青海检测标准YBB00212004-2015

药瓶瓶盖扭矩的测试过程： 打开扭矩仪电源开关，设置试验模式及统计数量等参数信息。将试样置于夹具上夹紧。点击试验选项，用手旋开瓶盖，仪器自动测试试样在瓶盖旋开过程中的较大扭矩值，并显示为试样的开启扭矩。包装容器瓶盖的开启扭矩与产品的质量、使用方便性非常相关。NYJ-20扭矩仪是一款专业用于瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的设备，测量精度高、稳定性好，是生产过程中不可或缺的检测设备。该设备除用于药品包装用瓶盖的测试外，还适用于食品、化妆品、化工品等领域，应用范围极广。包装袋普遍应用于食品包装以及药品包装的各个领域。青海检测标准YBB00212004-2015

软塑复合膜材料是医药包装的重要组成部分，可用来包装粉末状、颗粒状、液体等类型药物，在软塑包装的众多性能指标中，摩擦系数对材料的上机性能、包装能否顺利进行具有重要影响。若包装材料的动摩擦力过大，包装材料牵引过程中产生的阻力较大，易引起材料拉伸变形，甚至被拉断。而静摩擦力太小，则在牵引过程中易出现打滑现象，对于已成型的软塑包装袋来说，内层材料间的摩擦力还会影响包装袋的开口性，较大的摩擦力会导致包装袋的开口性变差。因此，加强对医药包装用软塑复合膜材料摩擦系数的测试是包装过程顺利进行的重要保证。同种包装材料内、外表面的摩擦系数并不相同，同一材料在不同接触面上产生的摩擦系数也有所差异，故而在检测软塑包装材料的摩擦系数时，应根据实际使用情况，指明具体的摩擦面及摩擦材料。复合药品包装材料检测服务平台药物中含有的这样的有机溶剂对人体健康有一定的危害。

医药行业需要测试包装密封性的药品有很多，常见的有如下三大类:1、密闭容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形状、任何材质、任何尺寸的密团容器。2、泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。3、小顶空的包装:冲剂包装、小剂量药粉等顶空极小的包装。此外，还有医疗器械方面的无菌产品、蒸煮袋等等。随着药包材管理越来越规范化，药品包装材料的密封性必须要参照国家相关药包材试验标准，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015，使用专业的药品包装密封性检测仪器设备。

药品行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同，摄像机系统通过光反射来检测颗粒。由于摄像机的判断取决于反射的光的强度，它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒，摄像机系统也可以楠获到瓶子表面的划度和其他瓶子的陷的光反射。根据系统的敏感性，这可能导致误判的增加。另外，这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷嗫像机系统的潜在优在于可以明显提高较小连装星的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子，由于SD系统的检测窗口大幅度缩小，从而导致检测性能恶，这时可以通过采用摄像系统解决。纸制品的来源普遍、成本较低是当今使用较普遍的包装材料之一。

包装的密封性检测方法通常是为了确认产品没有明显的泄露，而不是为了检测渗透。一般的密封性检测能检测比较大的泄露缺陷，而渗透在短时间内是无法被检测，如氧透过率OTR、水蒸气透过率MVTR，需要检测至少24小时.密封性检测包括对产品的直接检测，比如是否泄露及残氧量，同时也包括间接测试，包括视觉检测、密封力的检测。间接检测的指标一般与实际的制造工艺有关，设备、工艺不同，相应的数值也会不同。产品的重量损失也可以作为密封性测试一个标准，比如在30℃下存储2年，产品重量减少多少克。密封性检测不能只看产品的结果，而更应该关注过程，比如温度、压力、时间等。以前也会将无菌产品的无菌保证作为密封性是否合格的一个参考，但现在大多已经不会再采用这种方式了。因为质量是生产出来的不是检测出来的。药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。浙江检测标准YBB00092005-2015

若瓶盖的开启扭矩值较低，则会给包装的密封性能带来一定的风险，易出现漏气、漏液等问题。青海检测标准YBB00212004-2015

常见药品包装袋密封性检测标准方法：包装袋普遍应用于食品包装以及药品包装的各个领域，以其包装成本经济、易于加工、易于控制、易于生产等优势而成为目前市场上极为普遍的一种包装形式，包装袋的密封性能、封口强度是包装袋质量的重要指标，其关乎着包装内容物的产品质量、保质期，同时也是产品流通环节的必要保障。而在包装袋生产过程中由于众多因素的影响，可能会产生封合时的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔。这些都会对包装内容物产生很不利的影响，特别是食品、医药包装、日化等行业，密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏腐坏的主要原因。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。青海检测标准YBB00212004-2015

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