《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本适用于本标准。一般由聚乙烯材料制成,单层或双层;透气、透湿,能够阻隔微细粉尘和液体穿透。湖北现货一次性防护服哪家好
一次性防护服.将两只脚放入外套靴里,拉下套靴上面的防溅罩。(注:工作靴应比通常说穿的靴子大至号,这样,有足够的空间将防护服保护套的靴子放入套靴。防护服是指人员(、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定卫生区域的人群(如患者、探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是隔离菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。一次性防护服适用范围适用于在电磁波辐射量较高的区域作业人员的防护,如:广播发射系统,卫星地面站、航空系统、电子电工系统、电子设备系统、微电子操作、**系统、办公写字楼、学校电教室、家庭及经常乘坐地铁的人群。卸装法按照下列步骤脱下防护服:?.在防护服尚有足够的空气时离开工作现场或“热区”,使安全地***污染,及时脱去防护服。一次性防护服使用后即废弃无需消、洗涤,使用方便、可避免交叉***,但一次性材料降解慢,容易造成环境污染,通常对防护性要求高的手术服、隔离衣多采用这种类型。重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消等措施,通常材料的舒适性更好,但防护性能通常较差,洗涤、消过程也会增加大量的人力及水资源成本,通常对防护性要求小的日常工作服。上海定制一次性防护服质量放心可靠一次性防护服为一次性用品,使用后一般作集中焚烧处理。
下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对:指标分析:(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。(5)美**护服标准ANSI/AAMIPB70:12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。
重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消等措施,通常材料的舒适性更好,但防护性能通常较差,洗涤、消过程也会增加大量的人力及水资源成本,通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。一次性防护服材料性能评价标准:防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。这两处结合缝以松紧带抽紧方式固定服装穿着。中腰、脚口松紧带将缝头缝合在服装里部,将松紧带缝合在上衣中腰缝头上,缝头向上倒,将松紧带盖住,再使用平缝机扎0.4cm明线,使松紧带不外露,缝头不起翘。中腰、脚口部位由于是内衬松紧带,所以采用双面热风条黏合工艺,密闭缝头、双层保护、不透气不透水、内部干净、迅速穿着不宜挂丝。一次性防护服材料性能评价标准:防护性防护性能的评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微穿透和颗粒过滤效率等。GB19082-2003规定了沾水等级不低于GB3级,静水压则要求17cmH2O不得渗透,还要求合成血液不能透过防护服材料;EN13795规定标准性能和高性能的低危区城于态微透过≤2nLogo(CFU),高危区域湿态微透过≥8手术服和手术洞巾分为标准性能和高性能。产品采用胶带密合, 地提高对粉尘,液体的防护功效。
1)中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。(2)欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代,但是,3月25日,欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。。(3)美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分()“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装。可防护多种液体和固体化学品,如石棉、玻璃;纤维、铅粉尘和油漆气溶胶。湖北现货一次性防护服哪家好
如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。湖北现货一次性防护服哪家好
将医用防护服整理到比较好状态。--------------------------------------------------------------------------穿戴后的检查:在穿戴好医用防护服之后,可通过举双臂、弯腰、下蹲等三个动作来检查一次性使用防护服是否选择的合适,并且看是否穿戴方法正确。--------------------------------------------------------------------------上海译能安防设备有限公司,自1997年开始从事防护装备的经营活动,是国内较早专业经营和推动**防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术,汇集了国内外**品牌的防护服产品,融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准,从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装,如,化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服,核生化(NBC)防护服,**防护服、CBRN(化生防核)防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案,从危险侦测、防护到危险处理等设备。湖北现货一次性防护服哪家好
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