福建检测标准YBB00302002-2015

药瓶瓶盖扭矩的测试过程： 打开扭矩仪电源开关，设置试验模式及统计数量等参数信息。将试样置于夹具上夹紧。点击试验选项，用手旋开瓶盖，仪器自动测试试样在瓶盖旋开过程中的较大扭矩值，并显示为试样的开启扭矩。包装容器瓶盖的开启扭矩与产品的质量、使用方便性非常相关。NYJ-20扭矩仪是一款专业用于瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的设备，测量精度高、稳定性好，是生产过程中不可或缺的检测设备。该设备除用于药品包装用瓶盖的测试外，还适用于食品、化妆品、化工品等领域，应用范围极广。使用硬质PVC药用硬片（聚氯乙烯）作为一种维护药品的手法已经很多年。福建检测标准YBB00302002-2015

药包材检测的一般程序：确认药品的包装组件及成分，药包材的材料会对药品的稳定性起到重要作用，也会直接影响用药的安全性，而药包材常用种类有塑料、玻璃、金属和橡胶，而塑料类药包材成分有聚乙烯、聚丙烯等种类，故而不同种类的药包材成分材料也不一致，首先确认直接接触药品的包装组件及成分。分析了解包装组件的部分，药包材一般的情况下并非是单一的组件，而是多种种类的药包材相互使用，比如有些注射药剂所需的药包材就包括着金属、玻璃也有可能是塑料，所以我们有必要对药包材的每一个组件部分进行分析了解。包装组件与药品的接触方式与接触条件以及药包材的整个生产工艺过程，我们都要面面俱到的考察清楚，然后把相关资料提供给检测方。溶剂残留检测是药包材检测中的一个指标。福建检测标准YBB00302002-2015药品对密封容器进行视觉检测主要方法:依赖人的能力的人工视觉检查。

药品包装材料与药物的相容性试验条件：影响因素试验，影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射实验。其实验条件要求和实验方法同药物稳定性试验规定，取样时间为第5天和第10天取样，按所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。)以上试验均应是药品在同等试验条件稳定的前提下进行，否则应予以说明。加速试验，具此试验是在超常的条件下进行的。在温度40℃士2℃、相对湿度75%士5%的条件下放置6个月。在试验期间第1个月、第2个月、第3个月和第6个月月末各取样一次，接所设计的药品及药品包装材料相应的考察项目进行检测。

药品是特殊商品，其质量好坏关系到人们的身体健康与生命安全。药品与许多商品一样离不开包装，且药品的质量与其包装密切相关，包装不良会使药品受到异物如灰尘、碎屑、油污、汗渍及其他微粒或细菌的污染，或受空气、水分、光线的影响而致药效下降，严重时会使药品变质。而在影响包装质量的诸因素中，包装材料是首先应当考虑的较重要的因素。在选择包装材料时，首先应当考虑的是包装材料的阻隔性能，即阻气性、阻湿性、阻光性等，此外，还应考虑包装材料的包装工艺性，如成型加工性、热封性、机械强度、延伸性等。因此，能集中利用单一材料的优势而避免一种材料的缺点的复合材料便应运而生。复合材料的阻隔性能比单一材料的阻隔性能要好得多。复合膜是近些年来，在药品包装中应用越来越普通的一种复合材料。包装材料应能有效地保护产品．因此应具有一定的强度、韧性和弹性等。

如何检测药品包装的密封性？采用真空衰减法、激光法 、质量提取法等对无菌药品采用的包装容器进行密封性验证。主要包括验证药品包装容器有无裂缝，如西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有无大的漏孔等；通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。在影响包装质量的诸因素中，包装材料是首先应当考虑的较重要的因素。内蒙古药品包装材料标准检测

复合膜是近些年来，在药品包装中应用越来越普通的一种复合材料。福建检测标准YBB00302002-2015

药材包装检测有哪些内容：阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。密封性能是指包装袋密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性，防止因为产品密封性能不好，而导致泄漏、污染、变质等问题。摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。福建检测标准YBB00302002-2015

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