保健品安全评估

安全性评价是利用毒理学的基本手段，通过动物实验和对人的观察，阐明某一化学物的毒性及其潜在危害，以便为人类使用这些化学物质的安全性作出评价，为制订预防措施特别是卫生标准提供理论依据。评价的步骤：目前我国现行的对食品安全性评价的方法和程序也还是按照传统的毒理学评价程序：即初步工作→急性毒性试验→遗传毒理学试验→亚慢性毒性试验(9d喂养试验、繁殖试验、代谢试验)→慢性毒性试验安全性是转基因食品生产的比较大障碍，是**们争论多的话题，是消费者不放心的环节。转基因食品真的不安全吗？在《条例》出台前后，北京大学、中科院等**对转基因食品，他们总体的观点基本一致，即转基因食品的安全性问题并不像有些人想象的那么可怕。对这个问题可以争论，但不能因噎废食，在发展转基因食品生产的问题上不能裹足不前。保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治使用。保健品安全评估

Ye等人也研究了引起弧菌病的细菌鳗弧菌，观察了用减毒或越南鳗疫苗对亲代母鸡接种后斑马鱼后代中母体的转移和保护作用。他们证明了免疫细胞的发育得到了增强，母源抗体可以通过减毒活疫苗接种保护早期胚胎和幼虫免受特定病原体的侵袭。此外，刘等分析了当用减毒活的V.Anguillarum疫苗接种浸没疫苗时在斑马鱼肠，皮肤，脾脏和肾脏中的轮廓免疫反应。在水产养殖中，浸没或浴池接种是一种常见的做法，因为它可以方便地进行大规模接种，从而提供足够的保护。在特定时间内，将鱼浸入水中，使细菌处于亚致死浓度。刘等观察到抗体在抗原接触组织或免疫***中产生。张等研究了减毒活越南鳗后给予鱼粘膜组织Th17样免疫反应通过不同的疫苗接种途径。与注射疫苗相比，浸没疫苗在斑马鱼的肠道组织中引起强烈的Th17样免疫反应。在斑马鱼对疫苗反应的实验过程中，还测试了创伤弧菌（Vibriovulnificus），这是一种可引起原发性败血症和软组织***的水生病原体。结论是，CpG寡脱氧核苷酸是一种必不可少的免疫调节剂，可保护斑马鱼免受弧菌弧菌引起的***。保健食品评价检测费用通常保健食品只能口服使用。

食品安全指标有理化指标和微生物指标。理化指标包含各类重金属，如铝离子，钙离子等等，这些指标超标容易造成人体内微量失衡，甚至中毒；微生物指标包含各种细菌，比如菌落总数、沙门氏菌，大肠菌群等，如果超标容易造成食物中毒。食品安全性评价是运用毒理学动物试验结果，并结合人群流行病学调查资料来阐述食品中某种特定物质的毒性及潜在危害，对人体健康的影响性质和强度，预测人类接触后的安全程度。对食品中任何组分可能引起的危害进行科学测试，得出结论，以确定该组分究竟能否为社会或消费者所接受，据此制订相应的标准。

斑马鱼早在20世纪30年代就在欧洲用于环境检测研究，但普遍认为斑马鱼正式作为一种模式生物应用于科学研究始于1972年，美国GeorgeStreisinge教授在该年开始了斑马鱼发育生物学研究和模式动物建系工作。1989年，GeorgeStreisinge教授的同事MonteWesterfield教授出版***本斑马鱼研究专著TheZebrafishBook***版。1994年，“斑马鱼发育和遗传”主题会议在冷泉港实验室召开，斑马鱼模型开始被学术界接受。1998年，发生了多件斑马鱼技术发展的大事件，美国国立卫生研究院（NIH）在该年开始大力度支持斑马鱼基因组资源开发，全球较早斑马鱼模式生物数据库ZFIN在该年成立，而全球***家斑马鱼药物研发服务外包公司也是在这一年成立。2000年，欧洲Sanger中心启动斑马鱼全基因组测序工作，并于2年后发布了***个斑马鱼全基因组序列拼接ZV1。2004年，斑马鱼国际资源中心（ZIRC）在俄勒冈大学成立。2009年，斑马鱼药物毒理学评价技术***通过FDA和EMA的GLP认证。保健食品是食品，不是药物，不能代替药物治疗疾病。

斑马鱼模型在疫苗接种测试中的优势与其他脊椎动物相比，斑马鱼具有额外的生物学优势，包括高繁殖力、外部受精、光学透明性和快速发展。此外，斑马鱼拥有高度发达的免疫系统，与人类的免疫系统非常相似。因此，可以预期，与哺乳动物的免疫反应有关的大多数信号传导途径和分子在鱼类中也将存在并表现出相似的行为。因此，鱼类中固有的和适应性免疫成分的存在使得能够进行传染过程的研究，易受革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌，原生动物，***，***和分枝杆菌***。特殊克隆，诱变和转基因技术的发展使人们能够鉴定出大量的突变体。商业突变斑马鱼品系和**近开发的CRISPR/Cas9基因组修饰系统提供了创建敲除斑马鱼的方法，用于研究整个生物体水平的单个基因。非色素突变体，如卡斯珀斑马鱼，也有助于提高内部***的可见度。另外，很容易产生带有“报告基因”的转基因斑马鱼，以利于活鱼分析。由于斑马鱼的基因组在人类中是保守的，因此从斑马鱼研究中获得的信息可能会导致人类的翻译结果。。保健品产业从原料到消费者的整个链条中，价值薄弱的是原材料端，价值集中的是流通端。食品毒理学评价实验方案

根据国内的行业现状和国际惯例，国内保健品根据来源可以分为7类。保健品安全评估

功能性食品快速发展，也催生了一些行业乱象。部分商家虚假宣传，将普通产品包装成具有提高睡眠、缓解压力、维护肠道健康、补充胶原蛋白、控糖抗碳水等效果的功能性食品，诱导消费者购买错误产品。为避免劣质产品扰乱市场秩序、加强功能性食品安全、提高功能性食品准入门槛、促进行业健康/规范发展，我国国家陆续出台了《保健食品注册与备案管理方法》、《保健食品备案产品剂型及技术要求》、《保健食品备案可用辅料及其使用规定》等政策。在此背景下，我国功能性食品发展态势良好。保健品安全评估