医药企业新建生产厂房时,常因前期布局未深度结合GMP规范与产品工艺特性,陷入“建后拆改”的被动局面,不仅产生高额返工成本,更可能导...
中小型化工企业转型生产药用辅料时,GMP合规面临厂房改造、设备校准、人员培训等多重挑战,资源有限情况下难以全面推进。药用辅料GMP...
中小型化工企业转型生产药用辅料时,GMP合规面临厂房改造、设备校准、人员培训等多重挑战,资源有限情况下难以全面推进。药用辅料GMP...
企业应对GMP法规更新时,常因信息滞后或解读不准确导致体系调整不及时,面临合规风险。近年来国内外GMP法规更新频繁,如数据完整性、...
医药企业新建生产厂房时,常因前期布局未深度结合GMP规范与产品工艺特性,陷入“建后拆改”的被动局面,不仅产生高额返工成本,更可能导...
企业面临GMP现场检查前,常因自查不导致遗漏历史缺陷整改、验证记录不完整等问题,影响检查结果。有效的迎检准备需覆盖人员、厂房、设备...
医药企业新建生产厂房时,常因前期布局未贴合GMP规范导致后期整改成本激增,甚至延误产品上市。GMP对厂房洁净区等级、人流物流走向、...
广联康讯(上海)科技服务有限公司成立于2024年12月17日,致力于为客户提供专业的咨询和服务。公司专注于PIC/S GMP(药品生产质量管理规范)咨询,帮助制药企业、化妆品生产商等顺利通过国内外的质量检查。广联康讯的团队由经验丰富的咨询师组成,能够为客户提供针对药物、化学品和化妆品等多种物质的毒理学服务,确保产品的安全性和合规性。 此外,广联康讯还提供完整的第三方审计服务,帮助企业识别潜在的风...
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