宿迁净化车间建设

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。洁净区不应设地漏，防止微生物滋生。宿迁净化车间建设

万级洁净厂房设备布局需遵循 “工艺流程合理、气流组织顺畅” 的原则，将产生粉尘、废气的设备布置在洁净区边缘或负压区域，避免对操作区造成污染。设备之间的间距需≥1.0m，设备与墙面、地面的间距需≥0.5m，便于清洁维护与气流流通。气流组织方面，需通过 CFD（计算流体力学）模拟优化送风口与回风口的位置，确保洁净区内气流均匀，无涡流区，操作区的风速控制在 0.3-0.4m/s，避免气流过快导致物料飞溅或过慢导致粉尘堆积。此外，设备排气管需接入排气系统，排气口需设置高效过滤器，防止有害气体或粉尘排放到室外，同时需对排气系统进行定期维护，确保排气通畅，避免因排气不畅导致洁净区压差失衡。无锡专业净化工程动力系统如电力要预留充足余量。

万级洁净厂房高效过滤器（HEPA）更换需严格遵循洁净操作流程，更换前需关闭相关空调机组，对洁净区进行消毒，施工人员需穿戴无菌洁净服，通过风淋室进入作业区域。更换时，先拆除旧过滤器，用无尘布蘸取 75% 乙醇擦拭过滤器边框及安装框架，去除残留粉尘；再将新过滤器放入框架，调整位置确保密封面贴合，采用液槽密封时需注入密封液，液面高度≥8mm，无气泡；采用 gasket 密封时需均匀按压，确保压缩量达标。更换后需进行检漏测试，采用 PAO 气溶胶法，扫描速度≤50mm/s，泄漏率≤0.01% 为合格。此外，需建立过滤器维护台账，记录安装时间、压差数据，当压差超过初始值 2 倍时及时更换，通常更换周期为 1-2 年。

万级洁净厂房内生产设备（如医药行业的冻干机、电子行业的镀膜机）重量大、精度高，需设置设备基础，确保设备运行稳定且不影响洁净区地面完整性。设备基础需采用 C30 混凝土浇筑，混凝土表面平整度误差≤1mm/2m，表面需进行环氧涂层处理，与地面环氧涂层形成整体，避免缝隙积尘。基础尺寸根据设备重量与安装要求确定，承载能力需≥设备重量的 1.5 倍，基础高度需高于地面 50-100mm，防止地面积水渗入设备底部。基础施工时，需预留设备地脚螺栓孔，孔位偏差≤2mm，孔径、深度符合设备要求，螺栓孔内需清理干净，避免杂物残留。此外，设备基础与地面的交接处需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，用环氧砂浆现场浇筑，确保无缝隙，基础表面需进行防静电处理，与地面防静电系统连接，接地电阻≤100Ω，保障设备运行过程中的静电安全。设计需预留未来工艺变更的灵活性。

十万级净化车间空调机组需根据车间面积与负荷选型，机组风量按换气次数计算，如 1000㎡车间（层高 3m）需风量≥45000m³/h。机组需配备初效、中效、高效三级过滤，初效过滤器（G3）过滤效率≥80%（≥5μm），中效过滤器（F7）过滤效率≥85%（≥1μm），高效过滤器（H12）过滤效率≥99.5%（≥0.3μm）。机组需设置温湿度控制系统，配备表冷器、加热器与加湿器，表冷器制冷量按夏季比较大冷负荷计算，加热器制热量按冬季比较大热负荷计算，加湿器加湿量按车间湿度需求确定。此外，机组需配备变频风机，可根据车间负荷变化调节风量，降低能耗。万级净化区气流组织应采用层流设计。连云港专业净化工程

风管需内壁光滑，不易积尘便于清洗。宿迁净化车间建设

万级洁净厂房需搭建智能化监控系统，实现对洁净区环境参数的实时监测与远程控制。系统包括数据采集模块、控制模块与报警模块，数据采集模块通过温湿度传感器、压差传感器、粒子计数器等设备，实时采集洁净区温度、湿度、压差、空气含尘浓度等参数，采集频率≥1 次 / 分钟，数据精度满足验收标准。控制模块采用工业级 PLC（可编程逻辑控制器），可对通风空调系统、照明系统、给排水系统进行自动控制，如根据温湿度变化调节空调机组运行参数，根据人员流动情况控制照明开关。报警模块可设置参数阈值，当参数超标（如温度＞24℃、压差＜10Pa）时，通过声光报警、短信通知等方式提醒管理人员，同时自动启动应急措施（如开启备用空调）。此外，系统需具备数据存储与分析功能，存储周期≥1 年，可生成日报、月报报表，便于管理人员分析洁净区环境变化趋势，及时调整运行策略，提升洁净厂房管理效率。宿迁净化车间建设