真负责空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。

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洁净室里人员的要求

洁净室工作的人员要定期接受污染控制理论培训。他们通过气闸,空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室,他们必须穿专门设计的衣服,包裹住皮肤和身体自然产生的污染物。

根据洁净室的分类或功能,工作人员的着装可能只需实验服和头套简单防护,也可能完全包裹的不暴露任何皮肤的全身防护。

洁净服是用来防止颗粒和或微生物从穿着者的身体释放和污染环境。洁净服本身不得释放颗粒或纤维,以防止污染环境。这种类型的人员污染可以降低半导体和制药工业中的产品性能,并且它可以导致例如医疗保健行业中的医务人员和患者之间的交叉污染。

洁净防护装备包括防护服、靴子,鞋子,围裙,胡须套,圆帽,口罩,工装/实验服,长袍,手套和指套,袖套和鞋、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低级别的洁净室可能需要特殊的鞋,鞋底完全光滑,不会站上灰尘或污垢。但是考虑到安全原因,鞋底又不能造成滑倒的危险。进入洁净室通常都需要穿洁净服。10,000级洁净室可以使用简单的实验服,头套和鞋套。对于100级洁净室,需要全身包裹,带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。

此外还要控制洁净室内人员的数量,平均4~6m2/人,操作要轻缓,避免大幅度和快速移动。

用风罩法测量风量①用风量罩测定各风口风速时,其相应的出风风速为Vs=As。Vs------各终端过滤器或送风散流器的平均送风风速m/s;Qs------各终端过滤器或送风散流器的送风量m3/s;As------送风口出风面积m2。②单向流-层流洁净室单向流洁净室采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,其中垂直单向流层流洁净室的测定截面取距地面0.8m的水平截面,水平单向流层流洁净室取距送风面0.5m的垂直截面,截面上测点间距不应大于2m,测点数应不少于10个,均匀布置仪器用热球风速仪。③测定风管内风量对于风口上风侧有较长的支管段,且已经或可以打孔时,可以用风管法确定风量,测定断面距局部阻力部件距离在局部阻力部件后不少于5倍管径或5倍大边长度。对于矩形风管,将测定截面分成若干个相等的小截面,每个小截面尽可能接近正方形边长,不大于200mm测点,设于小截面中心,但整个截面上的测点数不宜少于3个。对于圆形风管,应该按等面积圆环法划分测定截面和确定测点数。具体可按综合效能普通通风空调风管法测量风量的方法进行。检测是验证洁净室是否达标的一个指标。

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沉降菌测定法:沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在指定区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿),在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除。湖南实验室环境检测认真负责

安装验证和操作验证完成并进行确认工作后即进行性能验证。广东口罩生产车间环境检测诚信推荐

压差检测:普通洁净室不同级别逐级之间、洁净室与非洁净区之间的微压差一般为5~10Pa,某些生物洁净室为防止有害物或病毒向外扩散,其进入通路的各个房间之间的负压差需要维持-10~-30Pa。

根据国家标准GB19489-2008“实验室、生物安全通用要求”的规定:相对于大气压污染区为-40Pa,根据国家标准GB50346-2011“生物安全实验室建筑技术规范”的规定:与室外方向上相邻相通房间的负压差为-10Pa。

在各级空气过滤器处,应配置微压差计并与过滤器前后的静压引出管相连,以便随时监测气流通过空气过滤器的压力降。有些微压差计还备有可调节压差设定的报警标定值,以便超过规定压差时输出报警信号。 广东口罩生产车间环境检测诚信推荐

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