广联康讯(上海)科技服务有限公司成立于2024年12月17日,致力于为客户提供专业的咨询和服务。公司专注于PIC/S GMP(药品生产质量管理规范)咨询,帮助制药企业、化妆品生产商等顺利通过国内外的质量检查。广联康讯的团队由经验丰富的咨询师组成,能够为客户提供针对药物、化学品和化妆品等多种物质的毒理学服务,确保产品的安全性和合规性。 此外,广联康讯还提供完整的第三方审计服务,帮助企业识别潜在的风险和改进的机会,从而提升其生产和管理水平。公司秉持着专业、高效、诚信的服务理念,致力于为客户创造更大的价值。无论是新产品的开发,还是现有产品的质量提升,广联康讯都能为客户提供量身定制的解决方案,确保其在竞争激烈的市场中立于不败之地。通过不断的技术创新和服务优化,广联康讯力求成为行业内的先驱者,为客户的成功保驾护航。
GMP认证通过后,企业易陷入“体系僵化”困境,未建立持续改进机制,难以适应法规更新与生产工艺优化的需求。持续合规需定期开展质量回顾...
企业在GMP偏差处理中常存在“根本原因分析不深入”问题,采取表面整改措施,导致同类偏差重复发生,增加了质量风险。GMP要求偏差处理...
医药企业新建生产厂房时,常因前期布局未贴合GMP规范导致后期整改成本激增,甚至延误产品上市。GMP对厂房洁净区等级、人流物流走向、...
药品生产企业的GMP文件体系常存在“合规性与实操性脱节”问题,文件修订未同步法规更新,或SOP内容与现场操作不符,增加监管风险。G...
医药企业新建生产厂房时,常因前期布局未深度结合GMP规范与产品工艺特性,陷入“建后拆改”的被动局面,不仅产生高额返工成本,更可能导...
中小型化工企业转型生产药用辅料时,GMP合规面临厂房改造、设备校准、人员培训等多重挑战,资源有限情况下难以全面推进。药用辅料GMP...
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企业应对GMP法规更新时,常因信息滞后或解读不准确导致体系调整不及时,面临合规风险。近年来国内外GMP法规更新频繁,如数据完整性、...
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