《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本适用于本标准。帽子脸部有松紧带,能使帽子贴近脸部,腰有松紧带使防护服更贴身体,舒适美观。上衣胸前有拉链,穿脱方便。北京现货一次性防护服销售
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案,并在4月初提交,以便欧盟议会和理事会5月底前通过,提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服,对照CE证书,CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令,且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权,则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页,点击要查询的公告机构号,如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品,可作为疑似医用防护服,再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局(FDA)的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”。北京现货一次性防护服销售一般由聚乙烯材料制成,单层或双层;透气、透湿,能够阻隔微细粉尘和液体穿透。
已达到与面料相当的防护效果。杜邦Tyvek1422A防护服独特的无纺布科技,杜邦于1955年发明了tyvek特卫强,重量轻,耐用,杜邦特卫强将全新的防护材料和安全理念引入众多领域。杜邦Tyvek1422A防护服袖口、裤口弹性收口,保证防护服与身体的密封性,脸部可配合不同类型防毒面罩使用,是的安全防护性能更佳。杜邦Tyvek1422A防护服弹性腰围,更贴合身体穿着,提高使用者的穿戴舒适度,是医疗疾控中心优先的医用防护用品。杜邦Tyvek1422A防护服前部拉链部分带自粘双层门襟,提升液体防护性能。杜邦Tyvek1422A防护服尺码表,友情提示:杜邦防护服属欧标,尺码均偏大,所以客户在选择时,选择比日常衣服尺码偏小一个号尺码:S、M、L、XL、XXL上海译能安防设备有限公司,自1997年开始从事防护装备的经营活动,是国内较早专业经营和推动**防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术,汇集了国内外**品牌的防护服产品,融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准,从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装,如。
一次性防护服
名称:一次性防护服
面料:PP无纺布+透气膜
款式:连帽连体防护服;拉链式,袖口、裤口、腰部带有松紧带,密封性能稳定;
颜色:白色(蓝色胶条)
功能:防尘防水、防疫阻隔
用途:主要用在医院重症病房,实验室,CDC等,也可在门卫、街道办、社区、交通卡口、公司,医疗机构一般门诊,病房,检验室,户外执勤等场地作使用,有隔离效隔离***侵害。
特点:透气防汗,安全亲肤,柔软舒适,不易变形,环保卫生
透湿性、阻燃性能和耐酒精腐蚀性
抗渗透功能,透气性好,强力高,高耐静水压
***:环氧乙烷*** 按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。
1、外层多微孔PE膜,内层纺粘聚丙烯无纺布粘PP制成,克重63克/平米;杜邦医用防护服采用杜邦公司tyvek面料制成,质轻约41克/平米。2、产品采用胶带密合。3、成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。4、经环氧乙烷灭菌处理5、产品通过中国《医用一次性防护服》标准GB19082-2009相关测试该产品适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者的血液、体液、分泌物提供阻隔防护的作用的医用一次性防护服
上海译能安防设备有限公司,自1997年开始从事防护装备的经营活动,是国内较早专业经营和推动**防护产品进入中国的公司之一。我们专注于各种特种防护服装及其配套呼吸系统的技术,汇集了国内外**品牌的防护服产品,融会了国际和国内安全防护产品的的技术和标准,从而形成符合各种作业环境现场需求的解决方案。我们提供全球各种特殊环境中使用的防护服装,如,化学防护服、电离辐射防护服、电磁辐射防护服、微波防护服、紫外线防护服、生物防护服,核生化(NBC)防护服,**防护服、CBRN(化生防核)防护服、潜水服、隔热服、避火服、高温阻燃防护服等。我们提供各种环境中的解决方案,从危险侦测、防护到危险处理等设备。 适用范围:医疗、食品卫生、电子、美容、化工、无尘洁净室,公共卫生场、环保等行业优先一次性用品。北京现货一次性防护服销售
一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。北京现货一次性防护服销售
防护服的分类医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB19082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样,是否描述医学类适用场景和医学用途,如有相关信息,一般可判定为医用防护服医用非医用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求,产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。北京现货一次性防护服销售
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