盐城十万级净化工程建设

万级净化车间地面需具备防尘、耐磨、防静电三重特性，常用防静电环氧树脂自流平地面与 PVC 卷材地面。环氧树脂自流平地面施工时，需先铺设导电铜箔网格（间距≤1.5m），再涂刷防静电底漆、中涂与面涂，总厚度≥2mm，表面电阻值控制在 10^6-10^9Ω，静电衰减时间≤1s；PVC 卷材地面需选用厚度≥2mm 的防静电卷材，卷材接缝采用热熔焊接，焊缝宽度≥10mm，焊接强度≥1.5MPa，且地面与墙面交接处需设置 50mm 高的挡水条，防止地面积水渗入墙体。地面设计需设置 0.5%-1% 的排水坡度，引导少量积水流向排水口，排水口需配备带密封盖的洁净地漏，地漏与地面的接缝用密封胶密封，确保无粉尘堆积与细菌滋生。整体设计应安全、环保、经济、可靠。盐城十万级净化工程建设

十万级净化车间物料净化流程需避免污染，物料从非洁净区进入洁净区需经过：粗清间（去除外包装灰尘）→精清间（用无尘布蘸取清洁剂擦拭）→消毒间（紫外线消毒或化学消毒）→传递窗→洁净区。物料净化设施需设置粗清台、精清台与双门互锁传递窗，传递窗材质为不锈钢，内部配备紫外线消毒灯（功率≥20W），消毒时间≥20 分钟，传递窗与洁净区的连接需密封，防止粉尘渗入。物料暂存区需设置货架，货架高度≤1.5m，物料与墙面、地面的距离≥200mm，便于清洁维护。浙江千级净化墙面常用彩钢板，无缝连接避免积尘死角。

十万级净化车间电气系统需与暖通系统协同，空调机组、风机、水泵等设备需配备配电回路，回路需设置过载保护与漏电保护，确保设备安全运行。电气管线需与风管、水管保持安全距离，管线与风管平行敷设时距离≥100mm，交叉敷设时距离≥50mm，避免管线影响气流组织。照明系统需与暖通系统配合，灯具安装位置需避开风口，防止灯光热量影响送风温度，灯具与吊顶的连接需密封，避免粉尘进入灯具内部。此外，电气系统需设置应急电源，当市电中断时，应急电源可保障空调系统、应急照明与排烟系统运行，维持车间基本洁净环境。

万级净化车间给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经纯化处理，水质达到《医疗器械工艺用水质量管理规范》要求，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，管道坡度≥0.005，避免积水。生活用水管道采用 PPR 管，安装在非洁净区，与洁净区管道保持≥1m 距离，防止交叉污染。排水系统采用 UPVC 管或不锈钢管，管道直径按排水量确定，排水坡度≥0.008，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置普通地漏，若生产需要必须设置，需选用带密封盖的无菌地漏，地漏内壁光滑，便于清洁消毒，且需每周用 0.5% 过氧乙酸溶液消毒 1 次。节能回风设计可大幅降低空调能耗。

十万级净化车间人员净化流程需按 “换鞋→更衣→洗手消毒→风淋” 设计，人员从非洁净区进入洁净区需经过：换鞋间（非洁净鞋→洁净鞋）→一更更衣室（脱外衣→穿洁净内衣）→洗手消毒间（用抗菌洗手液洗手→75% 乙醇消毒）→二更更衣室（穿洁净服、戴口罩、手套）→风淋室（风淋时间≥20 秒，风速≥22m/s）→洁净区。人员净化设施需配备分层鞋柜、带锁衣柜、感应式水龙头与风淋室，风淋室需设置单吹或双吹喷嘴，确保人员全身吹淋干净，风淋室与洁净区需设置联锁，风淋未完成无法进入洁净区。设计前需明确生产工艺与洁净等级。无锡无尘净化

万级区可作为千级区的缓冲区域。盐城十万级净化工程建设

万级洁净厂房平面布局需遵循 “分区明确、流程合理、避免交叉” 原则，生产区需远离人员通道与辅助区域，设置的人员净化区、物料净化区与成品存放区。人员动线需从非洁净区→一更→二更→风淋→洁净区，避免迂回；物料动线需从卸货区→粗清→精清→消毒→传递窗→洁净区，防止物料携带污染物。不同功能区域（如操作区、质检区、设备区）需用洁净隔断分隔，且各区域压差需梯度设计，洁净区与非洁净区压差≥10Pa，操作区压差高于相邻辅助区 5Pa，确保空气从高洁净度区域流向低洁净度区域，避免交叉污染。此外，布局需预留后期扩建空间，墙面、地面预留设备接口，便于后续产能提升。盐城十万级净化工程建设