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药物遗传毒性评价

来源: 发布时间:2023年07月20日

毒理学安全性点评试验项目:1点评程序要求消毒剂安全性毒理学点评程序采用分阶段体系法,逐阶段进行毒理试验,毒理试验顺次分为4个阶段,假如前一阶段毒理试验成果不符合安全性要求,应增做这以后阶段相应的毒理试验。2.各阶段毒理试验项目;第一阶段试验,包括:a)急性经口毒性试验;b)急性吸入毒性试验;c)皮肤影响试验:1)一次完整皮肤影响试验;2)一次破损皮肤影响试验;3)屡次完整皮肤影响试验;d)急性眼影响试验;e)阴道黏膜影响试验;f)皮肤反应试验。化学品的新品研发和在上市之前都需要做毒性点评实验。药物遗传毒性评价

药物遗传毒性评价,毒理

我国食物安全性毒理学点评法律法规和规范食物安全性毒理学点评程序和实验办法(共21个规范)GB15193.1-2003食物安全性毒理学点评程序GB15193.2-2003食物毒理学实验室操作规范GB15193.3-2003急性毒性实验GB15193.4-2003鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶实验GB15193.5-2003骨髓细胞微核实验GB15193.6-2003哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验GB15193.7-2003小鼠精子变形实验GB15193.8-2003小鼠睾丸染色体畸变实验GB15193.9-2003显性致死实验GB15193.10-2003非程序性DNA组成实验GB15193.11-2003果蝇伴性隐性致死实验GB15193.12-2003体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因骤变实验GB15193.13-200330天和90天喂养实验GB15193.14-2003致畸实验GB15193.15-2003繁衍实验GB15193.16-2003代谢实验GB15193.17-2003缓慢毒性和致细胞病变实验GB15193.18-2003日容许摄入量(ADI)的拟定GB15193.19-2003致骤变物、致畸物和致细胞病变物的处理办法GB15193.20-2003TK基因骤变实验GB15193.21-2003受试物处理办法药物遗传毒性评价毒理检测实验项目确认原则。

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化妆品毒理检测项目及办法标准如下:1.急性经口毒性实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章2急性经口毒性实验2.皮肤反应实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章6皮肤反应实验3.皮肤反应实验——化妆品安全性点评程序和办法GB7919-87(5.5)4.皮肤刺激实验——化妆品安全性点评程序和办法GB7919-87(5.3)5.皮肤刺激性/腐蚀性实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章4皮肤刺激性/腐蚀性实验6.皮肤光反应实验办法——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第20项

基因突变实验为了检测产品对体外培育的哺乳动物细胞可否引起基因突变,才进行基因突变实验,来对产品的致突变性做出评价。染色体畸变实验用细胞遗传学办法检测体外培育的哺乳动物细胞染色体畸变,是为了评价消毒剂的致突变性,才需要进行体外哺乳动物细胞染色体畸变实验。微核实验小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验目的是检测产品对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的影响,评价消毒剂的染色体损害毒性。《消毒技术规范》(2002年版)、《化妆品安全技术规范》(2015年版)、HJ/T153附录健康效应、GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性实验办法。毒理学实验点评的基本内容有哪些?

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皮肤影响试验为了检测产品对试验动物皮肤的影响/腐蚀效果和强度,才需要做皮肤影响试验。分为一次完好皮肤影响、一次破损皮肤影响及多次完好皮肤影响三个不同的试验。急性经皮毒性试验急性经皮毒性试验意图是测试受试样品一次或24h内多次经皮肤染毒所产生的健康损害效应。急性眼影响试验为了检测对试验动物眼睛的急性影响和腐蚀效果。才需要做急性眼影响试验。阴道粘膜影响试验阴道粘膜影响试验意图是检测药物、女人护理产品、避孕器具和杀菌剂对试验动物阴道粘膜的影响效果和强度。毒理性实验检验方法及标准是什么?药物遗传毒性评价

食物毒理学实验项目有哪些?药物遗传毒性评价

急性经皮毒性实验、皮肤刺激性/腐蚀性实验、急性眼刺激性/腐蚀性实验、皮肤反应实验、皮肤光毒性实验、体外哺乳动物细胞染色体畸变实验、体外哺乳动物细胞基因突变实验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验、亚缓慢经口/皮毒性实验、缓慢毒性/致毒瘤性结合实验。凡属于化妆品新产品必须进行动物急性毒性实验“皮肤与粘膜实验和人体实验”。根据化妆品所含成分的性质使用方法和使用部位等要素。可别离选择其中几项甚至悉数实验项目进行实验药物遗传毒性评价

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